ACLR後にスポーツに戻る (RTSACL)
2024年4月8日 更新者：crossklinik AG
ACLR（RTSACL）後にスポーツに戻る
2013年から2018年の間に単一のクリニックでACL再建術の外科的治療を受けた患者に対し、術後のスポーツ復帰に関するアンケートが行われる予定だ。
質問は、復帰の時点、その後の傷害、最初の傷害が患者の生命に与えた影響に焦点を当てます。
さらに、ベースライン訪問および患者に定期的に提供されるフォローアップ訪問からの既存の臨床データが使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4054
- crossklinik AG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ACL損傷があり、2013年1月1日までにクロスクリニックまたは関連施設でACL再建術の外科的治療を受けた18歳以上のすべての患者
経験豊富な外科医の小グループによる2018年12月31日と2018年12月31日が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ACL損傷
- 2013年1月1日の間にクロスクリニックまたは関連施設でACL再建術の外科的治療を受けた および 2018 年 12 月 31 日
除外基準:
- 傷害に対する異なる治療アプローチ（例： 保存療法、治癒反応の刺激、再断裂に対する外科的治療など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツ復帰までの時間
時間枠：すべての患者は、特定の日付 (予定: 2021 年 5 月 31 日) に横断的評価を受ける予定です。この時点から手術までの距離は 2 年から 8 年の間で変化します。
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患者様の自己申告に基づいて判断させていただきます。
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すべての患者は、特定の日付 (予定: 2021 年 5 月 31 日) に横断的評価を受ける予定です。この時点から手術までの距離は 2 年から 8 年の間で変化します。
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スポーツ復帰後の怪我の発生
時間枠：すべての患者は、特定の日付 (予定: 2021 年 5 月 31 日) に横断的評価を受ける予定です。この時点から手術までの距離は 2 年から 8 年の間で変化します。
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患者様の自己申告に基づいて判断させていただきます
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すべての患者は、特定の日付 (予定: 2021 年 5 月 31 日) に横断的評価を受ける予定です。この時点から手術までの距離は 2 年から 8 年の間で変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均筋力
時間枠：1年後にフォローアップします。
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筋力は屈曲/伸展比を考慮して評価されます。
このデータは医療記録から遡及的に収集されます。
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1年後にフォローアップします。
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対処戦略の相対的な頻度
時間枠：すべての患者は、特定の日付 (予定: 2021 年 5 月 31 日) に横断的評価を受ける予定です。この時点から手術までの距離は 2 年から 8 年の間で変化します。
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傷害が患者の生活に及ぼす影響に関する一連の質問に患者が答えます。
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すべての患者は、特定の日付 (予定: 2021 年 5 月 31 日) に横断的評価を受ける予定です。この時点から手術までの距離は 2 年から 8 年の間で変化します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。