Återgå till Sport efter ACLR (RTSACL)
8 april 2024 uppdaterad av: crossklinik AG
Återgå till Sport After ACLR (RTSACL)
Patienter som kirurgiskt behandlades med ACL-rekonstruktion på en enda klinik mellan 2013 och 2018 kommer att kontaktas av ett frågeformulär angående deras återgång till idrotten efter operationen.
Frågorna kommer att fokusera på tidpunkten för återkomsten, efterföljande skador och inverkan av den initiala skadan på patienternas liv.
Dessutom kommer befintliga kliniska data från baslinjebesöket och från de uppföljningsbesök som rutinmässigt erbjuds patienten att användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4054
- crossklinik AG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern ≥18, som hade en korsbandsskada och kirurgiskt behandlades med korsbandsrekonstruktion på crosskliniken eller anslutna institutioner mellan 1.1.2013
och 31.12.2018 av en liten grupp erfarna kirurger kommer att ingå i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- ACL-skada
- kirurgiskt behandlad med korsbandsrekonstruktion på crosskliniken eller anslutna institutioner mellan 1.1.2013 och 31.12.2018
Exklusions kriterier:
- olika behandlingssätt för skadan (t.ex. konservativ, stimulering av läkningssvar, kirurgisk behandling för återbrott etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags tills återgång till sporten
Tidsram: Alla patienter kommer att tillfrågas i en tvärsnittsbedömning, det vill säga vid ett specifikt datum (planerat: 31 maj 2021). Avståndet från denna tidpunkt till tidpunkten för operationen kommer att variera mellan 2 och 8 år.
|
Detta kommer att baseras på en självrapportering av patienten.
|
Alla patienter kommer att tillfrågas i en tvärsnittsbedömning, det vill säga vid ett specifikt datum (planerat: 31 maj 2021). Avståndet från denna tidpunkt till tidpunkten för operationen kommer att variera mellan 2 och 8 år.
|
|
Förekomst av en efterföljande skada efter återgång till sport
Tidsram: Alla patienter kommer att tillfrågas i en tvärsnittsbedömning, det vill säga vid ett specifikt datum (planerat: 31 maj 2021). Avståndet från denna tidpunkt till tidpunkten för operationen kommer att variera mellan 2 och 8 år.
|
Detta kommer att baseras på patientens självrapportering
|
Alla patienter kommer att tillfrågas i en tvärsnittsbedömning, det vill säga vid ett specifikt datum (planerat: 31 maj 2021). Avståndet från denna tidpunkt till tidpunkten för operationen kommer att variera mellan 2 och 8 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig muskelstyrka
Tidsram: Vid 1 års uppföljning.
|
Muskelstyrkan bedöms genom att ta hänsyn till förhållandet flexion/extension.
Dessa uppgifter kommer att samlas in i efterhand från journalerna,
|
Vid 1 års uppföljning.
|
|
Relativ frekvens av copingstrategier
Tidsram: Alla patienter kommer att tillfrågas i en tvärsnittsbedömning, det vill säga vid ett specifikt datum (planerat: 31 maj 2021). Avståndet från denna tidpunkt till tidpunkten för operationen kommer att variera mellan 2 och 8 år.
|
En rad frågor om skadans inverkan på patienternas liv kommer att besvaras av patienterna
|
Alla patienter kommer att tillfrågas i en tvärsnittsbedömning, det vill säga vid ett specifikt datum (planerat: 31 maj 2021). Avståndet från denna tidpunkt till tidpunkten för operationen kommer att variera mellan 2 och 8 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTSACL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .