Návrat ke sportu po ACLR (RTSACL)
8. dubna 2024 aktualizováno: crossklinik AG
Návrat ke sportu po ACLR (RTSACL)
Pacienty, kteří byli v letech 2013 až 2018 chirurgicky léčeni rekonstrukcí ACL na jediné klinice, osloví dotazník týkající se jejich návratu ke sportu po operaci.
Otázky se zaměří na časový bod návratu, následná zranění a dopad počátečního zranění na život pacientů.
Kromě toho budou použita stávající klinická data z výchozí návštěvy az následných návštěv nabízených pacientovi rutinně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4054
- crossklinik AG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří měli poranění ACL a byli chirurgicky ošetřeni rekonstrukcí ACL na klinice nebo přidružených zařízeních mezi 1.1.2013
a 31.12.2018 bude do studie zařazena malá skupina zkušených chirurgů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- Poranění ACL
- chirurgicky ošetřena rekonstrukcí ACL na crossklinik nebo přidružených zařízeních od 1.1.2013 a 31.12.2018
Kritéria vyloučení:
- odlišný přístup k léčbě zranění (např. konzervativní, stimulace hojivé reakce, chirurgická léčba reruptury atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do návratu ke sportu
Časové okno: Všichni pacienti budou dotázáni na průřezové hodnocení, tedy k jednomu konkrétnímu datu (plánováno: 31. května 2021). Vzdálenost tohoto časového bodu k době operace se bude pohybovat mezi 2 a 8 lety.
|
To bude založeno na vlastním hlášení pacienta.
|
Všichni pacienti budou dotázáni na průřezové hodnocení, tedy k jednomu konkrétnímu datu (plánováno: 31. května 2021). Vzdálenost tohoto časového bodu k době operace se bude pohybovat mezi 2 a 8 lety.
|
|
Vznik následného zranění po návratu ke sportu
Časové okno: Všichni pacienti budou dotázáni na průřezové hodnocení, tedy k jednomu konkrétnímu datu (plánováno: 31. května 2021). Vzdálenost tohoto časového bodu k době operace se bude pohybovat mezi 2 a 8 lety.
|
To bude založeno na vlastním hlášení pacienta
|
Všichni pacienti budou dotázáni na průřezové hodnocení, tedy k jednomu konkrétnímu datu (plánováno: 31. května 2021). Vzdálenost tohoto časového bodu k době operace se bude pohybovat mezi 2 a 8 lety.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná svalová síla
Časové okno: Po 1 roce sledování.
|
Svalová síla je hodnocena zvážením poměru flexe/extenze.
Tyto údaje budou shromažďovány zpětně ze zdravotní dokumentace,
|
Po 1 roce sledování.
|
|
Relativní frekvence copingových strategií
Časové okno: Všichni pacienti budou dotázáni na průřezové hodnocení, tedy k jednomu konkrétnímu datu (plánováno: 31. května 2021). Vzdálenost tohoto časového bodu k době operace se bude pohybovat mezi 2 a 8 lety.
|
Pacienti zodpoví řadu otázek o dopadu úrazu na život pacientů
|
Všichni pacienti budou dotázáni na průřezové hodnocení, tedy k jednomu konkrétnímu datu (plánováno: 31. května 2021). Vzdálenost tohoto časového bodu k době operace se bude pohybovat mezi 2 a 8 lety.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTSACL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje budou zpřístupněny na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .