- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04862013
Palaa urheiluun ACLR:n jälkeen (RTSACL)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: crossklinik AG
Paluu urheiluun ACLR:n jälkeen (RTSACL)
Potilaille, joita hoidettiin leikkauksella ACL-rekonstruktiolla yhdellä klinikalla vuosina 2013–2018, lähestytään kyselylomakkeella heidän paluutaan urheiluun leikkauksen jälkeen.
Kysymykset keskittyvät paluun ajankohtaan, myöhempiin vammoihin ja alkuperäisen vamman vaikutukseen potilaiden elämään.
Lisäksi käytetään olemassa olevia kliinisiä tietoja peruskäynnistä ja potilaalle rutiininomaisesti tarjotuista seurantakäynneistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4054
- crossklinik AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ≥18-vuotiaat potilaat, joilla oli ACL-vamma ja joita hoidettiin kirurgisesti ACL-rekonstruktiolla crossklinikissa tai sen liitännäislaitoksissa 1.1.2013 välisenä aikana
ja 31.12.2018 pieni ryhmä kokeneita kirurgeja otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- ACL-vamma
- kirurgisesti hoidettu ACL-rekonstruktiolla crossklinikissa tai sen liitännäislaitoksissa 1.1.2013 välisenä aikana ja 31.12.2018
Poissulkemiskriteerit:
- vamman erilainen hoitomuoto (esim. konservatiivinen, paranemisvasteen stimulointi, uusiutuneen repeämän kirurginen hoito jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa palata urheilun pariin
Aikaikkuna: Kaikilta potilailta kysytään poikkileikkausarviointia, eli tiettynä päivänä (suunniteltu: 31.5.2021). Tämän ajankohdan etäisyys leikkausajankohtaan vaihtelee 2 ja 8 vuoden välillä.
|
Tämä perustuu potilaan omaan raportointiin.
|
Kaikilta potilailta kysytään poikkileikkausarviointia, eli tiettynä päivänä (suunniteltu: 31.5.2021). Tämän ajankohdan etäisyys leikkausajankohtaan vaihtelee 2 ja 8 vuoden välillä.
|
|
Myöhempi vamma urheiluun palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaikilta potilailta kysytään poikkileikkausarviointia, eli tiettynä päivänä (suunniteltu: 31.5.2021). Tämän ajankohdan etäisyys leikkausajankohtaan vaihtelee 2 ja 8 vuoden välillä.
|
Tämä perustuu potilaan omaan raportointiin
|
Kaikilta potilailta kysytään poikkileikkausarviointia, eli tiettynä päivänä (suunniteltu: 31.5.2021). Tämän ajankohdan etäisyys leikkausajankohtaan vaihtelee 2 ja 8 vuoden välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa.
|
Lihasvoimaa arvioidaan ottamalla huomioon taivutus/venymäsuhde.
Nämä tiedot kerätään takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista,
|
1 vuoden seurannassa.
|
|
Selviytymisstrategioiden suhteellinen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kaikilta potilailta kysytään poikkileikkausarviointia, eli tiettynä päivänä (suunniteltu: 31.5.2021). Tämän ajankohdan etäisyys leikkausajankohtaan vaihtelee 2 ja 8 vuoden välillä.
|
Potilaat vastaavat sarjaan kysymyksiä vamman vaikutuksista potilaiden elämään
|
Kaikilta potilailta kysytään poikkileikkausarviointia, eli tiettynä päivänä (suunniteltu: 31.5.2021). Tämän ajankohdan etäisyys leikkausajankohtaan vaihtelee 2 ja 8 vuoden välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTSACL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan