Wróć do sportu po ACLR (RTSACL)
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: crossklinik AG
Powrót do sportu po ACLR (RTSACL)
Do pacjentów, którzy w latach 2013-2018 przeszli operację rekonstrukcji ACL w jednej klinice, zostanie skierowana ankieta dotycząca ich powrotu do sportu po operacji.
Pytania będą skupiać się na momencie powrotu, późniejszych urazach i wpływie początkowego urazu na życie pacjentów.
Ponadto wykorzystane zostaną istniejące dane kliniczne z wizyty początkowej i wizyt kontrolnych oferowanych pacjentowi rutynowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4054
- crossklinik AG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy przebyli uraz ACL i byli leczeni operacyjnie metodą rekonstrukcji ACL w crosskliniku lub placówkach stowarzyszonych w okresie od 1.01.2013r.
i 31.12.2018 r. przez niewielką grupę doświadczonych chirurgów zostaną uwzględnione w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Kontuzja ACL
- leczony operacyjnie metodą rekonstrukcji ACL w crosskliniku lub placówkach zależnych w okresie od 1.01.2013r i 31.12.2018
Kryteria wyłączenia:
- inne podejście do leczenia urazu (np. zachowawcze, stymulacja reakcji gojenia, leczenie chirurgiczne w celu ponownego pęknięcia itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do powrotu do sportu
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przekrojową, czyli w jednym konkretnym terminie (planowany: 31 maja 2021 r.). Odległość tego punktu czasowego do czasu operacji będzie się wahać od 2 do 8 lat.
|
Będzie to opierać się na samodzielnym zgłoszeniu pacjenta.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przekrojową, czyli w jednym konkretnym terminie (planowany: 31 maja 2021 r.). Odległość tego punktu czasowego do czasu operacji będzie się wahać od 2 do 8 lat.
|
|
Wystąpienie kolejnej kontuzji po powrocie do sportu
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przekrojową, czyli w jednym konkretnym terminie (planowany: 31 maja 2021 r.). Odległość tego punktu czasowego do czasu operacji będzie się wahać od 2 do 8 lat.
|
Będzie to opierać się na samodzielnym zgłoszeniu pacjenta
|
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przekrojową, czyli w jednym konkretnym terminie (planowany: 31 maja 2021 r.). Odległość tego punktu czasowego do czasu operacji będzie się wahać od 2 do 8 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia siła mięśni
Ramy czasowe: Kontrola po 1 roku.
|
Siłę mięśni ocenia się biorąc pod uwagę stosunek zgięcia do wyprostu.
Dane te będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej,
|
Kontrola po 1 roku.
|
|
Względna częstotliwość strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przekrojową, czyli w jednym konkretnym terminie (planowany: 31 maja 2021 r.). Odległość tego punktu czasowego do czasu operacji będzie się wahać od 2 do 8 lat.
|
Pacjenci odpowiedzą na szereg pytań dotyczących wpływu urazu na życie pacjentów
|
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przekrojową, czyli w jednym konkretnym terminie (planowany: 31 maja 2021 r.). Odległość tego punktu czasowego do czasu operacji będzie się wahać od 2 do 8 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTSACL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .