Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vend tilbage til Sport efter ACLR (RTSACL)

8. april 2024 opdateret af: crossklinik AG

Retur til Sports After ACLR (RTSACL)

Patienter, der blev kirurgisk behandlet med ACL-rekonstruktion på en enkelt klinik mellem 2013 og 2018, vil blive kontaktet af et spørgeskema vedrørende deres tilbagevenden til sport efter operationen. Spørgsmålene vil fokusere på tidspunktet for tilbagekomsten, efterfølgende skader og indvirkningen af ​​den indledende skade på patienternes liv. Derudover vil eksisterende kliniske data fra baseline-besøget og fra de opfølgningsbesøg, der rutinemæssigt tilbydes patienten, blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4054
        • crossklinik AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen ≥18, som havde en ACL-skade og blev kirurgisk behandlet med ACL-rekonstruktion på crossklinik eller tilknyttede institutioner mellem 1.1.2013 og 31.12.2018 af en lille gruppe erfarne kirurger vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • ACL skade
  • kirurgisk behandlet med ACL-rekonstruktion på crossklinik eller tilknyttede institutioner mellem 1.1.2013 og 31.12.2018

Ekskluderingskriterier:

  • forskellig behandlingstilgang til skaden (f. konservativ, stimulering af helingsrespons, kirurgisk behandling for re-ruptur osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagevenden til sport
Tidsramme: Alle patienter vil blive spurgt i en tværsnitsvurdering, det vil sige på én bestemt dato (planlagt: 31. maj 2021). Afstanden fra dette tidspunkt til operationstidspunktet vil variere mellem 2 og 8 år.
Dette vil være baseret på en selvrapportering fra patienten.
Alle patienter vil blive spurgt i en tværsnitsvurdering, det vil sige på én bestemt dato (planlagt: 31. maj 2021). Afstanden fra dette tidspunkt til operationstidspunktet vil variere mellem 2 og 8 år.
Forekomst af en efterfølgende skade efter tilbagevenden til sport
Tidsramme: Alle patienter vil blive spurgt i en tværsnitsvurdering, det vil sige på én bestemt dato (planlagt: 31. maj 2021). Afstanden fra dette tidspunkt til operationstidspunktet vil variere mellem 2 og 8 år.
Dette vil være baseret på patientens selvrapportering
Alle patienter vil blive spurgt i en tværsnitsvurdering, det vil sige på én bestemt dato (planlagt: 31. maj 2021). Afstanden fra dette tidspunkt til operationstidspunktet vil variere mellem 2 og 8 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig muskelstyrke
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning.
Muskelstyrken vurderes ved at overveje fleksion/ekstension-forholdet. Disse data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournalerne,
Ved 1 års opfølgning.
Relativ hyppighed af mestringsstrategier
Tidsramme: Alle patienter vil blive spurgt i en tværsnitsvurdering, det vil sige på én bestemt dato (planlagt: 31. maj 2021). Afstanden fra dette tidspunkt til operationstidspunktet vil variere mellem 2 og 8 år.
En række spørgsmål om skadens indvirkning på patienternes liv vil blive besvaret af patienterne
Alle patienter vil blive spurgt i en tværsnitsvurdering, det vil sige på én bestemt dato (planlagt: 31. maj 2021). Afstanden fra dette tidspunkt til operationstidspunktet vil variere mellem 2 og 8 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

crossklinik AG

Samarbejdspartnere

University of Basel
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTSACL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner