Retour au sport après l'ACLR (RTSACL)
8 avril 2024 mis à jour par: crossklinik AG
Retour au sport après l'ACLR (RTSACL)
Les patients qui ont été traités chirurgicalement par reconstruction du LCA dans une seule clinique entre 2013 et 2018 seront approchés par un questionnaire concernant leur retour au sport après la chirurgie.
Les questions porteront sur le moment du retour, les blessures ultérieures et l'impact de la blessure initiale sur la vie des patients.
De plus, les données cliniques existantes de la visite de référence et des visites de suivi proposées régulièrement au patient seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4054
- crossklinik AG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de ≥ 18 ans, ayant subi une lésion du LCA et ayant été traités chirurgicalement par reconstruction du LCA à la crossklinik ou dans des établissements affiliés entre le 1.1.2013.
et le 31.12.2018 par un petit groupe de chirurgiens expérimentés seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Blessure du LCA
- traité chirurgicalement par reconstruction du LCA à la crossklinik ou dans des établissements affiliés entre le 1.1.2013 et 31.12.2018
Critère d'exclusion:
- approche thérapeutique différente de la blessure (par ex. conservateur, stimulation de la réponse cicatrisante, traitement chirurgical de la ré-rupture, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps avant le retour au sport
Délai: Tous les patients seront interrogés dans le cadre d'une évaluation transversale, c'est-à-dire à une date précise (prévue : 31 mai 2021). La distance entre ce point temporel et le moment de l’intervention chirurgicale variera entre 2 et 8 ans.
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Ceci sera basé sur une auto-évaluation du patient.
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Tous les patients seront interrogés dans le cadre d'une évaluation transversale, c'est-à-dire à une date précise (prévue : 31 mai 2021). La distance entre ce point temporel et le moment de l’intervention chirurgicale variera entre 2 et 8 ans.
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Survenance d'une blessure ultérieure après la reprise du sport
Délai: Tous les patients seront interrogés dans le cadre d'une évaluation transversale, c'est-à-dire à une date précise (prévue : 31 mai 2021). La distance entre ce point temporel et le moment de l’intervention chirurgicale variera entre 2 et 8 ans.
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Ceci sera basé sur l'auto-évaluation du patient
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Tous les patients seront interrogés dans le cadre d'une évaluation transversale, c'est-à-dire à une date précise (prévue : 31 mai 2021). La distance entre ce point temporel et le moment de l’intervention chirurgicale variera entre 2 et 8 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire moyenne
Délai: À 1 an de suivi.
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La force musculaire est évaluée en considérant le rapport flexion/extension.
Ces données seront collectées rétrospectivement à partir du dossier médical,
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À 1 an de suivi.
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Fréquence relative des stratégies d'adaptation
Délai: Tous les patients seront interrogés dans le cadre d'une évaluation transversale, c'est-à-dire à une date précise (prévue : 31 mai 2021). La distance entre ce point temporel et le moment de l’intervention chirurgicale variera entre 2 et 8 ans.
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Les patients répondront à une série de questions sur l'impact de la blessure sur la vie des patients.
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Tous les patients seront interrogés dans le cadre d'une évaluation transversale, c'est-à-dire à une date précise (prévue : 31 mai 2021). La distance entre ce point temporel et le moment de l’intervention chirurgicale variera entre 2 et 8 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTSACL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .