Возвращение в спорт после ACLR (RTSACL)
8 апреля 2024 г. обновлено: crossklinik AG
Возвращение в спорт после ACLR (RTSACL)
Пациентам, перенесшим хирургическое лечение реконструкции передней крестообразной связки в одной клинике в период с 2013 по 2018 год, будет предложена анкета относительно их возвращения в спорт после операции.
Вопросы будут сосредоточены на моменте возвращения, последующих травмах и влиянии первоначальной травмы на жизнь пациентов.
Кроме того, будут использоваться существующие клинические данные исходного визита и последующих посещений, предлагаемых пациенту в плановом порядке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4054
- crossklinik AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте ≥18 лет, перенесшие травму ПКС и прошедшие хирургическое лечение с реконструкцией ПКС в перекрестной клинике или дочерних учреждениях в период с 1 января 2013 г.
и 31 декабря 2018 года небольшой группой опытных хирургов будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18
- Травма передней крестообразной связки
- хирургическое лечение с реконструкцией ПКС в перекрестной клинике или дочерних учреждениях в период с 1 января 2013 г. и 31.12.2018
Критерий исключения:
- другой подход к лечению травмы (например, консервативное, стимуляция реакции заживления, хирургическое лечение повторного разрыва и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до возвращения в спорт
Временное ограничение: Всем пациентам будет предложено перекрестное обследование, то есть в одну конкретную дату (планируется: 31 мая 2021 г.). Расстояние от этого временного момента до момента операции будет варьироваться от 2 до 8 лет.
|
Это будет основано на самоотчете пациента.
|
Всем пациентам будет предложено перекрестное обследование, то есть в одну конкретную дату (планируется: 31 мая 2021 г.). Расстояние от этого временного момента до момента операции будет варьироваться от 2 до 8 лет.
|
|
Возникновение последующей травмы после возвращения в спорт
Временное ограничение: Всем пациентам будет предложено перекрестное обследование, то есть в одну конкретную дату (планируется: 31 мая 2021 г.). Расстояние от этого временного момента до момента операции будет варьироваться от 2 до 8 лет.
|
Это будет основано на самоотчете пациента.
|
Всем пациентам будет предложено перекрестное обследование, то есть в одну конкретную дату (планируется: 31 мая 2021 г.). Расстояние от этого временного момента до момента операции будет варьироваться от 2 до 8 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя мышечная сила
Временное ограничение: Наблюдение через 1 год.
|
Мышечную силу оценивают по соотношению сгибание/разгибание.
Эти данные будут собраны ретроспективно из медицинских записей.
|
Наблюдение через 1 год.
|
|
Относительная частота стратегий преодоления трудностей
Временное ограничение: Всем пациентам будет предложено перекрестное обследование, то есть в одну конкретную дату (планируется: 31 мая 2021 г.). Расстояние от этого временного момента до момента операции будет варьироваться от 2 до 8 лет.
|
На ряд вопросов о влиянии травмы на жизнь пациентов ответят сами пациенты.
|
Всем пациентам будет предложено перекрестное обследование, то есть в одну конкретную дату (планируется: 31 мая 2021 г.). Расстояние от этого временного момента до момента операции будет варьироваться от 2 до 8 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTSACL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .