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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04862013
ACLR 이후 스포츠 복귀 (RTSACL)
2024년 4월 8일 업데이트: crossklinik AG
ACLR(RTSACL) 이후 스포츠로 복귀
2013년부터 2018년까지 단일 진료소에서 ACL 재건술로 수술 치료를 받은 환자들에게 수술 후 스포츠 복귀에 관한 설문조사를 실시할 예정입니다.
질문은 복귀 시점, 후속 부상, 초기 부상이 환자의 삶에 미치는 영향에 초점을 맞춥니다.
또한, 기준선 방문과 환자에게 정기적으로 제공되는 후속 방문에서 얻은 기존 임상 데이터가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4054
- crossklinik AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACL 손상이 있고 2013년 1월 1일 사이에 크로스클리닉 또는 제휴 기관에서 ACL 재건술로 수술적 치료를 받은 18세 이상의 모든 환자
2018년 12월 31일 경험이 풍부한 외과 의사로 구성된 소규모 그룹이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- ACL 부상
- 2013년 1월 1일 사이에 크로스 클리닉 또는 부속 기관에서 전방십자인대 재건 수술을 받은 경우 및 2018년 12월 31일
제외 기준:
- 부상에 대한 다른 치료 접근법(예: 보존적 치료, 치유 반응 자극, 재파열에 대한 수술적 치료 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 복귀까지의 시간
기간: 모든 환자는 특정 날짜(계획: 2021년 5월 31일)에 단면 평가를 받게 됩니다. 이 시점과 수술 시점의 거리는 2년에서 8년 사이로 다양합니다.
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이는 환자가 직접 보고한 내용을 바탕으로 이루어집니다.
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모든 환자는 특정 날짜(계획: 2021년 5월 31일)에 단면 평가를 받게 됩니다. 이 시점과 수술 시점의 거리는 2년에서 8년 사이로 다양합니다.
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스포츠 복귀 후 후속 부상 발생
기간: 모든 환자는 특정 날짜(계획: 2021년 5월 31일)에 단면 평가를 받게 됩니다. 이 시점과 수술 시점의 거리는 2년에서 8년 사이로 다양합니다.
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이는 환자가 직접 보고한 내용을 바탕으로 이루어집니다.
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모든 환자는 특정 날짜(계획: 2021년 5월 31일)에 단면 평가를 받게 됩니다. 이 시점과 수술 시점의 거리는 2년에서 8년 사이로 다양합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 근력
기간: 1년 후 후속 조치.
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근력은 굴곡/신전 비율을 고려하여 평가됩니다.
이 데이터는 의료 기록에서 소급하여 수집되며,
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1년 후 후속 조치.
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대처 전략의 상대적 빈도
기간: 모든 환자는 특정 날짜(계획: 2021년 5월 31일)에 단면 평가를 받게 됩니다. 이 시점과 수술 시점의 거리는 2년에서 8년 사이로 다양합니다.
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부상이 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 일련의 질문에 환자가 답변합니다.
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모든 환자는 특정 날짜(계획: 2021년 5월 31일)에 단면 평가를 받게 됩니다. 이 시점과 수술 시점의 거리는 2년에서 8년 사이로 다양합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .