Zurück zum Sport nach ACLR (RTSACL)
8. April 2024 aktualisiert von: crossklinik AG
Rückkehr zum Sport nach ACLR (RTSACL)
Patienten, die zwischen 2013 und 2018 in einer einzigen Klinik operativ mit einer VKB-Rekonstruktion behandelt wurden, werden mit einem Fragebogen bezüglich ihrer Rückkehr zum Sport nach der Operation angesprochen.
Die Fragen konzentrieren sich auf den Zeitpunkt der Rückkehr, Folgeverletzungen und die Auswirkungen der Erstverletzung auf das Leben der Patienten.
Darüber hinaus werden vorhandene klinische Daten aus dem Basisbesuch und den routinemäßig angebotenen Nachuntersuchungen des Patienten verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4054
- crossklinik AG
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Alter ≥ 18 Jahre, die eine VKB-Verletzung hatten und zwischen dem 1.1.2013 in der Kreuzklinik oder angeschlossenen Einrichtungen operativ mit VKB-Rekonstruktion behandelt wurden
und 31.12.2018 von einer kleinen Gruppe erfahrener Chirurgen in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- ACL-Verletzung
- zwischen dem 1.1.2013 in der Kreuzklinik oder angeschlossenen Einrichtungen operativ mit VKB-Rekonstruktion behandelt und 31.12.2018
Ausschlusskriterien:
- unterschiedlicher Behandlungsansatz für die Verletzung (z.B. konservativ, Stimulierung der Heilungsreaktion, chirurgische Behandlung bei erneutem Bruch usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: Alle Patienten werden in einer Querschnittsbeurteilung, also zu einem bestimmten Zeitpunkt (geplant: 31.05.2021), befragt. Der Abstand zwischen diesem Zeitpunkt und dem Zeitpunkt der Operation variiert zwischen 2 und 8 Jahren.
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Dies basiert auf einer Selbstauskunft des Patienten.
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Alle Patienten werden in einer Querschnittsbeurteilung, also zu einem bestimmten Zeitpunkt (geplant: 31.05.2021), befragt. Der Abstand zwischen diesem Zeitpunkt und dem Zeitpunkt der Operation variiert zwischen 2 und 8 Jahren.
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Auftreten einer Folgeverletzung nach Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: Alle Patienten werden in einer Querschnittsbeurteilung, also zu einem bestimmten Zeitpunkt (geplant: 31.05.2021), befragt. Der Abstand zwischen diesem Zeitpunkt und dem Zeitpunkt der Operation variiert zwischen 2 und 8 Jahren.
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Grundlage hierfür ist die Selbstauskunft des Patienten
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Alle Patienten werden in einer Querschnittsbeurteilung, also zu einem bestimmten Zeitpunkt (geplant: 31.05.2021), befragt. Der Abstand zwischen diesem Zeitpunkt und dem Zeitpunkt der Operation variiert zwischen 2 und 8 Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Muskelkraft
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up.
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Die Muskelkraft wird anhand des Flexions-/Extensionsverhältnisses beurteilt.
Diese Daten werden nachträglich aus den Krankenakten erhoben,
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Nach 1 Jahr Follow-up.
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Relative Häufigkeit von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Alle Patienten werden in einer Querschnittsbeurteilung, also zu einem bestimmten Zeitpunkt (geplant: 31.05.2021), befragt. Der Abstand zwischen diesem Zeitpunkt und dem Zeitpunkt der Operation variiert zwischen 2 und 8 Jahren.
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Eine Reihe von Fragen zu den Auswirkungen der Verletzung auf das Leben der Patienten werden von den Patienten beantwortet
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Alle Patienten werden in einer Querschnittsbeurteilung, also zu einem bestimmten Zeitpunkt (geplant: 31.05.2021), befragt. Der Abstand zwischen diesem Zeitpunkt und dem Zeitpunkt der Operation variiert zwischen 2 und 8 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RTSACL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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