Regreso a los deportes después de ACLR (RTSACL)
8 de abril de 2024 actualizado por: crossklinik AG
Regreso a los deportes después de ACLR (RTSACL)
Los pacientes que fueron tratados quirúrgicamente con reconstrucción del LCA en una sola clínica entre 2013 y 2018 serán abordados mediante un cuestionario sobre su regreso al deporte después de la cirugía.
Las preguntas se centrarán en el momento del regreso, las lesiones posteriores y el impacto de la lesión inicial en la vida de los pacientes.
Además, se utilizarán los datos clínicos existentes de la visita inicial y de las visitas de seguimiento ofrecidas de forma rutinaria al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4054
- crossklinik AG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que tuvieron una lesión del LCA y fueron tratados quirúrgicamente con reconstrucción del LCA en Crossklinik o instituciones afiliadas entre el 1 de enero de 2013.
y 31.12.2018 por un pequeño grupo de cirujanos experimentados se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- lesión del ligamento cruzado anterior
- tratado quirúrgicamente con reconstrucción del LCA en Crossklinik o instituciones afiliadas entre el 1.1.2013 y 31.12.2018
Criterio de exclusión:
- enfoque de tratamiento diferente para la lesión (p. ej. conservador, estimulación de la respuesta curativa, tratamiento quirúrgico de la nueva rotura, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la vuelta al deporte
Periodo de tiempo: A todos los pacientes se les preguntará en una evaluación transversal, es decir, en una fecha específica (prevista: 31 de mayo de 2021). La distancia de este punto temporal al momento de la cirugía variará entre 2 y 8 años.
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Esto se basará en un autoinforme del paciente.
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A todos los pacientes se les preguntará en una evaluación transversal, es decir, en una fecha específica (prevista: 31 de mayo de 2021). La distancia de este punto temporal al momento de la cirugía variará entre 2 y 8 años.
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Aparición de una lesión posterior tras la vuelta al deporte
Periodo de tiempo: A todos los pacientes se les preguntará en una evaluación transversal, es decir, en una fecha específica (prevista: 31 de mayo de 2021). La distancia de este punto temporal al momento de la cirugía variará entre 2 y 8 años.
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Esto se basará en el autoinforme del paciente.
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A todos los pacientes se les preguntará en una evaluación transversal, es decir, en una fecha específica (prevista: 31 de mayo de 2021). La distancia de este punto temporal al momento de la cirugía variará entre 2 y 8 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular promedio
Periodo de tiempo: Al año de seguimiento.
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La fuerza muscular se evalúa considerando la relación flexión/extensión.
Estos datos se recopilarán retrospectivamente de los registros médicos,
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Al año de seguimiento.
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Frecuencia relativa de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: A todos los pacientes se les preguntará en una evaluación transversal, es decir, en una fecha específica (prevista: 31 de mayo de 2021). La distancia de este punto temporal al momento de la cirugía variará entre 2 y 8 años.
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Los pacientes responderán a una serie de preguntas sobre el impacto de la lesión en la vida de los pacientes.
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A todos los pacientes se les preguntará en una evaluación transversal, es decir, en una fecha específica (prevista: 31 de mayo de 2021). La distancia de este punto temporal al momento de la cirugía variará entre 2 y 8 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTSACL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .