Retorno aos esportes após ACLR (RTSACL)
8 de abril de 2024 atualizado por: crossklinik AG
Retorno aos esportes após ACLR (RTSACL)
Os pacientes que foram tratados cirurgicamente com reconstrução do LCA em uma única clínica entre 2013 e 2018 serão abordados por meio de questionário sobre o retorno ao esporte após a cirurgia.
As perguntas se concentrarão no momento do retorno, nas lesões subsequentes e no impacto da lesão inicial na vida dos pacientes.
Além disso, serão utilizados dados clínicos existentes da visita inicial e das visitas de acompanhamento oferecidas rotineiramente ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4054
- crossklinik AG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com idade ≥18 anos, que tiveram lesão do LCA e foram tratados cirurgicamente com reconstrução do LCA no crossklinik ou instituições afiliadas entre 1.1.2013
e 31/12/2018 por um pequeno grupo de cirurgiões experientes serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Lesão do LCA
- tratado cirurgicamente com reconstrução do LCA na crossklinik ou instituições afiliadas entre 1.1.2013 e 31.12.2018
Critério de exclusão:
- abordagem de tratamento diferente para a lesão (por ex. conservador, estimulação da resposta de cura, tratamento cirúrgico para re-ruptura, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até o retorno ao esporte
Prazo: Todos os pacientes serão questionados em uma avaliação transversal, ou seja, em uma data específica (planejada: 31 de maio de 2021). A distância deste momento até o momento da cirurgia variará entre 2 e 8 anos.
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Isso será baseado em um auto-relato do paciente.
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Todos os pacientes serão questionados em uma avaliação transversal, ou seja, em uma data específica (planejada: 31 de maio de 2021). A distância deste momento até o momento da cirurgia variará entre 2 e 8 anos.
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Ocorrência de lesão subsequente após retorno ao esporte
Prazo: Todos os pacientes serão questionados em uma avaliação transversal, ou seja, em uma data específica (planejada: 31 de maio de 2021). A distância deste momento até o momento da cirurgia variará entre 2 e 8 anos.
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Isto será baseado no auto-relato do paciente
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Todos os pacientes serão questionados em uma avaliação transversal, ou seja, em uma data específica (planejada: 31 de maio de 2021). A distância deste momento até o momento da cirurgia variará entre 2 e 8 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular média
Prazo: Acompanhamento de 1 ano.
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A força muscular é avaliada considerando a relação flexão/extensão.
Esses dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários,
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Acompanhamento de 1 ano.
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Frequência relativa de estratégias de enfrentamento
Prazo: Todos os pacientes serão questionados em uma avaliação transversal, ou seja, em uma data específica (planejada: 31 de maio de 2021). A distância deste momento até o momento da cirurgia variará entre 2 e 8 anos.
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Uma série de perguntas sobre o impacto da lesão na vida dos pacientes serão respondidas pelos pacientes
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Todos os pacientes serão questionados em uma avaliação transversal, ou seja, em uma data específica (planejada: 31 de maio de 2021). A distância deste momento até o momento da cirurgia variará entre 2 e 8 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTSACL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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