Ritorno allo sport dopo ACLR (RTSACL)
8 aprile 2024 aggiornato da: crossklinik AG
Ritorno allo sport dopo ACLR (RTSACL)
I pazienti che sono stati trattati chirurgicamente con ricostruzione del legamento crociato anteriore presso una singola clinica tra il 2013 e il 2018 verranno avvicinati da un questionario riguardante il loro ritorno allo sport dopo l'intervento chirurgico.
Le domande si concentreranno sul momento del ritorno, sulle lesioni successive e sull'impatto della lesione iniziale sulla vita dei pazienti.
Inoltre, verranno utilizzati i dati clinici esistenti provenienti dalla visita basale e dalle visite di follow-up offerte di routine al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4054
- crossklinik AG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni che hanno avuto una lesione del legamento crociato anteriore e sono stati trattati chirurgicamente con ricostruzione del legamento crociato anteriore presso la crossklinik o istituti affiliati tra il 1.1.2013
e il 31.12.2018 da un piccolo gruppo di chirurghi esperti saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18
- Lesione del legamento crociato anteriore (LCA).
- trattati chirurgicamente con ricostruzione del legamento crociato anteriore presso la crossklinik o istituti affiliati tra il 1.1.2013 e 31.12.2018
Criteri di esclusione:
- diverso approccio terapeutico alla lesione (es. conservativa, stimolazione della risposta di guarigione, trattamento chirurgico per ri-rottura, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo fino al ritorno allo sport
Lasso di tempo: A tutti i pazienti verrà chiesto di effettuare una valutazione trasversale, ovvero in una data specifica (prevista: 31 maggio 2021). La distanza tra questo momento e il momento dell’intervento varierà tra 2 e 8 anni.
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Ciò si baserà su un'auto-segnalazione da parte del paziente.
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A tutti i pazienti verrà chiesto di effettuare una valutazione trasversale, ovvero in una data specifica (prevista: 31 maggio 2021). La distanza tra questo momento e il momento dell’intervento varierà tra 2 e 8 anni.
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Presenza di un successivo infortunio dopo il ritorno allo sport
Lasso di tempo: A tutti i pazienti verrà chiesto di effettuare una valutazione trasversale, ovvero in una data specifica (prevista: 31 maggio 2021). La distanza tra questo momento e il momento dell’intervento varierà tra 2 e 8 anni.
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Ciò si baserà sull'autodenuncia del paziente
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A tutti i pazienti verrà chiesto di effettuare una valutazione trasversale, ovvero in una data specifica (prevista: 31 maggio 2021). La distanza tra questo momento e il momento dell’intervento varierà tra 2 e 8 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare media
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno.
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La forza muscolare viene valutata considerando il rapporto flessione/estensione.
Questi dati verranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche,
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Al follow-up a 1 anno.
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Frequenza relativa delle strategie di coping
Lasso di tempo: A tutti i pazienti verrà chiesto di effettuare una valutazione trasversale, ovvero in una data specifica (prevista: 31 maggio 2021). La distanza tra questo momento e il momento dell’intervento varierà tra 2 e 8 anni.
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I pazienti risponderanno ad una serie di domande sull'impatto della lesione sulla vita dei pazienti
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A tutti i pazienti verrà chiesto di effettuare una valutazione trasversale, ovvero in una data specifica (prevista: 31 maggio 2021). La distanza tra questo momento e il momento dell’intervento varierà tra 2 e 8 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTSACL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati verranno resi disponibili su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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