Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keer terug naar sport na ACLR (RTSACL)

8 april 2024 bijgewerkt door: crossklinik AG

Keer terug naar sport na ACLR (RTSACL)

Patiënten die tussen 2013 en 2018 in één kliniek operatief zijn behandeld met VKB-reconstructie, zullen worden benaderd met een vragenlijst over hun terugkeer naar sport na de operatie. De vragen zullen zich richten op het tijdstip van terugkeer, de daaropvolgende verwondingen en de impact van de initiële verwonding op het leven van de patiënten. Daarnaast zullen bestaande klinische gegevens van het basisbezoek en van de vervolgbezoeken die routinematig aan de patiënt worden aangeboden, worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van ≥18 jaar, die een VKB-letsel hadden en tussen 1.1.2013 operatief werden behandeld met VKB-reconstructie in de crossklinik of aangesloten instellingen en 31.12.2018 door een kleine groep ervaren chirurgen zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • ACL-blessure
  • tussen 1.1.2013 operatief behandeld met VKB-reconstructie in de crossklinik of aangesloten instellingen en 31.12.2018

Uitsluitingscriteria:

  • verschillende behandelmethoden voor het letsel (bijv. conservatief, stimulering van de genezingsreactie, chirurgische behandeling voor herruptuur enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot terugkeer naar sport
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden ondervraagd in een cross-sectioneel onderzoek, dat wil zeggen op één specifieke datum (gepland: 31 mei 2021). De afstand van dit tijdstip tot het tijdstip van de operatie varieert tussen de 2 en 8 jaar.
Dit gebeurt op basis van zelfrapportage door de patiënt.
Alle patiënten zullen worden ondervraagd in een cross-sectioneel onderzoek, dat wil zeggen op één specifieke datum (gepland: 31 mei 2021). De afstand van dit tijdstip tot het tijdstip van de operatie varieert tussen de 2 en 8 jaar.
Het optreden van een volgende blessure na terugkeer in de sport
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden ondervraagd in een cross-sectioneel onderzoek, dat wil zeggen op één specifieke datum (gepland: 31 mei 2021). De afstand van dit tijdstip tot het tijdstip van de operatie varieert tussen de 2 en 8 jaar.
Dit zal gebaseerd zijn op de zelfrapportage door de patiënt
Alle patiënten zullen worden ondervraagd in een cross-sectioneel onderzoek, dat wil zeggen op één specifieke datum (gepland: 31 mei 2021). De afstand van dit tijdstip tot het tijdstip van de operatie varieert tussen de 2 en 8 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde spierkracht
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up.
De spierkracht wordt beoordeeld door rekening te houden met de verhouding tussen flexie en extensie. Deze gegevens worden met terugwerkende kracht verzameld uit de medische dossiers,
Na 1 jaar follow-up.
Relatieve frequentie van copingstrategieën
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden ondervraagd in een cross-sectioneel onderzoek, dat wil zeggen op één specifieke datum (gepland: 31 mei 2021). De afstand van dit tijdstip tot het tijdstip van de operatie varieert tussen de 2 en 8 jaar.
Een reeks vragen over de impact van het letsel op het leven van de patiënten zal door de patiënten worden beantwoord
Alle patiënten zullen worden ondervraagd in een cross-sectioneel onderzoek, dat wil zeggen op één specifieke datum (gepland: 31 mei 2021). De afstand van dit tijdstip tot het tijdstip van de operatie varieert tussen de 2 en 8 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

crossklinik AG

Medewerkers

University of Basel
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTSACL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden de gegevens ter beschikking gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren