低 ASPECTS の改善 脳卒中血栓除去術 (I-LAST)
2023年5月23日 更新者：Gabriel Broocks、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
低アルバータ州脳卒中プログラムの改善 早期 CT スコア 脳卒中血栓除去術
低 ASPECTS の改善 脳卒中血栓除去術 (I-LAST) は、学術的で独立した前向きの多施設観察レジストリ研究です。
血管内脳卒中治療を受けた連続患者はドイツの脳卒中センターに登録される。
患者は定期的なケアを受け、臨床ルーチンの一部としてデータが収集されます。
ベースラインの臨床および手順情報、入院中および脳卒中発症から最大 90 日間の臨床フォローアップ情報が収集されます。
収集されるデータには、人口統計、入院時の国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)、治療前の側面、介入治療のタイミングと成功に関する情報、処置上の合併症、頭蓋内出血、機能的転帰が含まれます。
広範なベースライン梗塞を呈する患者の治療選択と転帰予測を改善することを目的として、高度な画像バイオマーカーがテストおよび検証されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大規模な早期梗塞患者における高度な画像バイオマーカーの役割、特に定量的な病変の水分摂取量を調査することを目的としています（Minnerup et al.
Annals of Neurology 2016)、動脈および静脈側副循環 (Faizy et al.
Radiology 2021)、多変量 CTP 由来パラメーター (Kemmling et al.
JCBFM 2015）。
目標は、ベースラインの広範な梗塞病変にもかかわらず、再灌流後の臨床効果を予測するための特定の選択基準として、また、再灌流療法後のアジュバント神経保護剤（例えば、抗浮腫薬）をモニタリングする方法として、これらの画像バイオマーカーを使用することである。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriel Broocks, MD
- 電話番号：+4915222817182
- メール：g.broocks@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andre Kemmling, MD, MHBA
- メール：akemmling@gmail.com
研究場所
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Basel、スイス
- 招待による登録
- University Basel
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Berlin、ドイツ
- 招待による登録
- Charite University Berlin
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Bremen、ドイツ
- 招待による登録
- Hospital Bremen-Mitte
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Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Gabriel Broocks, MD
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Kaiserslautern、ドイツ
- 招待による登録
- Westpfalzklinikum
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Marburg、ドイツ
- 募集
- University Hospital Marburg
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コンタクト：
- Andre Kemmling, MD
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Münster、ドイツ
- 招待による登録
- University Münster
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Rostock、ドイツ
- 招待による登録
- University Rostock
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベースライン画像でASPECTS 0f 0-5の急性虚血性脳卒中と臨床診断されたすべての急性脳卒中患者。年齢 > 18 歳
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中の臨床診断
- 0-5 の側面
- 症状と一致する終末頸動脈、中大脳動脈（M1またはM2）、または脳底動脈の持続的閉塞の確定診断
- 年齢 > 18 歳
- 倫理承認手続き中
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血栓除去術を受けているベースライン神経画像検査でASPECTSが0～5の脳卒中患者
血栓溶解療法と組み合わせた血管内治療、または以前に血栓溶解療法の介入を受けていない急性脳卒中患者。
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主要転帰を評価するための 90 日目の電話（mRs 90）
入院時および経過観察画像におけるCT濃度測定による病変水分摂取量の遡及的定量化
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ベースライン神経画像検査でASPECTSが0～5で血栓除去術を受けていない脳卒中患者
血栓溶解療法の有無にかかわらず治療を受けた急性脳卒中患者
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主要転帰を評価するための 90 日目の電話（mRs 90）
入院時および経過観察画像におけるCT濃度測定による病変水分摂取量の遡及的定量化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日目の修正されたランキングスケール（mRs）
時間枠：90日
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mRs: 修正されたランキングスケール。この尺度は、脳卒中を患った人の日常生活における障害や依存の程度を表すために一般的に使用される尺度です。スケール範囲は 0 ～ 6、0 ～ 症状なし。
1 - 重大な障害はありません。
多少の症状はあるものの、通常の活動をすべて行うことができる。
2 - 軽度の障害。
援助なしで自分の身の回りのことはできるが、それまでの活動をすべて実行することはできない。
3 - 中程度の障害。
多少の介助が必要ですが、自力で歩くことは可能です。
4 - 中程度に重度の障害。
介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができず、介助なしで歩くこともできません。
5 - 重度の障害。
常に介護と注意が必要で、寝たきりで失禁している。
6 - 死んだ。
出版物: van Swieten J、Koudstaal P、Visser M、Schouten H、他。 （1988年）。
「脳卒中患者の障害の評価に関する観察者間合意」。
脳卒中。
19 (5): 604-607。
土井:10.1161/01.str.19.5.604。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院時の虚血病変の水分摂取量
時間枠：症状発現後0～24時間
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虚血性病変の水分摂取量は、濃度測定に基づいて虚血性浮腫を評価するための CT ベースの定量的イメージング バイオマーカーです。
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症状発現後0～24時間
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追跡画像における虚血病変の水の取り込み
時間枠：入院後24～48時間
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虚血性病変の水分摂取量は、濃度測定に基づいて虚血性浮腫を評価するための CT ベースの定量的イメージング バイオマーカーです。
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入院後24～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2027年1月1日
研究の完了 (予想される)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。