Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa trombektomii udarowej o niskim ASPECTS (I-LAST)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Poprawa programu udaru mózgu w regionie Low Alberta Trombektomia wczesnej oceny udaru mózgu

Improving Low ASPECTS Stroke Thromectomy (I-LAST) to akademickie, niezależne, prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie rejestru. Kolejni pacjenci leczeni wewnątrznaczyniowym leczeniem udaru mózgu będą przyjmowani do niemieckich ośrodków udarowych. Pacjenci otrzymują regularną opiekę, a dane będą gromadzone w ramach rutynowych działań klinicznych. Gromadzone są podstawowe informacje kliniczne i proceduralne, a także informacje dotyczące obserwacji klinicznej podczas pobytu w szpitalu i do 90 dni od wystąpienia udaru. Zebrane dane obejmują dane demograficzne, skalę National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) przy przyjęciu, ASPEKTY przed leczeniem, informacje o czasie i powodzeniu leczenia interwencyjnego, powikłaniach po zabiegach, krwotoku śródczaszkowym i wynikach czynnościowych. Zaawansowane biomarkery obrazowania zostaną przetestowane i poddane walidacji w celu poprawy wyboru leczenia i przewidywania wyników u pacjentów z rozległym początkowym zawałem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie roli zaawansowanych biomarkerów obrazowania u pacjentów z dużym wczesnym zawałem, w szczególności ilościowego wychwytu wody ze zmian chorobowych (Minnerup i wsp. Annals of Neurology 2016), tętnicze i żylne krążenie oboczne (Faizy i in. Radiology 2021) oraz wielowymiarowe parametry pochodzące z CTP (Kemmling et al. JCBFM 2015). Celem jest wykorzystanie tych biomarkerów obrazowych jako specyficznego kryterium selekcji do przewidywania korzyści klinicznej po reperfuzji pomimo rozległych wyjściowych zmian zawałowych, a także jako metody monitorowania adiuwantowych środków neuroprotekcyjnych po terapii reperfuzyjnej (np. leki przeciwobrzękowe).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gabriel Broocks, MD
  • Numer telefonu: +4915222817182
  • E-mail: g.broocks@uke.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Charite University Berlin
      • Bremen, Niemcy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Hospital Bremen-Mitte
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Gabriel Broocks, MD
      • Kaiserslautern, Niemcy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Westpfalzklinikum
      • Marburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Marburg
        • Kontakt:
          • Andre Kemmling, MD
      • Münster, Niemcy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University Münster
      • Rostock, Niemcy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University Rostock
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ostrym udarem mózgu z klinicznym rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego z ASPECTS 0f 0-5 w wyjściowym badaniu obrazowym; Wiek >18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
  • ASPEKTY 0-5
  • Potwierdzone rozpoznanie przetrwałego zamknięcia tętnicy szyjnej końcowej, tętnicy środkowej mózgu (M1 lub M2) lub tętnicy podstawnej zgodne z objawami
  • Wiek >18 lat
  • Trwa zatwierdzanie etyczne

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar mózgu Pacjenci z ASPECTS 0-5 w wyjściowym obrazowaniu neuroobrazowym poddawani trombektomii
pacjenci po ostrym udarze mózgu leczeni leczeniem wewnątrznaczyniowym połączonym z trombolizą lub bez wcześniejszej interwencji trombolitycznej.
Inny: Rozmowa telefoniczna w dniu 90
rozmowa telefoniczna w dniu 90 w celu oceny pierwotnego wyniku (mRs 90)
Test diagnostyczny: Kwantyfikacja wchłaniania wody przez zmiany za pomocą densytometrii CT
Retrospektywna ocena ilościowa wchłaniania wody przez zmiany za pomocą densytometrii CT w obrazowaniu przy przyjęciu i kontrolnym
Udar mózgu Pacjenci z ASPECTS 0-5 w wyjściowym badaniu neuroobrazowym, którzy nie są poddawani trombektomii
pacjentów z ostrym udarem mózgu leczonych trombolitycznie lub bez leczenia trombolitycznego
Inny: Rozmowa telefoniczna w dniu 90
rozmowa telefoniczna w dniu 90 w celu oceny pierwotnego wyniku (mRs 90)
Test diagnostyczny: Kwantyfikacja wchłaniania wody przez zmiany za pomocą densytometrii CT
Retrospektywna ocena ilościowa wchłaniania wody przez zmiany za pomocą densytometrii CT w obrazowaniu przy przyjęciu i kontrolnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala rankingowa w dniu (mRs) w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni
mRs: zmodyfikowana skala rankingowa; skala jest powszechnie stosowaną miarą stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu; zakres skali 0-6, gdzie 0 - Brak objawów. 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów. 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności. 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie. 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia. 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu. 6 - Nie żyje. publikacja: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). „Umowa między obserwatorami dotycząca oceny upośledzenia u pacjentów po udarze”. Udar mózgu. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt wody ze zmiany niedokrwiennej przy przyjęciu
Ramy czasowe: 0-24 godzin po wystąpieniu objawów
Wychwyt wody w zmianach niedokrwiennych to ilościowy biomarker obrazowania oparty na tomografii komputerowej, służący do oceny obrzęku niedokrwiennego na podstawie densytometrii
0-24 godzin po wystąpieniu objawów
Wychwyt wody ze zmiany niedokrwiennej w obrazowaniu kontrolnym
Ramy czasowe: 24-48 godzin po przyjęciu
Wychwyt wody w zmianach niedokrwiennych to ilościowy biomarker obrazowania oparty na tomografii komputerowej, służący do oceny obrzęku niedokrwiennego na podstawie densytometrii
24-48 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Rostock
Klinikum Bremen-Mitte, gGmbH
University of Kaiserslautern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-LAST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj