Улучшение тромбэктомии после инсульта при низком уровне ASPECTS (I-LAST)
23 мая 2023 г. обновлено: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Улучшение программы лечения инсульта в провинции Альберта Ранняя тромбэктомия по результатам КТ
Улучшение тромбэктомии при низком уровне ASPECTS (I-LAST) — академическое, независимое, проспективное, многоцентровое, обсервационное регистровое исследование.
Последующие пациенты, получающие эндоваскулярное лечение инсульта, будут зарегистрированы в немецких инсультных центрах.
Пациенты получают регулярный уход, и данные будут собираться в рамках клинической рутины.
Собирают исходную клиническую и процедурную информацию, а также клиническую информацию о последующем наблюдении во время пребывания в больнице и до 90 дней от начала инсульта.
Собранные данные включают демографические данные, шкалу инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) при поступлении, АСПЕКТЫ до лечения, информацию о времени и успехе интервенционного лечения, процедурных осложнениях, внутричерепном кровоизлиянии и функциональных результатах.
Усовершенствованные биомаркеры визуализации будут протестированы и подтверждены с целью улучшения выбора лечения и прогнозирования результатов у пациентов с обширным исходным инфарктом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение роли передовых биомаркеров визуализации у пациентов с обширным ранним инфарктом, в частности, количественное поглощение воды поражением (Minnerup et al.
Annals of Neurology 2016), артериальное и венозное коллатеральное кровообращение (Faizy et al.
Radiology 2021) и многомерные параметры CTP (Kemmling et al.
JCBFM 2015).
Цель состоит в том, чтобы использовать эти визуализирующие биомаркеры в качестве конкретного критерия выбора для прогнозирования клинической пользы после реперфузии, несмотря на обширные исходные инфарктные поражения, а также в качестве метода мониторинга адъювантных нейропротекторных средств после реперфузионной терапии (например, противоотечных препаратов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriel Broocks, MD
- Номер телефона: +4915222817182
- Электронная почта: g.broocks@uke.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andre Kemmling, MD, MHBA
- Электронная почта: akemmling@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Запись по приглашению
- Charite University Berlin
-
Bremen, Германия
- Запись по приглашению
- Hospital Bremen-Mitte
-
Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Gabriel Broocks, MD
-
Kaiserslautern, Германия
- Запись по приглашению
- Westpfalzklinikum
-
Marburg, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Marburg
-
Контакт:
- Andre Kemmling, MD
-
Münster, Германия
- Запись по приглашению
- University Münster
-
Rostock, Германия
- Запись по приглашению
- University Rostock
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- Запись по приглашению
- University Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с острым инсультом с клиническим диагнозом острого ишемического инсульта с ASPECTS 0f 0-5 на исходной визуализации; Возраст >18 лет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острого ишемического инсульта
- АСПЕКТЫ 0-5
- Подтвержденный диагноз стойкой окклюзии терминальной сонной артерии, средней мозговой артерии (M1 или M2) или основной артерии в соответствии с симптомами
- Возраст >18 лет
- Этическое одобрение в процессе
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом с АСПЕКТОМ 0–5 по исходной нейровизуализации, перенесшие тромбэктомию.
пациенты с острым инсультом, получавшие эндоваскулярное лечение в сочетании с тромболизисом или без предшествующего вмешательства по тромболизису.
|
телефонный звонок на 90-й день, чтобы оценить первичный результат (mRs 90)
Ретроспективная количественная оценка поглощения воды поражением с помощью КТ-денситометрии при поступлении и последующей визуализации
|
|
Пациенты с инсультом с АСПЕКТОМ 0–5 по исходной нейровизуализации, не подвергавшиеся тромбэктомии.
пациенты с острым инсультом, получавшие лечение с тромболизисом или без него
|
телефонный звонок на 90-й день, чтобы оценить первичный результат (mRs 90)
Ретроспективная количественная оценка поглощения воды поражением с помощью КТ-денситометрии при поступлении и последующей визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная шкала ранжирования в день (mRs) день 90
Временное ограничение: 90 дней
|
mRs: модифицированная шкала ранжирования; шкала является широко используемым средством измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт; Диапазон шкалы 0-6, при этом 0 - Нет симптомов.
1 - Нет значительной инвалидности.
Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
2 - Легкая инвалидность.
Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
3 - Умеренная инвалидность.
Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
4 - Инвалидность средней тяжести.
Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
5 - Тяжелая инвалидность.
Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
6 - мертв.
публикации: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988).
«Соглашение между наблюдателями по оценке инвалидности у пациентов с инсультом».
Гладить.
19 (5): 604-607.
doi:10.1161/01.стр.19.5.604.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопоглощение при ишемическом поражении при поступлении
Временное ограничение: 0-24 часа после появления симптомов
|
Поглощение воды ишемическим поражением является биомаркером количественной визуализации на основе КТ для оценки ишемического отека на основе денситометрии.
|
0-24 часа после появления симптомов
|
|
Поглощение воды ишемическим поражением при последующей визуализации
Временное ограничение: Через 24-48 часов после приема
|
Поглощение воды ишемическим поражением является биомаркером количественной визуализации на основе КТ для оценки ишемического отека на основе денситометрии.
|
Через 24-48 часов после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-LAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .