Melhorando a Trombectomia de AVC de Baixo ASPECTO (I-LAST)
23 de maio de 2023 atualizado por: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Melhorando o Programa de AVC de Alberta Precoce Trombectomia por AVC
Improving Low ASPECTS Stroke Thromectomy (I-LAST) é um estudo de registro acadêmico, independente, prospectivo, multicêntrico e observacional.
Pacientes consecutivos tratados com tratamento de AVC endovascular serão inscritos em centros de AVC alemães.
Os pacientes recebem atendimento regular e os dados serão coletados como parte da rotina clínica.
São coletadas informações clínicas e de procedimentos de linha de base, bem como informações de acompanhamento clínico durante a internação hospitalar e até 90 dias após o início do AVC.
Os dados coletados incluem dados demográficos, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão, ASPECTOS pré-tratamento, informações sobre o tempo e sucesso do tratamento intervencionista, complicações processuais, hemorragia intracraniana e resultado funcional.
Biomarcadores avançados de imagem serão testados e validados com o objetivo de melhorar a seleção do tratamento e a previsão do resultado de pacientes com infarto basal extenso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o papel dos biomarcadores de imagem avançados em pacientes com infarto inicial grande, em particular a absorção quantitativa de água pela lesão (Minnerup et al.
Annals of Neurology 2016), circulação colateral arterial e venosa (Faizy et al.
Radiology 2021) e parâmetros derivados de CTP multivariados (Kemmling et al.
JCBFM 2015).
O objetivo é usar esses biomarcadores de imagem como critério de seleção específico para prever o benefício clínico após a reperfusão, apesar das extensas lesões basais de infarto, também como um método de monitoramento de agentes neuroprotetores adjuvantes após a terapia de reperfusão (por exemplo, medicação antiedematosa).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Broocks, MD
- Número de telefone: +4915222817182
- E-mail: g.broocks@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Andre Kemmling, MD, MHBA
- E-mail: akemmling@gmail.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Inscrevendo-se por convite
- Charite University Berlin
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Bremen, Alemanha
- Inscrevendo-se por convite
- Hospital Bremen-Mitte
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Gabriel Broocks, MD
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Kaiserslautern, Alemanha
- Inscrevendo-se por convite
- Westpfalzklinikum
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Marburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Marburg
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Contato:
- Andre Kemmling, MD
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Münster, Alemanha
- Inscrevendo-se por convite
- University Münster
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Rostock, Alemanha
- Inscrevendo-se por convite
- University Rostock
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Basel, Suíça
- Inscrevendo-se por convite
- University Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com AVC agudo com diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo com ASPECTS 0f 0-5 na imagem inicial; Idade >18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- ASPECTOS de 0-5
- Diagnóstico confirmado de oclusão persistente da artéria carótida terminal, artéria cerebral média (M1 ou M2) ou artéria basilar consistente com sintomas
- Idade >18 anos
- Aprovação ética em processo
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC com ASPECTS de 0-5 na neuroimagem basal submetidos a trombectomia
pacientes com AVC agudo tratados com tratamento endovascular combinado com trombólise ou sem intervenção prévia de trombólise.
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chamada telefônica no dia 90 para avaliar o desfecho primário (mRs 90)
Quantificação retrospectiva da absorção de água pela lesão por densitometria por TC na admissão e exames de imagem de acompanhamento
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Pacientes com AVC com ASPECTS de 0-5 na neuroimagem basal não submetidos a trombectomia
pacientes com AVC agudo tratados com ou sem trombólise
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chamada telefônica no dia 90 para avaliar o desfecho primário (mRs 90)
Quantificação retrospectiva da absorção de água pela lesão por densitometria por TC na admissão e exames de imagem de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de classificação modificada no dia (mRs) dia 90
Prazo: 90 dias
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mRs: escala de classificação modificada; a escala é uma medida comumente utilizada para o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral; intervalo de escala 0-6, com 0 - Sem sintomas.
1 - Sem incapacidade significativa.
Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
2 - Incapacidade leve.
Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
3 - Incapacidade moderada.
Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
4 - Incapacidade moderadamente grave.
Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
5 - Incapacidade grave.
Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
6 - Morto.
publicação: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988).
"Concordância interobservador para a avaliação do handicap em pacientes com AVC".
AVC.
19 (5): 604-607.
doi:10.1161/01.str.19.5.604.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão isquêmica absorção de água na admissão
Prazo: 0-24 horas após o início dos sintomas
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A absorção de água por lesão isquêmica é um biomarcador de imagem quantitativo baseado em TC para avaliar o edema isquêmico com base na densitometria
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0-24 horas após o início dos sintomas
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Absorção de água por lesão isquêmica em exames de imagem de acompanhamento
Prazo: 24-48 horas após a admissão
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A absorção de água por lesão isquêmica é um biomarcador de imagem quantitativo baseado em TC para avaliar o edema isquêmico com base na densitometria
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24-48 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-LAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .