Forbedring af Low ASPEKTER Stroke Thrombektomi (I-LAST)
23. maj 2023 opdateret af: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Forbedring af Low Alberta Stroke Program Tidlig ct Score Stroke Trombektomi
Forbedring af lave ASPEKTER Stroke Thromectomy (I-LAST) er en akademisk, uafhængig, prospektiv, multicenter, observationsregisterundersøgelse.
Konsekutive patienter, der behandles med endovaskulær slagtilfældebehandling, vil blive indskrevet i tyske slagtilfældecentre.
Patienter modtager regelmæssig pleje, og data vil blive indsamlet som en del af den kliniske rutine.
Baseline kliniske og proceduremæssige oplysninger samt kliniske opfølgningsoplysninger under hospitalsophold og op til 90 dage efter slagtilfældedebut indsamles.
De indsamlede data omfatter demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om indlæggelse, ASPEKTER før behandling, information om timing og succes for interventionel behandling, proceduremæssige komplikationer, intrakraniel blødning og funktionelt resultat.
Avancerede billeddannende biomarkører vil blive testet og valideret med det formål at forbedre behandlingsudvælgelse og resultatforudsigelse af patienter med omfattende baseline-infarkt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge rollen af avancerede billeddannende biomarkører hos patienter med stort tidligt infarkt, især kvantitativ læsionsvandoptagelse (Minnerup et al.
Annals of Neurology 2016), arteriel og venøs kollateral cirkulation (Faizy et al.
Radiology 2021) og multivariate CTP-afledte parametre (Kemmling et al.
JCBFM 2015).
Målet er at bruge disse billeddannende biomarkører som specifikt selektionskriterium til at forudsige klinisk fordel efter reperfusion på trods af omfattende baseline-infarktlæsioner, også som en metode til overvågning af adjuverende neurobeskyttende midler efter reperfusionsbehandling (f.eks. anti-ødematøs medicin).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel Broocks, MD
- Telefonnummer: +4915222817182
- E-mail: g.broocks@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andre Kemmling, MD, MHBA
- E-mail: akemmling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Tilmelding efter invitation
- University Basel
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Tilmelding efter invitation
- Charite University Berlin
-
Bremen, Tyskland
- Tilmelding efter invitation
- Hospital Bremen-Mitte
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Gabriel Broocks, MD
-
Kaiserslautern, Tyskland
- Tilmelding efter invitation
- Westpfalzklinikum
-
Marburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Marburg
-
Kontakt:
- Andre Kemmling, MD
-
Münster, Tyskland
- Tilmelding efter invitation
- University Münster
-
Rostock, Tyskland
- Tilmelding efter invitation
- University Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med akut slagtilfælde med den kliniske diagnose akut iskæmisk slagtilfælde med ASPEKTER 0f 0-5 på baseline billeddannelse; Alder >18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
- ASPEKTER på 0-5
- Bekræftet diagnose af vedvarende okklusion af terminal carotisarterie, midterste cerebral arterie (M1 eller M2) eller basilararterie i overensstemmelse med symptomer
- Alder >18 år
- Etisk godkendelse i gang
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter med en ASPEKTER på 0-5 på baseline neuroimaging, der gennemgår trombektomi
akutte apopleksipatienter behandlet med endovaskulær behandling kombineret med trombolyse eller uden forudgående trombolyseintervention.
|
telefonopkald på dag 90 for at vurdere det primære resultat (mRs 90)
Retrospektiv kvantificering af læsionsvandoptagelse ved CT-densitometri ved indlæggelse og opfølgende billeddannelse
|
|
Apopleksipatienter med en ASPEKTER på 0-5 på baseline neuroimaging, der ikke gennemgår trombektomi
patienter med akut slagtilfælde behandlet med eller uden trombolyse
|
telefonopkald på dag 90 for at vurdere det primære resultat (mRs 90)
Retrospektiv kvantificering af læsionsvandoptagelse ved CT-densitometri ved indlæggelse og opfølgende billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændret rangeringsskala på dag (mRs) dag 90
Tidsramme: 90 dage
|
mRs: modificeret rangeringsskala; skalaen er en almindeligt anvendt måling for graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde; skalaområde 0-6, med 0 - Ingen symptomer.
1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse.
I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
2 - Let handicap.
I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
3 - Moderat handicap.
Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
4 - Moderat alvorligt handicap.
Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
5 - Alvorligt handicap.
Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
6 - Død.
publikation: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988).
"Interobservatøraftale til vurdering af handicap hos apopleksipatienter".
Slag.
19 (5): 604-607.
doi:10.1161/01.str.19.5.604.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmisk læsion vandoptagelse ved indlæggelse
Tidsramme: 0-24 timer efter symptomdebut
|
Iskæmisk læsion vandoptagelse er en CT-baseret kvantitativ billeddannende biomarkør til vurdering af iskæmisk ødem baseret på densitometri
|
0-24 timer efter symptomdebut
|
|
Iskæmisk læsion vandoptagelse på opfølgende billeddannelse
Tidsramme: 24-48 timer efter indlæggelsen
|
Iskæmisk læsion vandoptagelse er en CT-baseret kvantitativ billeddannende biomarkør til vurdering af iskæmisk ødem baseret på densitometri
|
24-48 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
28. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-LAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefonopkald dag 90
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater