改善低 ASPECTS 卒中血栓切除术 (I-LAST)
2023年5月23日 更新者：Gabriel Broocks、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
改善低阿尔伯塔中风计划早期 ct 评分中风血栓切除术
改善低 ASPECTS 卒中血栓切除术 (I-LAST) 是一项学术、独立、前瞻性、多中心、观察性注册研究。
接受血管内卒中治疗的连续患者将被纳入德国卒中中心。
患者接受定期护理，数据将作为临床常规的一部分进行收集。
收集基线临床和程序信息以及住院期间的临床随访信息，直至中风发作 90 天。
收集的数据包括人口统计学、入院时美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)、治疗前 ASPECTS、介入治疗的时间和成功信息、手术并发症、颅内出血和功能结果。
先进的成像生物标志物将被测试和验证，旨在改善治疗选择和对广泛基线梗死患者的结果预测。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查高级成像生物标志物在大面积早期梗死患者中的作用，特别是定量病变水摄取（Minnerup 等人，2018 年）。
神经病学年鉴 2016），动脉和静脉侧支循环（Faizy 等人。
Radiology 2021）和多变量 CTP 衍生参数（Kemmling 等人。
JCBFM 2015）。
目标是使用这些成像生物标志物作为特定的选择标准来预测再灌注后的临床益处，尽管基线梗死病变广泛，也作为监测再灌注治疗后辅助神经保护剂（例如抗水肿药物）的方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriel Broocks, MD
- 电话号码：+4915222817182
- 邮箱：g.broocks@uke.de
研究联系人备份
- 姓名：Andre Kemmling, MD, MHBA
- 邮箱：akemmling@gmail.com
学习地点
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Berlin、德国
- 邀请报名
- Charite University Berlin
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Bremen、德国
- 邀请报名
- Hospital Bremen-Mitte
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Hamburg、德国、20251
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Gabriel Broocks, MD
-
Kaiserslautern、德国
- 邀请报名
- Westpfalzklinikum
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Marburg、德国
- 招聘中
- University Hospital Marburg
-
接触：
- Andre Kemmling, MD
-
Münster、德国
- 邀请报名
- University Münster
-
Rostock、德国
- 邀请报名
- University Rostock
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Basel、瑞士
- 邀请报名
- University Basel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有临床诊断为急性缺血性卒中且基线影像学方面 0f 0-5 的急性卒中患者；年龄 >18 岁
描述
纳入标准：
- 急性缺血性脑卒中的临床诊断
- 0-5的方面
- 颈总动脉、大脑中动脉（M1 或 M2）或基底动脉持续闭塞的确诊诊断与症状一致
- 年龄 >18 岁
- 正在进行伦理审批
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受血栓切除术的基线神经影像学 ASPECTS 为 0-5 的中风患者
接受血管内治疗联合溶栓治疗或既往未进行溶栓治疗的急性卒中患者。
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第 90 天电话评估主要结果 (mRs 90)
在入院和随访成像中通过 CT 密度测定法对病灶吸水量进行回顾性量化
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基线神经影像学 ASPECTS 为 0-5 且未接受血栓切除术的中风患者
接受或不接受溶栓治疗的急性中风患者
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第 90 天电话评估主要结果 (mRs 90)
在入院和随访成像中通过 CT 密度测定法对病灶吸水量进行回顾性量化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 90 天 (mRs) 修改后的排名量表
大体时间：90天
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mRs：修改后的排名量表；该量表是中风患者日常活动中的残疾或依赖程度的常用衡量标准；量表范围 0-6，0 - 无症状。
1 - 无重大残疾。
能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。
2 - 轻微残疾。
能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。
3 - 中度残疾。
需要一些帮助，但能够独立行走。
4 - 中度严重残疾。
在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。
5 - 严重残疾。
需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。
6 - 死了。
出版物：van Swieten J、Koudstaal P、Visser M、Schouten H 等。 （1988）。
“中风患者残疾评估的观察者间协议”。
中风。
19 (5): 604-607。
内政部：10.1161/01.str.19.5.604。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院时缺血性病灶吸水
大体时间：症状出现后 0-24 小时
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缺血性病变水摄取是一种基于 CT 的定量成像生物标志物，用于基于光密度测定评估缺血性水肿
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症状出现后 0-24 小时
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后续成像中的缺血性病变水摄取
大体时间：入院后24-48小时
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缺血性病变水摄取是一种基于 CT 的定量成像生物标志物，用于基于光密度测定评估缺血性水肿
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入院后24-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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