胸部放射線治療計画におけるデュアルエネルギーコンピュータ断層撮影の使用。
2022年11月11日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
胸部従来型および定位放射線治療における肺機能評価のためのデュアルエネルギーコンピュータ断層撮影法の使用に関するフェーズ I-II 研究
これは、以下を目的とした前向き観察研究です: 1) 灌流デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影 (DECT) を使用して肺機能を定量化し、機能的な肺実質を優先的に温存して治療計画時にこの情報を使用すること 2) を使用して得られた肺機能の結果を検証すること現在の標準的な方法である肺灌流シンチグラフィー結果を伴う DECT。 4) 早期肺がんに対する定位放射線治療 (SBRT) または局所進行肺がんに対する従来の放射線療法のいずれかで治療された患者の肺全体と機能的肺の線量測定を比較する。 5) 治療後 6、12、および 24 か月後に肺機能を評価する。 - 灌流 DECT と肺機能検査の両方を伴う放射線療法。放射線量マップと肺機能マップを比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治癒目的の放射線療法（従来型または定位放射線療法）を計画している肺がん患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- エコグ 0-2
- 肺腫瘍、病理組織学的または画像検査によって確認される
- MDの受診により予後が1年以上評価されている
- 放射線療法を受けるために臨床的に許容できる肺活量
- 病歴、身体検査、生化学、PFT、胸部X線写真、胸部および腹部骨盤スキャン、PETを含む初期評価
- 書面による同意
- 患者は治療とモニタリングを受けられる状態にある必要があります。 研究に登録された患者は当センターで治療を受ける必要があります。
除外基準
- 放射線分野におけるこれまでの放射線治療
- -治験責任医師の意見では、放射線療法後6、12、および24か月後の追跡調査を妨げる重大な病状の存在。
- ヨウ素アレルギー
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの肺機能の定量化
時間枠：ベースライン
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灌流 DECT を使用して肺機能を定量化し、機能的な肺実質を優先的に温存して治療計画を立てる際にこの情報を使用します。
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ベースライン
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放射線誘発性肺機能損傷の定量化
時間枠：放射線治療後12か月時点
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灌流 DECT 検査と肺機能検査の両方で放射線療法後の肺機能を評価し、放射線量マップと肺機能マップを比較します。
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放射線治療後12か月時点
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放射線誘発性肺機能損傷の定量化
時間枠：放射線治療後24ヵ月時点
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灌流 DECT 検査と肺機能検査の両方で放射線療法後の肺機能を評価し、放射線量マップと肺機能マップを比較します。
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放射線治療後24ヵ月時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月24日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。