Gebruik van dual-energy computertomografie bij de planning van thoracale radiotherapie.
11 november 2022 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
FASE I-II-studie over het gebruik van dual-energy computertomografie voor beoordeling van de longfunctie bij conventionele en stereotactische radiotherapie van het thoracale lichaam
Dit is een prospectieve observationele studie met als doel: 1) de longfunctie te kwantificeren met behulp van perfusie dual energy computertomografie (DECT) en deze informatie te gebruiken bij het plannen van de behandeling, waarbij bij voorkeur het functionele longparenchym wordt gespaard 2) de resultaten van de longfunctie verkregen met behulp van DECT met resultaten van longperfusiescintigrafie, de huidige standaardmethode; 4) om dosimetrie van hele longen te vergelijken met functionele longen bij patiënten die werden behandeld met stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) voor longkanker in een vroeg stadium of conventionele radiotherapie voor lokaal gevorderde longkanker en 5) om de longfunctie 6, 12 en 24 maanden na -radiotherapie met zowel perfusie-DECT als longfunctietesten en vergelijk stralingsdosiskaart met functionele longkaart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longkanker gepland voor curatieve radiotherapie (conventioneel of stereotactisch)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- ECOG 0-2
- Pulmonale neoplasie, histopathologisch of door beeldvorming bevestigd
- Prognose geëvalueerd ≥ 1 jaar door arts te bezoeken
- Klinisch aanvaardbare longcapaciteit om radiotherapie te ondergaan
- Eerste beoordeling inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, biochemie, PFT, thoraxfoto, thorax- en buik-bekkenscan, PET
- Geschreven toestemming
- De patiënt moet beschikbaar zijn voor behandeling en monitoring. Patiënten die in de studie zijn geregistreerd, moeten in ons centrum worden behandeld.
Uitsluitingscriteria
- Eerdere radiotherapie in het bestralingsveld
- Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, follow-up 6, 12 en 24 maanden na radiotherapie zou verhinderen.
- Jodium allergie
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctiekwantificering bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de longfunctie te kwantificeren met behulp van perfusie-DECT en deze informatie te gebruiken bij het plannen van de behandeling met preferentieel sparen van functioneel longparenchym.
|
Basislijn
|
|
Kwantificering van door straling geïnduceerde longfunctieschade
Tijdsspanne: 12 maanden na radiotherapie
|
Om de longfunctie na radiotherapie te evalueren met zowel perfusie-DECT- als longfunctietesten en de stralingsdosiskaart te vergelijken met de functionele longkaart.
|
12 maanden na radiotherapie
|
|
Kwantificering van door straling geïnduceerde longfunctieschade
Tijdsspanne: 24 maanden na radiotherapie
|
Om de longfunctie na radiotherapie te evalueren met zowel perfusie-DECT- als longfunctietesten en de stralingsdosiskaart te vergelijken met de functionele longkaart.
|
24 maanden na radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .