Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av datortomografi med dubbel energi vid planering av torakal strålbehandling.

FAS I-II-studie om användningen av dubbelenergidatortomografi för bedömning av lungfunktion i thorax konventionell och stereootaktisk kroppsstrålbehandling

Detta är en prospektiv observationsstudie som syftar till: 1) Att kvantifiera lungfunktionen med hjälp av perfusionsdatortomografi med dubbelenergi (DECT) och använda denna information vid tidpunkten för behandlingsplanering med företrädesvis sparande av funktionell lungparenkym 2) för att validera resultat av lungfunktion som erhållits med hjälp av DECT med lungperfusionsscintigrafiresultat, den nuvarande standardmetoden; 4) att jämföra dosimetri av hela lungor vs. funktionella lungor hos patienter som behandlats med antingen stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT) för lungcancer i tidigt stadium eller konventionell strålbehandling för lokalt avancerad lungcancer och 5) för att utvärdera lungfunktionen 6, 12 och 24 månader efter -Strålbehandling med både perfusions-DECT och lungfunktionstester och jämför stråldoskarta med funktionell lungkarta.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lungcancer som planeras för kurativ strålbehandling (konventionell eller stereotaktisk)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • ECOG 0-2
  • Pulmonell neoplasi, bekräftad histopatologiskt eller genom avbildning
  • Prognos utvärderad ≥ 1 år av läkare
  • Kliniskt acceptabel lungkapacitet att genomgå strålbehandling
  • Inledande bedömning inklusive historia, fysisk undersökning, biokemi, PFT, lungröntgen, bröst- och buk-bäckenskanning, PET
  • Skriftligt medgivande
  • Patienten ska vara tillgänglig för behandling och övervakning. Patienter registrerade i studien ska behandlas i vårt center.

Exklusions kriterier

  • Tidigare strålbehandling inom strålområdet
  • Förekomst av något allvarligt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle förhindra uppföljning 6, 12 och 24 månader efter strålbehandling.
  • Jodallergi
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av lungfunktion vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Att kvantifiera lungfunktionen med hjälp av perfusions-DECT och använda denna information vid tidpunkten för behandlingsplanering med företrädesvis sparande av funktionellt lungparenkym.
Baslinje
Kvantifiering av strålningsinducerad lungfunktionsskada
Tidsram: 12 månader efter strålbehandling
Att utvärdera lungfunktion efter strålbehandling med både perfusions-DECT och lungfunktionstester och jämföra stråldoskarta med funktionell lungkarta.
12 månader efter strålbehandling
Kvantifiering av strålningsinducerad lungfunktionsskada
Tidsram: 24 månader efter strålbehandling
Att utvärdera lungfunktion efter strålbehandling med både perfusions-DECT och lungfunktionstester och jämföra stråldoskarta med funktionell lungkarta.
24 månader efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Thorax strålbehandling

3
Prenumerera