- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04863027
Användning av datortomografi med dubbel energi vid planering av torakal strålbehandling.
11 november 2022 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
FAS I-II-studie om användningen av dubbelenergidatortomografi för bedömning av lungfunktion i thorax konventionell och stereootaktisk kroppsstrålbehandling
Detta är en prospektiv observationsstudie som syftar till: 1) Att kvantifiera lungfunktionen med hjälp av perfusionsdatortomografi med dubbelenergi (DECT) och använda denna information vid tidpunkten för behandlingsplanering med företrädesvis sparande av funktionell lungparenkym 2) för att validera resultat av lungfunktion som erhållits med hjälp av DECT med lungperfusionsscintigrafiresultat, den nuvarande standardmetoden; 4) att jämföra dosimetri av hela lungor vs. funktionella lungor hos patienter som behandlats med antingen stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT) för lungcancer i tidigt stadium eller konventionell strålbehandling för lokalt avancerad lungcancer och 5) för att utvärdera lungfunktionen 6, 12 och 24 månader efter -Strålbehandling med både perfusions-DECT och lungfunktionstester och jämför stråldoskarta med funktionell lungkarta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lungcancer som planeras för kurativ strålbehandling (konventionell eller stereotaktisk)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- ECOG 0-2
- Pulmonell neoplasi, bekräftad histopatologiskt eller genom avbildning
- Prognos utvärderad ≥ 1 år av läkare
- Kliniskt acceptabel lungkapacitet att genomgå strålbehandling
- Inledande bedömning inklusive historia, fysisk undersökning, biokemi, PFT, lungröntgen, bröst- och buk-bäckenskanning, PET
- Skriftligt medgivande
- Patienten ska vara tillgänglig för behandling och övervakning. Patienter registrerade i studien ska behandlas i vårt center.
Exklusions kriterier
- Tidigare strålbehandling inom strålområdet
- Förekomst av något allvarligt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle förhindra uppföljning 6, 12 och 24 månader efter strålbehandling.
- Jodallergi
- Graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantifiering av lungfunktion vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Att kvantifiera lungfunktionen med hjälp av perfusions-DECT och använda denna information vid tidpunkten för behandlingsplanering med företrädesvis sparande av funktionellt lungparenkym.
|
Baslinje
|
Kvantifiering av strålningsinducerad lungfunktionsskada
Tidsram: 12 månader efter strålbehandling
|
Att utvärdera lungfunktion efter strålbehandling med både perfusions-DECT och lungfunktionstester och jämföra stråldoskarta med funktionell lungkarta.
|
12 månader efter strålbehandling
|
Kvantifiering av strålningsinducerad lungfunktionsskada
Tidsram: 24 månader efter strålbehandling
|
Att utvärdera lungfunktion efter strålbehandling med både perfusions-DECT och lungfunktionstester och jämföra stråldoskarta med funktionell lungkarta.
|
24 månader efter strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14.003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Thorax strålbehandling
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekrytering
-
Fundacao ChampalimaudOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeMetastaserande cancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Arizona Heart InstituteOkändSjunkande Thoracic Aorta SjukdomFörenta staterna
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekryteringNSCLC/Oligometastatisk cancer (enkel lungskada)Irland
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAortaaneurysm, thoraxFörenta staterna
-
Université du Québec à Trois-RivièresAvslutad
-
Bolton MedicalAktiv, inte rekryterandeAnnan specificerad skada på Thoracic AortaFörenta staterna
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAortaaneurysm, thoraxFörenta staterna