Wykorzystanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej w planowaniu radioterapii klatki piersiowej.
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
FAZA I-II badanie dotyczące zastosowania dwuenergetycznej tomografii komputerowej do oceny czynności płuc w konwencjonalnej i stereotaktycznej radioterapii klatki piersiowej
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu: 1) ilościową ocenę czynności płuc za pomocą perfuzyjnej tomografii komputerowej z podwójną energią (DECT) i wykorzystanie tych informacji w czasie planowania leczenia z preferencyjnym oszczędzaniem czynnościowego miąższu płucnego 2) walidację wyników czynności płuc uzyskanych za pomocą DECT z wynikami scyntygrafii perfuzyjnej płuc, obecnie standardowa metoda; 4) porównanie dozymetrii całych płuc z płucami funkcjonalnymi u pacjentów leczonych stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT) we wczesnym stadium raka płuca lub konwencjonalną radioterapią miejscowo zaawansowanego raka płuca oraz 5) ocena funkcji płuc 6, 12 i 24 miesiące po -radioterapia z perfuzyjnym DECT i testami czynnościowymi płuc oraz porównanie mapy dawki promieniowania z funkcjonalną mapą płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płuca planowani do radykalnej radioterapii (konwencjonalnej lub stereotaktycznej)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- ECOG 0-2
- Nowotwór płuc potwierdzony histopatologicznie lub obrazowo
- Rokowanie oceniane na ≥ 1 rok na podstawie wizyty u lekarza
- Klinicznie akceptowalna pojemność płuc do poddania radioterapii
- Wstępna ocena obejmująca wywiad, badanie fizykalne, biochemię, PFT, radiogram klatki piersiowej, skan klatki piersiowej i jamy brzusznej i miednicy, PET
- Pisemna zgoda
- Pacjent musi być dostępny do leczenia i monitorowania. Pacjenci zarejestrowani w badaniu powinni być leczeni w naszym ośrodku.
Kryteria wyłączenia
- Przebyta radioterapia w zakresie promieniowania
- Obecność jakiegokolwiek poważnego stanu medycznego, który w opinii badacza uniemożliwiłby obserwację po 6, 12 i 24 miesiącach po radioterapii.
- Alergia na jod
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja czynności płuc na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić czynność płuc za pomocą perfuzyjnego DECT i wykorzystać te informacje w czasie planowania leczenia z preferencyjnym oszczędzaniem funkcjonalnego miąższu płuc.
|
Linia bazowa
|
|
Kwantyfikacja uszkodzenia płuc wywołanego promieniowaniem
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po radioterapii
|
Ocena czynności płuc po radioterapii za pomocą testów perfuzji DECT i testów czynnościowych płuc oraz porównanie mapy dawki promieniowania z funkcjonalną mapą płuc.
|
w 12 miesięcy po radioterapii
|
|
Kwantyfikacja uszkodzenia płuc wywołanego promieniowaniem
Ramy czasowe: w 24 miesiące po radioterapii
|
Ocena czynności płuc po radioterapii za pomocą testów perfuzji DECT i testów czynnościowych płuc oraz porównanie mapy dawki promieniowania z funkcjonalną mapą płuc.
|
w 24 miesiące po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .