Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití duální energetické počítačové tomografie při plánování hrudní radioterapie.

11. listopadu 2022 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studie FÁZE I-II o využití duální energetické počítačové tomografie pro hodnocení funkce plic v konvenční a stereotaktické radioterapii hrudníku

Jedná se o prospektivní observační studii, jejímž cílem je: 1) kvantifikovat plicní funkce pomocí perfuzní výpočetní tomografie s duální energií (DECT) a použít tyto informace v době plánování léčby s přednostním zachováním funkčního plicního parenchymu 2) k ověření výsledků plicních funkcí získaných pomocí DECT s výsledky plicní perfuzní scintigrafie, současná standardní metoda; 4) porovnat dozimetrii celých plic vs. funkční plíce u pacientů léčených buď stereotaktickou tělesnou radioterapií (SBRT) pro rané stadium rakoviny plic nebo konvenční radioterapií pro lokálně pokročilý karcinom plic a 5) zhodnotit funkci plic 6, 12 a 24 měsíců po -radioterapii s perfuzními DECT a plicními funkčními testy a porovnat mapu dávek záření s funkční plicní mapou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic plánovaní na kurativní záměrnou radioterapii (konvenční nebo stereotaktickou)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • ECOG 0-2
  • Plicní neoplazie potvrzená histopatologicky nebo zobrazením
  • Prognóza hodnocená ≥ 1 rok návštěvou MD
  • Klinicky přijatelná kapacita plic podstoupit radioterapii
  • Počáteční vyšetření včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, biochemie, PFT, rentgenového snímku hrudníku, skenování hrudníku a břicha-pánve, PET
  • Písemný souhlas
  • Pacient musí být k dispozici pro léčbu a sledování. Pacienti registrovaní ve studii by měli být léčeni v našem centru.

Kritéria vyloučení

  • Předchozí radioterapie v oboru záření
  • Přítomnost jakéhokoli závažného zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího bránil sledování 6, 12 a 24 měsíců po radioterapii.
  • Alergie na jód
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace funkce plic na základní linii
Časové okno: Základní linie
Kvantifikovat plicní funkce pomocí perfuzního DECT a využít tyto informace v době plánování léčby s přednostním zachováním funkčního plicního parenchymu.
Základní linie
Kvantifikace poškození funkce plic zářením
Časové okno: 12 měsíců po radioterapii
Zhodnotit plicní funkce po radioterapii pomocí perfuzních DECT a plicních funkčních testů a porovnat radiační dávkovou mapu s funkční plicní mapou.
12 měsíců po radioterapii
Kvantifikace poškození funkce plic zářením
Časové okno: 24 měsíců po radioterapii
Zhodnotit plicní funkce po radioterapii pomocí perfuzních DECT a plicních funkčních testů a porovnat radiační dávkovou mapu s funkční plicní mapou.
24 měsíců po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Varian Medical Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14.003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit