Utilisation de la tomodensitométrie à double énergie dans la planification de la radiothérapie thoracique.
11 novembre 2022 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Étude de PHASE I-II sur l'utilisation de la tomodensitométrie à double énergie pour l'évaluation de la fonction pulmonaire dans la radiothérapie corporelle conventionnelle et stéréotaxique thoracique
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à : 1) quantifier la fonction pulmonaire à l'aide de la tomodensitométrie à double énergie de perfusion (DECT) et utiliser cette information au moment de la planification du traitement avec épargne préférentielle du parenchyme pulmonaire fonctionnel 2) valider les résultats de la fonction pulmonaire obtenus à l'aide de DECT avec résultats de scintigraphie de perfusion pulmonaire, la méthode standard actuelle ; 4) pour comparer la dosimétrie des poumons entiers par rapport aux poumons fonctionnels chez les patients traités soit par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) pour le cancer du poumon à un stade précoce, soit par radiothérapie conventionnelle pour le cancer du poumon localement avancé et 5) pour évaluer la fonction pulmonaire 6, 12 et 24 mois après -radiothérapie avec DECT de perfusion et tests de la fonction pulmonaire et comparer la carte de dose de rayonnement à la carte pulmonaire fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon devant bénéficier d'une radiothérapie à visée curative (conventionnelle ou stéréotaxique)
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- ECOG 0-2
- Néoplasie pulmonaire, confirmée par histopathologie ou par imagerie
- Pronostic évalué ≥ 1 an par un médecin traitant
- Capacité pulmonaire cliniquement acceptable pour subir une radiothérapie
- Évaluation initiale comprenant les antécédents, l'examen physique, la biochimie, la PFT, la radiographie pulmonaire, le scanner thoracique et abdomino-pelvien, la TEP
- Consentement écrit
- Le patient doit être disponible pour le traitement et le suivi. Les patients inscrits à l'étude doivent être traités dans notre centre.
Critère d'exclusion
- Radiothérapie antérieure dans le domaine des rayonnements
- Présence de toute condition médicale majeure qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le suivi à 6, 12 et 24 mois après la radiothérapie.
- Allergie à l'iode
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification de la fonction pulmonaire au départ
Délai: Ligne de base
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Quantifier la fonction pulmonaire à l'aide de la perfusion DECT et utiliser ces informations au moment de la planification du traitement avec épargne préférentielle du parenchyme pulmonaire fonctionnel.
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Ligne de base
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Quantification des dommages radio-induits à la fonction pulmonaire
Délai: à 12 mois après la radiothérapie
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Évaluer la fonction pulmonaire après la radiothérapie avec des tests de perfusion DECT et de la fonction pulmonaire et comparer la carte de dose de rayonnement à la carte pulmonaire fonctionnelle.
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à 12 mois après la radiothérapie
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Quantification des dommages radio-induits à la fonction pulmonaire
Délai: à 24 mois après la radiothérapie
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Évaluer la fonction pulmonaire après la radiothérapie avec des tests de perfusion DECT et de la fonction pulmonaire et comparer la carte de dose de rayonnement à la carte pulmonaire fonctionnelle.
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à 24 mois après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .