Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksienergiaisen tietokonetomografian käyttö rintakehän sädehoidon suunnittelussa.

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

VAIHE I-II Tutkimus kaksoisenergian tietokonetomografian käytöstä keuhkojen toiminnan arvioinnissa rintakehän perinteisessä ja stereotaktisessa sädehoidossa

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on: 1) kvantifioida keuhkojen toiminta käyttämällä perfuusiokaksoisenergia-tietokonetomografiaa (DECT) ja käyttää näitä tietoja hoidon suunnittelun aikana säästäen ensisijaisesti funktionaalisia keuhkojen parenkyymiä 2) validoidakseen keuhkojen toiminnan tulokset, jotka on saatu käyttämällä DECT ja keuhkojen perfuusiotuiketulokset, nykyinen standardimenetelmä; 4) vertailla kokonaisten keuhkojen ja toiminnallisten keuhkojen dosimetriaa potilailla, joita hoidetaan joko stereotaktisella sädehoidolla (SBRT) varhaisen vaiheen keuhkosyövän hoitoon tai tavanomaisella sädehoidolla paikallisesti edenneen keuhkosyövän hoitoon ja 5) arvioida keuhkojen toiminta 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua -sädehoitoa sekä perfuusio-DECT- että keuhkojen toimintatesteillä ja vertaa säteilyannoskarttaa toiminnalliseen keuhkokarttaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, joille on suunniteltu parantavaa sädehoitoa (tavanomaista tai stereotaktista)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • ECOG 0-2
  • Keuhkoneoplasia, vahvistettu histopatologisesti tai kuvantamalla
  • Ennuste arvioitiin ≥ 1 vuosi lääkärin vastaanotolla
  • Kliinisesti hyväksyttävä keuhkojen kapasiteetti sädehoitoon
  • Alkuarviointi, mukaan lukien historia, fyysinen tutkimus, biokemia, PFT, rintakehän röntgenkuva, rintakehän ja vatsa-lantion skannaus, PET
  • Kirjallinen suostumus
  • Potilaan on oltava käytettävissä hoitoa ja seurantaa varten. Tutkimukseen rekisteröityneet potilaat tulee hoitaa keskuksessamme.

Poissulkemiskriteerit

  • Aikaisempi sädehoito säteilyalalla
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi seurannan 6, 12 ja 24 kuukautta sädehoidon jälkeen.
  • Jodi allergia
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan kvantifiointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkojen toiminnan kvantifiointiin perfuusio-DECT:n avulla ja näiden tietojen käyttämiseksi hoidon suunnittelussa säästäen ensisijaisesti toiminnallista keuhkoparenkyymaa.
Perustaso
Säteilyn aiheuttamien keuhkojen toimintavaurioiden kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
Arvioida keuhkojen toimintaa sädehoidon jälkeen sekä perfuusio-DECT- että keuhkojen toimintatesteillä ja verrata säteilyannoskarttaa toiminnalliseen keuhkokarttaan.
12 kuukautta sädehoidon jälkeen
Säteilyn aiheuttamien keuhkojen toimintavaurioiden kvantifiointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta sädehoidon jälkeen
Arvioida keuhkojen toimintaa sädehoidon jälkeen sekä perfuusio-DECT- että keuhkojen toimintatesteillä ja verrata säteilyannoskarttaa toiminnalliseen keuhkokarttaan.
24 kuukautta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Yhteistyökumppanit

Varian Medical Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14.003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintakehän sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa