Uso da Tomografia Computadorizada de Dupla Energia no Planejamento da Radioterapia Torácica.
11 de novembro de 2022 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Estudo FASE I-II sobre o Uso da Tomografia Computadorizada de Dupla Energia para Avaliação da Função Pulmonar em Radioterapia Corporal Estereotáxica Convencional e Torácica
Este é um estudo observacional prospectivo com o objetivo de: 1) Quantificar a função pulmonar usando tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) de perfusão e usar essa informação no momento do planejamento do tratamento com preservação preferencial do parênquima pulmonar funcional 2) validar os resultados da função pulmonar obtidos usando DECT com resultados de cintilografia de perfusão pulmonar, o método padrão atual; 4) comparar a dosimetria de pulmões inteiros versus pulmões funcionais em pacientes tratados com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) para câncer de pulmão em estágio inicial ou radioterapia convencional para câncer de pulmão localmente avançado e 5) avaliar a função pulmonar 6, 12 e 24 meses após -radioterapia com DECT de perfusão e testes de função pulmonar e comparar o mapa de dose de radiação com o mapa pulmonar funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão planejados para radioterapia com intenção curativa (convencional ou estereotáxica)
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- ECOG 0-2
- Neoplasia pulmonar, confirmada histopatologicamente ou por imagem
- Prognóstico avaliado ≥ 1 ano por frequentar MD
- Capacidade pulmonar clinicamente aceitável para se submeter à radioterapia
- Avaliação inicial, incluindo história, exame físico, bioquímica, PFT, radiografia de tórax, varredura de tórax e abdome-pélvica, PET
- Permissão por escrito
- O paciente deve estar disponível para tratamento e monitoramento. Os pacientes cadastrados no estudo devem ser tratados em nosso centro.
Critério de exclusão
- Radioterapia prévia no campo de radiação
- Presença de qualquer condição médica importante que, na opinião do investigador, impeça o acompanhamento aos 6, 12 e 24 meses pós-radioterapia.
- alergia ao iodo
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da função pulmonar na linha de base
Prazo: Linha de base
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Quantificar a função pulmonar usando DECT de perfusão e usar essa informação no momento do planejamento do tratamento com preservação preferencial do parênquima pulmonar funcional.
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Linha de base
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Quantificação de dano à função pulmonar induzida por radiação
Prazo: 12 meses após a radioterapia
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Avaliar a função pulmonar pós-radioterapia com DECT de perfusão e testes de função pulmonar e comparar o mapa de dose de radiação com o mapa pulmonar funcional.
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12 meses após a radioterapia
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Quantificação de dano à função pulmonar induzida por radiação
Prazo: aos 24 meses após a radioterapia
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Avaliar a função pulmonar pós-radioterapia com DECT de perfusão e testes de função pulmonar e comparar o mapa de dose de radiação com o mapa pulmonar funcional.
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aos 24 meses após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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