이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉부 방사선 치료 계획에서 이중 에너지 전산화 단층 촬영의 사용.

2022년 11월 11일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

흉부 기존 및 정위 체부 방사선 치료에서 폐 기능 평가를 위한 이중 에너지 전산화 단층 촬영의 사용에 관한 I-II 상 연구

이것은 다음을 목표로 하는 전향적 관찰 연구입니다. 1) 관류 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT)을 사용하여 폐 기능을 정량화하고 기능적 폐 실질의 우선적 보존을 통해 치료 계획 시 이 정보를 사용합니다. 2) 다음을 사용하여 얻은 폐 기능 결과를 검증합니다. 폐 관류 신티그래피 결과를 갖는 DECT, 현재 표준 방법; 4) 초기 단계 폐암에 대한 정위 체부 방사선 요법(SBRT) 또는 국소 진행성 폐암에 대한 기존 방사선 요법으로 치료받은 환자에서 전체 폐의 선량 측정법과 기능적 폐의 선량 측정을 비교하기 위해, 그리고 5) 사후 6, 12 및 24개월에 폐 기능을 평가하기 위해 -관류 DECT 및 폐 기능 검사를 모두 포함하는 방사선 요법 및 방사선 선량 맵을 기능적 폐 맵과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

완치 목적의 방사선 요법(기존 또는 정위 요법)이 계획된 폐암 환자

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • ECOG 0-2
  • 조직병리학적으로 또는 영상으로 확인된 폐 신생물
  • MD에 참석하여 ≥ 1년 평가된 예후
  • 방사선 치료를 받을 수 있는 임상적으로 허용되는 폐 용량
  • 병력, 신체 검사, 생화학, PFT, 흉부 방사선 사진, 흉부 및 복부-골반 스캔, PET를 포함한 초기 평가
  • 서면 동의
  • 환자는 치료 및 모니터링이 가능해야 합니다. 연구에 등록된 환자는 우리 센터에서 치료를 받아야 합니다.

제외 기준

  • 방사선 분야의 이전 방사선 요법
  • 연구자의 의견에 따라 방사선 요법 후 6, 12 및 24개월에 추적 관찰을 방해할 수 있는 주요 의학적 상태의 존재.
  • 요오드 알레르기
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 폐 기능 정량화
기간: 기준선
관류 DECT를 사용하여 폐 기능을 정량화하고 기능적 폐 실질의 우선적 보존으로 치료 계획 시 이 정보를 사용합니다.
기준선
방사선 유발 폐 기능 손상 정량화
기간: 방사선 치료 12개월 후
관류 DECT 및 폐 기능 검사를 모두 사용하여 방사선 요법 후 폐 기능을 평가하고 방사선 선량 맵을 기능적 폐 맵과 비교합니다.
방사선 치료 12개월 후
방사선 유발 폐 기능 손상 정량화
기간: 방사선 치료 24개월 후
관류 DECT 및 폐 기능 검사를 모두 사용하여 방사선 요법 후 폐 기능을 평가하고 방사선 선량 맵을 기능적 폐 맵과 비교합니다.
방사선 치료 24개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

협력자

Varian Medical Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14.003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

흉부 방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다