Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av dobbeltenergi-tomografi i planlegging av thoraxstrålebehandling.

FASE I-II-studie om bruk av dual-energi computertomografi for vurdering av lungefunksjon ved konvensjonell thorax og stereootaktisk strålebehandling

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på: 1) Å kvantifisere lungefunksjonen ved hjelp av perfusjonsdobbeltenergi-computertomografi (DECT) og bruke denne informasjonen på tidspunktet for behandlingsplanlegging med fortrinnsvis sparing av funksjonell lungeparenkymal 2) for å validere resultater av lungefunksjon oppnådd ved å bruke DECT med lungeperfusjonsscintigrafiresultater, gjeldende standardmetode; 4) å sammenligne dosimetri av hele lunger vs. funksjonelle lunger hos pasienter behandlet med enten stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for tidlig stadium av lungekreft eller konvensjonell strålebehandling for lokalt avansert lungekreft og 5) for å evaluere lungefunksjonen 6, 12 og 24 måneder etter -strålebehandling med både perfusjons-DECT og lungefunksjonstester og sammenligne stråledosekart med funksjonelt lungekart.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungekreft som planlegges for kurativ strålebehandling (konvensjonell eller stereotaktisk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • ECOG 0-2
  • Pulmonal neoplasi, bekreftet histopatologisk eller ved bildediagnostikk
  • Prognose evaluert ≥ 1 år ved behandling av lege
  • Klinisk akseptabel lungekapasitet til å gjennomgå strålebehandling
  • Innledende vurdering inkludert anamnese, fysisk undersøkelse, biokjemi, PFT, røntgen av thorax, bryst- og abdominal-bekkenskanning, PET
  • Skriftlig samtykke
  • Pasienten skal være tilgjengelig for behandling og overvåking. Pasienter registrert i studien bør behandles i vårt senter.

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere strålebehandling i strålefeltet
  • Tilstedeværelse av enhver alvorlig medisinsk tilstand som, etter utrederens oppfatning, ville forhindre oppfølging 6, 12 og 24 måneder etter strålebehandling.
  • Jodallergi
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av lungefunksjon ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
For å kvantifisere lungefunksjon ved hjelp av perfusjon DECT og bruke denne informasjonen på tidspunktet for behandlingsplanlegging med fortrinnsvis sparing av funksjonelt lungeparenkym.
Grunnlinje
Kvantifisering av stråleindusert lungefunksjonskade
Tidsramme: 12 måneder etter strålebehandling
For å evaluere lungefunksjon etter strålebehandling med både perfusjons-DECT og lungefunksjonstester og sammenligne stråledosekart med funksjonelt lungekart.
12 måneder etter strålebehandling
Kvantifisering av stråleindusert lungefunksjonskade
Tidsramme: 24 måneder etter strålebehandling
For å evaluere lungefunksjon etter strålebehandling med både perfusjons-DECT og lungefunksjonstester og sammenligne stråledosekart med funksjonelt lungekart.
24 måneder etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere