Brug af dobbeltenergi-computertomografi i planlægning af thoraxstrålebehandling.
11. november 2022 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
FASE I-II undersøgelse af brugen af dobbeltenergi computertomografi til vurdering af lungefunktion i thorax konventionel og stereootaktisk kropsstrålebehandling
Dette er et prospektivt observationsstudie, der sigter mod: 1) at kvantificere lungefunktionen ved hjælp af perfusion dual energy computed tomography (DECT) og bruge denne information på tidspunktet for behandlingsplanlægning med foretrukken besparelse af funktionel lungeparenkym 2) til at validere resultater af lungefunktion opnået vha. DECT med lungeperfusionsscintigrafiresultater, den nuværende standardmetode; 4) at sammenligne dosimetri af hele lunger vs. funktionelle lunger hos patienter behandlet med enten stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) for tidligt stadie af lungekræft eller konventionel strålebehandling for lokalt fremskreden lungekræft og 5) for at evaluere lungefunktionen 6, 12 og 24 måneder efter -Strålebehandling med både perfusion DECT og lungefunktionstest og sammenligne stråledosis-kort med funktionelt lunge-kort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungekræft, der er planlagt til strålebehandling med helbredende formål (konventionel eller stereotaktisk)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- ØKOG 0-2
- Pulmonal neoplasi, bekræftet histopatologisk eller ved billeddiagnostik
- Prognose vurderet ≥ 1 år ved behandling af læge
- Klinisk acceptabel lungekapacitet til at gennemgå strålebehandling
- Indledende vurdering inklusive anamnese, fysisk undersøgelse, biokemi, PFT, røntgenbillede af thorax, thorax og abdominal-bækkenskanning, PET
- Skriftligt samtykke
- Patienten skal være tilgængelig for behandling og monitorering. Patienter registreret i undersøgelsen skal behandles i vores center.
Eksklusionskriterier
- Tidligere strålebehandling på stråleområdet
- Tilstedeværelse af enhver større medicinsk tilstand, som efter investigators mening ville forhindre opfølgning 6, 12 og 24 måneder efter strålebehandling.
- Jod allergi
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion kvantificering ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
At kvantificere lungefunktionen ved hjælp af perfusions-DECT og bruge denne information på tidspunktet for behandlingsplanlægning med fortrinsret sparing af funktionelt lungeparenkym.
|
Baseline
|
|
Kvantificering af strålingsinduceret lungefunktionsskader
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling
|
At evaluere lungefunktion efter strålebehandling med både perfusions-DECT og lungefunktionstest og sammenligne stråledosis-kort med funktionelt lunge-kort.
|
12 måneder efter strålebehandling
|
|
Kvantificering af strålingsinduceret lungefunktionsskader
Tidsramme: 24 måneder efter strålebehandling
|
At evaluere lungefunktion efter strålebehandling med både perfusions-DECT og lungefunktionstest og sammenligne stråledosis-kort med funktionelt lunge-kort.
|
24 måneder efter strålebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2021
Først opslået (Faktiske)
28. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .