Использование двухэнергетической компьютерной томографии при планировании торакальной лучевой терапии.
11 ноября 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
ФАЗА I-II Исследование по использованию двухэнергетической компьютерной томографии для оценки функции легких при торакальной традиционной и стереотаксической лучевой терапии тела
Это проспективное обсервационное исследование, направленное на: 1) количественное определение функции легких с помощью перфузионной двухэнергетической компьютерной томографии (DECT) и использование этой информации во время планирования лечения с преимущественным сохранением функциональной паренхимы легких 2) подтверждение результатов функции легких, полученных с помощью DECT с результатами перфузионной сцинтиграфии легких, текущий стандартный метод; 4) сравнить дозиметрию целых легких и функциональных легких у пациентов, получавших либо стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT) при ранней стадии рака легкого, либо обычную лучевую терапию при местно-распространенном раке легкого, и 5) оценить функцию легких через 6, 12 и 24 месяца после -лучевая терапия с перфузионной DECT и тестами функции легких и сравнение карты дозы облучения с функциональной картой легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком легкого, которым планируется лечебная лучевая терапия (традиционная или стереотаксическая)
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- ЭКОГ 0-2
- Легочная неоплазия, подтвержденная гистопатологически или с помощью визуализации
- Прогноз оценивается ≥ 1 года при посещении доктора медицины
- Клинически приемлемая емкость легких для лучевой терапии
- Первоначальная оценка, включая анамнез, физикальное обследование, биохимию, PFT, рентгенографию грудной клетки, сканирование грудной клетки и органов брюшной полости и таза, ПЭТ
- Письменное согласие
- Пациент должен быть доступен для лечения и наблюдения. Пациенты, зарегистрированные в исследовании, должны лечиться в нашем центре.
Критерий исключения
- Предыдущая лучевая терапия в поле излучения
- Наличие любого серьезного заболевания, которое, по мнению исследователя, препятствует последующему наблюдению через 6, 12 и 24 месяца после лучевой терапии.
- аллергия на йод
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка функции легких на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для количественной оценки функции легких с помощью перфузионной ДЭКТ и использования этой информации во время планирования лечения с преимущественным сохранением функциональной паренхимы легких.
|
Базовый уровень
|
|
Количественная оценка радиационно-индуцированного повреждения функции легких
Временное ограничение: через 12 месяцев после лучевой терапии
|
Оценить функцию легких после лучевой терапии с помощью как перфузионной ДЭКТ, так и тестов функции легких и сравнить карту дозы облучения с функциональной картой легких.
|
через 12 месяцев после лучевой терапии
|
|
Количественная оценка радиационно-индуцированного повреждения функции легких
Временное ограничение: через 24 месяца после лучевой терапии
|
Оценить функцию легких после лучевой терапии с помощью как перфузионной ДЭКТ, так и тестов функции легких и сравнить карту дозы облучения с функциональной картой легких.
|
через 24 месяца после лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .