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愛着は帝王切開後の痛みを予測する

2021年4月27日 更新者:Western University, Canada

患者の大人の愛着スタイルは帝王切開後の痛みと相関しますか?

大人の愛着スタイル (AAS) は、大人が親密な個人的関係において一般的にどのように感じているかを測定するために設計されたアンケートです。 アンケートには回避と不安という 2 つの主な測定軸があり、愛着スタイルの 4 つの異なるカテゴリが生じます。 女性の愛着スタイルは、出産中の痛みと相関しているが、出産後は相関していないことが示されています。 愛着スタイルが帝王切開後の痛みと相関しているかどうかを分析した研究はありません。 この研究では、AAS スコアと選択的帝王切開後の痛みとの相関関係を評価します。 さらに、この研究は、最近検証されたツールであるObsQoR10によって定義される、アタッチメントスケールと帝王切開後の全体的な回復の質との間の相関関係を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開後の全体的な回復を測定するのは難しく、回復に影響を与える可能性のあるいくつかの要因を考慮する必要があります。 ObsQoR10 は、痛み、機能的マイルストーン、感情的ニーズを使用して帝王切開後の回復の全体像を提供する、最近検証されたツールです1。 術後の回復に影響を与える可能性のある要因の 1 つは、個人の成人アタッチメント スタイル (AAS) です。

AAS は、人が「生活の中で親密な関係の中で一般的にどのように感じるか」を指し、慢性的な痛みの文脈で文献で広く使われています。 AAS は、患者の心理的ストレス 2、自己申告による痛みの強さ、さらには線維筋痛症などの慢性疼痛疾患の有病率と相関があることが示されています 3。 慢性疼痛のある患者のコホートでは、しっかりと結びついている人は、しっかりと結びついている人に比べて、痛み、うつ症状、否定的な配偶者の反応による障害を報告する可能性が低かった4。 別のコホートでは、患者は恐怖回避型として特徴づけられ、痛みを悪化させ、活動的な回避行動を示す可能性が高いことが示されました5。

妊婦が経験する痛みに関連した AAS に関する文献は、それほど詳しく説明されていません。 Costas-Martinsらは、自分に自信が持てない女性は分娩中により多くの痛みを経験することを示しました6。 Costas-Martinsらは、コホートに多数の帝王切開患者を含めているが、それらを別々に考慮していない。 現在まで、帝王切開を受ける妊婦の AAS が、彼らが感じる痛みと相関しているかどうかを調査した研究はありません。2

痛みは重要な臨床結果ですが、ObsQoR10 によって測定される全体的な回復は、その人の AAS の予測力のより完全な臨床像を示す可能性があります。 私たちの研究は、妊婦の AAS が痛みだけでなく帝王切開後の全体的な回復と相関しているかどうかを特徴付けることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • Victoria Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Yueyang Li, BSc
        • 副調査官:
          • Jill Querney, MD
        • 副調査官:
          • Yahui Symons, MD
        • 副調査官:
          • Philip Jones, MD
        • 副調査官:
          • Sonali Hastir, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ビクトリア病院の産科ケアユニットで選択的帝王切開を受ける英語を話す65人の妊婦は、予定されている手術前に面談される予定だ。

説明

包含基準:

私。英語を話す ii. 選択的帝王切開 iii. ASA 3 以下 iv. 単胎妊娠 vs. 妊娠 37 ~ 40 週目

除外基準:

私。患者の拒否 ii. 慢性疼痛状態の病歴があり、現在投薬を受けている iii. 全般性不安障害と診断されている iv. 物質使用障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
しっかりと結合したパーツ
改訂成人愛着評価尺度(Collins、1996)に従って安定した愛着スタイルを持つ妊婦
安全に接続されていない妊婦
改訂成人愛着尺度によると、不安定な愛着スタイルを持つ妊婦 (Collins、1996)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:24時間
術後 24 時間で測定した 0 ~ 10 の疼痛スコア
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ObsQoR10 スコア
時間枠:24時間
帝王切開後の回復の質を高めるツールである ObsQoR10 ツールの合計スコア。 術後24時間で採取。
24時間
最初の 24 時間のオピオイド総摂取量
時間枠:24時間
患者が追加のオピオイド鎮痛を最初に要求した時間を含む、術後最初の 24 時間における患者によるオピオイドの総摂取量。
24時間
最初の吐き気の発生
時間枠:24時間
患者が術後 24 時間以内に初めて吐き気を訴えたとき。
24時間
最初の嘔吐の発生
時間枠:24時間
術後 24 時間以内に初めて患者が嘔吐を感じたと報告した場合。
24時間
そう痒症の最初の発生
時間枠:24時間
術後 24 時間以内に初めて患者が嘔吐を感じたと報告した場合。
24時間
最初の鎮静の発生
時間枠:24時間
患者が術後 24 時間以内に初めて鎮静感を報告したとき。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ilana Sebbag, MD、Western University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月13日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データは、この研究のメンバーのみがアクセスできるマスターリスト紙のコピー上の識別情報と関連付けられる研究番号にのみリンクされます。

この研究に含まれていない研究者とデータが共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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