Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gehechtheid voorspelt pijn na keizersnede

27 april 2021 bijgewerkt door: Western University, Canada

Correleert de volwassen hechtingsstijl van de patiënt met pijn na een keizersnede?

De volwassen hechtingsstijl (AAS) is een vragenlijst die is ontworpen om te meten hoe een volwassene zich over het algemeen voelt in hun hechte persoonlijke relaties. De vragenlijst heeft twee hoofdassen van metingen - vermijding en angst, die aanleiding geven tot vier verschillende categorieën hechtingsstijlen. Er is aangetoond dat de hechtingsstijlen van vrouwen verband houden met pijn tijdens de bevalling, maar niet daarna. Geen enkele studie heeft geanalyseerd of hechtingsstijlen verband houden met de pijn na een keizersnede. Deze studie zal de correlatie beoordelen tussen de AAS-score en pijn na een electieve keizersnede. Daarnaast heeft deze studie tot doel de correlatie tussen de hechtingsschaal en de algehele kwaliteit van herstel na een keizersnede te verduidelijken, zoals gedefinieerd door een recent gevalideerde tool, de ObsQoR10.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het algehele herstel na een keizersnede is moeilijk te meten en er moet rekening worden gehouden met verschillende factoren die het herstel kunnen beïnvloeden. De ObsQoR10 is een onlangs gevalideerde tool die een algemeen beeld geeft van het herstel na een keizersnede aan de hand van pijn, functionele mijlpalen en emotionele behoeften1. Een van de factoren die het herstel na de operatie kunnen beïnvloeden, is iemands volwassen hechtingsstijl (AAS).

AAS verwijst naar hoe een persoon "zich over het algemeen voelt in hechte relaties in hun leven" en komt veel voor in de literatuur in de context van chronische pijn. Er is aangetoond dat AAS verband houdt met de psychologische stress van patiënten2, zelfgerapporteerde pijnintensiteit en zelfs de prevalentie van chronische pijnaandoeningen zoals fibromyalgie3. In een cohort van patiënten met chronische pijn rapporteerden veilig gehechte personen minder snel een handicap als gevolg van pijn, depressieve symptomen en waargenomen negatieve reacties van hun partner in vergelijking met veilig gehechte personen4. Een ander cohort toonde aan dat patiënten die werden gekarakteriseerd als angstig vermijdend, meer geneigd waren hun pijn te catastroferen en activiteitenvermijdend gedrag te vertonen5.

Literatuur over AAS in de context van pijn ervaren door parturiënten is niet zo goed gekarakteriseerd. Costas-Martins et al toonden aan dat onveilig gehechte vrouwen meer pijn ervaren tijdens de bevalling6. Costas-Martins et al nemen in hun cohort een aantal keizersneden op, maar beschouwen ze niet apart. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de correlatie tussen de AAS van parturiënten die een keizersnede ondergaan en hun ervaren pijn.2

Hoewel pijn een belangrijk klinisch resultaat is, kan algeheel herstel zoals gemeten door de ObsQoR10 een vollediger klinisch beeld geven van de voorspellende kracht van iemands AAS. Onze studie heeft tot doel te karakteriseren of de AAS van parturiënten gecorreleerd is met hun algehele herstel na een keizersnede en met pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • Victoria Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yueyang Li, BSc
        • Onderonderzoeker:
          • Jill Querney, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yahui Symons, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Philip Jones, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sonali Hastir, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

65 Engelssprekende parturiënten die een electieve keizersnede ondergaan in de Obstetrical Care Unit van Victoria Hospital zullen voorafgaand aan hun geplande operatie worden benaderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Engels spreken ii. Electieve keizersneden iii. ASA 3 of lager iv. Eenlingzwangerschap v. Tussen 37-40 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

i. Weigering van de patiënt ii. Geschiedenis van chronische pijnaandoening, momenteel op medicatie iii. Gediagnosticeerde algemene angststoornis iv. Gediagnosticeerde stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veilig gehechte bevallingen
Parturiënten die een veilige hechtingsstijl hebben volgens de Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Onveilig gehechte parturiënten
Parturiënten met een onveilige hechtingsstijl volgens de Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Score
Tijdsspanne: 24 uur
Pijnscore van 0-10, gemeten 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ObsQoR10-score
Tijdsspanne: 24 uur
Totale score op de ObsQoR10-tool, een kwaliteit van hersteltool na keizersnede. Verzameld 24 uur na de operatie.
24 uur
Totaal opioïdenverbruik eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Totale consumptie van opioïden door de patiënt in de eerste 24 uur na de operatie, inclusief het tijdstip waarop de patiënt voor het eerst om aanvullende opioïde-analgesie vroeg.
24 uur
Eerste optreden van misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
De eerste keer dat de patiënt zich misselijk voelt binnen de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur
Eerste optreden van braken
Tijdsspanne: 24 uur
De eerste keer dat de patiënt meldt dat hij moet braken binnen de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur
Eerste optreden van pruritus
Tijdsspanne: 24 uur
De eerste keer dat de patiënt meldt dat hij moet braken binnen de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur
Eerste optreden van sedatie
Tijdsspanne: 24 uur
De eerste keer dat de patiënt aangeeft zich verdoofd te voelen binnen de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WREM114262

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens worden alleen gekoppeld aan een onderzoeksnummer dat wordt gecorreleerd met identificerende informatie op een papieren exemplaar van de hoofdlijst dat alleen toegankelijk is voor de leden van dit onderzoek.

Gegevens worden niet gedeeld met onderzoekers die niet in dit onderzoek zijn betrokken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren