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Apego Prediz Dor Pós-Cesárea

27 de abril de 2021 atualizado por: Western University, Canada

O estilo de apego adulto do paciente se correlaciona com a dor após o parto por cesariana?

O Adult Attachment Style (AAS) é um questionário desenvolvido para medir como um adulto geralmente se sente em seus relacionamentos pessoais íntimos. O questionário tem dois eixos principais de medição - evitação e ansiedade, que dão origem a quatro categorias diferentes de estilos de apego. Os estilos de apego das mulheres demonstraram estar correlacionados com a dor durante o trabalho de parto, mas não depois. Nenhum estudo analisou se os estilos de apego estão correlacionados com a dor após a cesariana. Este estudo avaliará a correlação entre o escore da AAS e a dor após cesariana eletiva. Além disso, este estudo visa esclarecer a correlação entre a escala de apego e a qualidade geral da recuperação após cesariana, conforme definido por uma ferramenta recentemente validada, o ObsQoR10.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação geral após a cesariana é difícil de medir e deve considerar vários fatores que podem influenciar a recuperação. O ObsQoR10 é uma ferramenta validada recentemente que fornece uma visão geral da recuperação pós-cesárea usando dor, marcos funcionais e necessidades emocionais1. Um dos fatores que podem influenciar a recuperação pós-operatória é o Estilo de Apego Adulto (EAA) de uma pessoa.

AAS refere-se a como uma pessoa "geralmente se sente em relacionamentos íntimos em suas vidas" e é prevalente na literatura no contexto da dor crônica. A AAS demonstrou estar correlacionada com o estresse psicológico dos pacientes2, a intensidade da dor autorrelatada e até mesmo a prevalência de condições de dor crônica como a fibromialgia3. Em uma coorte de pacientes com dor crônica, indivíduos com apego seguro eram menos propensos a relatar incapacidade devido à dor, sintomas depressivos e respostas negativas percebidas do cônjuge em comparação com indivíduos com apego seguro4. Outra coorte mostrou que os pacientes caracterizados como evitativos medrosos eram mais propensos a catastrofizar sua dor e exibir comportamentos de evitação de atividade5.

A literatura sobre EAA no contexto da dor vivenciada por parturientes não é tão bem caracterizada. Costas-Martins et al mostraram que mulheres com apego inseguro sentem mais dor durante o trabalho de parto6. Costas-Martins et al incluem em sua coorte várias pacientes cesáreas, mas não as consideram separadamente. Até o momento, não houve um estudo investigando se o AAS de parturientes submetidas à cesariana está correlacionado com a dor percebida.2

Embora a dor seja um resultado clínico importante, a recuperação geral medida pelo ObsQoR10 pode apresentar um quadro clínico mais completo do poder preditivo do AAS de uma pessoa. Nosso estudo visa caracterizar se o AAS das parturientes está correlacionado com sua recuperação geral pós-cesárea, bem como com a dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Victoria Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yueyang Li, BSc
        • Subinvestigador:
          • Jill Querney, MD
        • Subinvestigador:
          • Yahui Symons, MD
        • Subinvestigador:
          • Philip Jones, MD
        • Subinvestigador:
          • Sonali Hastir, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

65 parturientes de língua inglesa submetidas a cesariana eletiva na Unidade de Cuidados Obstétricos do Victoria Hospital serão abordadas antes da operação programada.

Descrição

Critério de inclusão:

eu. Inglês falando ii. Cesarianas eletivas iii. ASA 3 ou inferior iv. Gravidez única v. Entre 37-40 semanas de gestação

Critério de exclusão:

eu. Recusa do paciente ii. História de condição de dor crônica, atualmente em uso de medicação iii. Diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Geral iv. Transtorno diagnosticado por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Parturientes com Fixação Segura
Parturientes que têm um estilo de apego seguro de acordo com a Escala de Apego Revisada para Adultos (Collins, 1996)
Parturientes com pega insegura
Parturientes que têm um estilo de apego inseguro de acordo com a Escala de Apego Revisada para Adultos (Collins, 1996)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
Escore de dor de 0 a 10, medido 24 horas após a cirurgia
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação ObsQoR10
Prazo: 24 horas
Pontuação total na ferramenta ObsQoR10, uma ferramenta de qualidade de recuperação pós-cesárea. Coletados 24 horas após a cirurgia.
24 horas
Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
Consumo total de opioides pelo paciente nas primeiras 24 horas de pós-operatório, incluindo o momento em que o paciente solicitou pela primeira vez analgesia adicional com opioides.
24 horas
Primeira ocorrência de náusea
Prazo: 24 horas
Na primeira vez, o paciente relata sentir náuseas nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Primeira ocorrência de vômito
Prazo: 24 horas
A primeira vez o paciente relata ter sentido vômito nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Primeira ocorrência de prurido
Prazo: 24 horas
A primeira vez o paciente relata ter sentido vômito nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Primeira Ocorrência de Sedação
Prazo: 24 horas
Na primeira vez, o paciente relata sentir-se sedado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WREM114262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo serão vinculados apenas a um número de pesquisa que será correlacionado com as informações de identificação em uma cópia em papel da lista principal acessível apenas aos membros deste estudo.

Os dados não serão compartilhados com pesquisadores que não estejam incluídos neste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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