- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863651
Apego Prediz Dor Pós-Cesárea
O estilo de apego adulto do paciente se correlaciona com a dor após o parto por cesariana?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A recuperação geral após a cesariana é difícil de medir e deve considerar vários fatores que podem influenciar a recuperação. O ObsQoR10 é uma ferramenta validada recentemente que fornece uma visão geral da recuperação pós-cesárea usando dor, marcos funcionais e necessidades emocionais1. Um dos fatores que podem influenciar a recuperação pós-operatória é o Estilo de Apego Adulto (EAA) de uma pessoa.
AAS refere-se a como uma pessoa "geralmente se sente em relacionamentos íntimos em suas vidas" e é prevalente na literatura no contexto da dor crônica. A AAS demonstrou estar correlacionada com o estresse psicológico dos pacientes2, a intensidade da dor autorrelatada e até mesmo a prevalência de condições de dor crônica como a fibromialgia3. Em uma coorte de pacientes com dor crônica, indivíduos com apego seguro eram menos propensos a relatar incapacidade devido à dor, sintomas depressivos e respostas negativas percebidas do cônjuge em comparação com indivíduos com apego seguro4. Outra coorte mostrou que os pacientes caracterizados como evitativos medrosos eram mais propensos a catastrofizar sua dor e exibir comportamentos de evitação de atividade5.
A literatura sobre EAA no contexto da dor vivenciada por parturientes não é tão bem caracterizada. Costas-Martins et al mostraram que mulheres com apego inseguro sentem mais dor durante o trabalho de parto6. Costas-Martins et al incluem em sua coorte várias pacientes cesáreas, mas não as consideram separadamente. Até o momento, não houve um estudo investigando se o AAS de parturientes submetidas à cesariana está correlacionado com a dor percebida.2
Embora a dor seja um resultado clínico importante, a recuperação geral medida pelo ObsQoR10 pode apresentar um quadro clínico mais completo do poder preditivo do AAS de uma pessoa. Nosso estudo visa caracterizar se o AAS das parturientes está correlacionado com sua recuperação geral pós-cesárea, bem como com a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilana Sebbag, MD
- Número de telefone: 13545 519 685 8500
- E-mail: Ilana.Sebbag@lhsc.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Indu Singh, MD
- Número de telefone: 64219 519 646 6000
- E-mail: Indu.Singh@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- Victoria Hospital
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Contato:
- Ilana Sebbag, MD
- Número de telefone: 13545 519 685 8500
- E-mail: Ilana.Sebbag@lhsc.on.ca
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Contato:
- Indu Singh, MD
- Número de telefone: 6421913545 519 646 6000
- E-mail: indu.singh@lhsc.on.ca
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Subinvestigador:
- Yueyang Li, BSc
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Subinvestigador:
- Jill Querney, MD
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Subinvestigador:
- Yahui Symons, MD
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Subinvestigador:
- Philip Jones, MD
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Subinvestigador:
- Sonali Hastir, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
eu. Inglês falando ii. Cesarianas eletivas iii. ASA 3 ou inferior iv. Gravidez única v. Entre 37-40 semanas de gestação
Critério de exclusão:
eu. Recusa do paciente ii. História de condição de dor crônica, atualmente em uso de medicação iii. Diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Geral iv. Transtorno diagnosticado por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Parturientes com Fixação Segura
Parturientes que têm um estilo de apego seguro de acordo com a Escala de Apego Revisada para Adultos (Collins, 1996)
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Parturientes com pega insegura
Parturientes que têm um estilo de apego inseguro de acordo com a Escala de Apego Revisada para Adultos (Collins, 1996)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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Escore de dor de 0 a 10, medido 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação ObsQoR10
Prazo: 24 horas
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Pontuação total na ferramenta ObsQoR10, uma ferramenta de qualidade de recuperação pós-cesárea.
Coletados 24 horas após a cirurgia.
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24 horas
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Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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Consumo total de opioides pelo paciente nas primeiras 24 horas de pós-operatório, incluindo o momento em que o paciente solicitou pela primeira vez analgesia adicional com opioides.
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24 horas
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Primeira ocorrência de náusea
Prazo: 24 horas
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Na primeira vez, o paciente relata sentir náuseas nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Primeira ocorrência de vômito
Prazo: 24 horas
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A primeira vez o paciente relata ter sentido vômito nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Primeira ocorrência de prurido
Prazo: 24 horas
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A primeira vez o paciente relata ter sentido vômito nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Primeira Ocorrência de Sedação
Prazo: 24 horas
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Na primeira vez, o paciente relata sentir-se sedado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Sebbag, MD, Western University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Lee SS, Rim HD, Won SH, Woo J. Avoidant Insecure Attachment as a Predictive Factor for Psychological Distress in Patients with Early Breast Cancer: A Preliminary 1-Year Follow-Up Study. Psychiatry Investig. 2018 Aug;15(8):805-810. doi: 10.30773/pi.2018.06.07. Epub 2018 Aug 9.
- Penacoba C, Perez-Calvo S, Blanco S, Sanroman L. Attachment styles, pain intensity and emotional variables in women with fibromyalgia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):535-544. doi: 10.1111/scs.12477. Epub 2017 Sep 8.
- Andrews NE, Meredith PJ, Strong J, Donohue GF. Adult attachment and approaches to activity engagement in chronic pain. Pain Res Manag. 2014 Nov-Dec;19(6):317-27. doi: 10.1155/2014/838954. Epub 2014 Oct 22.
- Costa Martins JM, da Silva CF, Pereira M, Martins H, Oliveira C, Puga A, Coelho R, Tavares J. Women's attachment as a predictor of pain during labour and post-delivery: a prospective observational study. Acta Med Port. 2014 Nov-Dec;27(6):692-9. doi: 10.20344/amp.4960. Epub 2014 Dec 30.
- Suso-Ribera C, Sullivan MJL, Suso-Vergara S. Pain Intensity Is Not Always Associated with Poorer Health Status: Exploring the Moderating Role of Spouse Personality. Pain Res Manag. 2018 Sep 26;2018:7927656. doi: 10.1155/2018/7927656. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WREM114262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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