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Anhang sagt Schmerzen nach einem Kaiserschnitt voraus

27. April 2021 aktualisiert von: Western University, Canada

Korreliert der Bindungsstil des Patienten bei Erwachsenen mit den Schmerzen nach der Kaiserschnitt-Entbindung?

Der Adult Attachment Style (AAS) ist ein Fragebogen, mit dem gemessen werden soll, wie sich ein Erwachsener im Allgemeinen in seinen engen persönlichen Beziehungen fühlt. Der Fragebogen hat zwei Hauptmessachsen – Vermeidung und Angst –, die vier verschiedene Kategorien von Bindungsstilen ergeben. Es hat sich gezeigt, dass die Bindungsstile von Frauen mit Schmerzen während der Wehen korrelieren, jedoch nicht danach. Keine Studie hat untersucht, ob Bindungsstile mit den Schmerzen nach einem Kaiserschnitt korrelieren. In dieser Studie wird die Korrelation zwischen dem AAS-Score und den Schmerzen nach einem elektiven Kaiserschnitt bewertet. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Bindungsskala und der Gesamtqualität der Genesung nach einem Kaiserschnitt zu klären, wie durch ein kürzlich validiertes Tool, das ObsQoR10, definiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die allgemeine Genesung nach einem Kaiserschnitt ist schwer zu messen und es müssen mehrere Faktoren berücksichtigt werden, die die Genesung beeinflussen können. Das ObsQoR10 ist ein kürzlich validiertes Tool, das ein Gesamtbild der Genesung nach einem Kaiserschnitt anhand von Schmerzen, funktionellen Meilensteinen und emotionalen Bedürfnissen liefert1. Einer der Faktoren, die die Genesung nach der Operation beeinflussen können, ist der Adult Attachment Style (AAS) einer Person.

AAS bezieht sich darauf, wie sich eine Person „im Allgemeinen in engen Beziehungen in ihrem Leben fühlt“ und wird in der Literatur häufig im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen verwendet. Es wurde gezeigt, dass AAS mit dem psychischen Stress2 der Patienten, der selbst berichteten Schmerzintensität und sogar der Prävalenz chronischer Schmerzzustände wie Fibromyalgie3 korreliert. In einer Kohorte von Patienten mit chronischen Schmerzen berichteten Personen mit fester Bindung im Vergleich zu Personen mit fester Bindung seltener über eine Behinderung aufgrund von Schmerzen, depressiven Symptomen und wahrgenommenen negativen Reaktionen des Ehepartners4. Eine andere Kohorte zeigte, dass Patienten, die als ängstliche Vermeidungsverhalten charakterisiert wurden, eher dazu neigten, ihre Schmerzen zu katastrophalisieren und Aktivitätsvermeidungsverhalten an den Tag zu legen5.

Die Literatur zu AAS im Zusammenhang mit Schmerzen bei Gebärenden ist nicht so gut charakterisiert. Costas-Martins et al. zeigten, dass Frauen mit unsicherer Bindung während der Wehen mehr Schmerzen verspüren6. Costas-Martins et al. schließen eine Reihe von Kaiserschnittpatienten in ihre Kohorte ein, betrachten sie jedoch nicht separat. Bisher gab es keine Studie, die untersuchte, ob die AAS von Entbindungen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, mit ihrem empfundenen Schmerz korreliert.2

Während Schmerzen ein wichtiges klinisches Ergebnis sind, kann die mit dem ObsQoR10 gemessene allgemeine Genesung ein vollständigeres klinisches Bild der Vorhersagekraft des AAS einer Person liefern. Unsere Studie zielt darauf ab, zu charakterisieren, ob die AAS der Gebärenden mit ihrer allgemeinen Genesung nach dem Kaiserschnitt sowie mit den Schmerzen korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yueyang Li, BSc
        • Unterermittler:
          • Jill Querney, MD
        • Unterermittler:
          • Yahui Symons, MD
        • Unterermittler:
          • Philip Jones, MD
        • Unterermittler:
          • Sonali Hastir, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

65 englischsprachige Gebärende, die sich auf der Geburtshilfestation des Victoria Hospital einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, werden vor ihrer geplanten Operation angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ich. Englisch sprechen ii. Wahlkaiserschnitte iii. ASA 3 oder niedriger iv. Singleton-Schwangerschaft v. Zwischen der 37. und 40. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

ich. Ablehnung des Patienten ii. Vorgeschichte chronischer Schmerzzustände, derzeit unter Medikamenteneinnahme iii. Diagnostizierte allgemeine Angststörung iv. Diagnostizierte Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sicher befestigte Gebärende
Gebärende, die einen sicheren Bindungsstil gemäß der überarbeiteten Bindungsskala für Erwachsene haben (Collins, 1996)
Unsicher gebundene Gebärende
Gebärende mit einem unsicheren Bindungsstil gemäß der überarbeiteten Bindungsskala für Erwachsene (Collins, 1996)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzbewertung von 0–10, gemessen 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ObsQoR10-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtpunktzahl für das ObsQoR10-Tool, ein Tool zur Qualität der Genesung nach einem Kaiserschnitt. 24 Stunden nach der Operation gesammelt.
24 Stunden
Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtkonsum von Opioiden durch den Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation, einschließlich des Zeitpunkts, zu dem der Patient erstmals eine zusätzliche Opioidanalgesie angefordert hat.
24 Stunden
Erstes Auftreten von Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Das erste Mal, dass der Patient innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation über Übelkeit berichtet.
24 Stunden
Erstes Auftreten von Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Das erste Mal berichtet der Patient, dass er innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation Erbrechen verspürt.
24 Stunden
Erstes Auftreten von Pruritis
Zeitfenster: 24 Stunden
Das erste Mal berichtet der Patient, dass er innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation Erbrechen verspürt.
24 Stunden
Erstes Auftreten einer Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Das erste Mal berichtet der Patient, dass er sich innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation sediert fühlt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WREM114262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden nur mit einer Forschungsnummer verknüpft, die mit identifizierenden Informationen auf einer Masterliste in Papierform korreliert wird, die nur den Mitgliedern dieser Studie zugänglich ist.

Die Daten werden nicht an Forscher weitergegeben, die nicht an dieser Studie beteiligt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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