Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnitys ennustaa keisarinleikkauksen jälkeistä kipua

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Western University, Canada

Korreloiko potilaan aikuisen kiintymystapa keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun?

Adult Attachment Style (AAS) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan, miltä aikuinen yleensä tuntee läheisissä henkilökohtaisissa suhteissaan. Kyselyssä on kaksi päämittausakselia - välttäminen ja ahdistuneisuus, joista syntyy neljä erilaista kiintymistyylikategoriaa. Naisten kiintymystyylien on osoitettu korreloivan kivun kanssa synnytyksen aikana, mutta ei sen jälkeen. Mikään tutkimus ei ole analysoinut, korreloivatko kiintymystavat keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun. Tässä tutkimuksessa arvioidaan korrelaatiota AAS-pisteiden ja elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeisen kivun välillä. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää korrelaatiota kiinnittymisasteikon ja keisarinleikkauksen jälkeisen toipumisen yleisen laadun välillä äskettäin validoidun ObsQoR10:n määrittämänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaispalautumista keisarinleikkauksen jälkeen on vaikea mitata, ja siinä on otettava huomioon useita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toipumiseen. ObsQoR10 on äskettäin validoitu työkalu, joka tarjoaa yleiskuvan keisarinleikkauksen jälkeisestä toipumisesta käyttämällä kipua, toiminnallisia virstanpylväitä ja emotionaalisia tarpeita1. Yksi tekijä, joka voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen palautumiseen, on henkilön aikuisten kiintymystyyli (AAS).

AAS viittaa siihen, kuinka henkilö "yleensä tuntee olevansa läheisessä suhteessa elämässään" ja se on yleistä kirjallisuudessa kroonisen kivun yhteydessä. AAS:n on osoitettu korreloivan potilaiden psykologiseen stressiin2, itsensä ilmoittamaan kivun voimakkuuteen ja jopa kroonisten kiputilojen, kuten fibromyalgian3, yleisyyteen. Kroonista kipua sairastavien potilaiden ryhmässä turvallisesti kiinnittyneet henkilöt ilmoittivat vähemmän todennäköisesti kivusta, masennusoireista ja puolison negatiivisista reaktioista johtuneesta vammaisuudesta kuin turvallisesti kiinnittyneet henkilöt4. Toinen kohortti osoitti, että potilaat, joita luonnehdittiin pelokkaiksi välttelijöiksi, tuhosivat todennäköisemmin kipunsa ja osoittivat aktiivisuutta välttäen käyttäytymistä5.

AAS-kirjallisuutta synnyttäjien kokeman kivun yhteydessä ei ole kuvattu yhtä hyvin. Costas-Martins ym. osoittivat, että epävarmat naiset kokevat enemmän kipua synnytyksen aikana6. Costas-Martins ym. sisällyttävät kohorttiinsa useita keisarinleikkauspotilaita, mutta eivät käsittele niitä erikseen. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi selvitetty, korreloiko keisarinleikkauksen saaneiden synnyttäjien AAS heidän kokemaansa kipuun.

Vaikka kipu on tärkeä kliininen tulos, yleinen toipuminen ObsQoR10:llä mitattuna voi antaa täydellisemmän kliinisen kuvan henkilön AAS:n ennustevoimasta. Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida, korreloiko synnyttäjien AAS heidän yleiseen toipumiseensa keisarinleikkauksen jälkeen sekä kipuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yueyang Li, BSc
        • Alatutkija:
          • Jill Querney, MD
        • Alatutkija:
          • Yahui Symons, MD
        • Alatutkija:
          • Philip Jones, MD
        • Alatutkija:
          • Sonali Hastir, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65 englanninkielistä synnyttäjää, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus Victoria Hospitalin synnytysosastolla, lähestytään ennen heidän suunniteltua leikkaustaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Englanninkielinen ii. Valinnaiset keisarileikkaukset iii. ASA 3 tai alempi iv. Singleton Pregnancy v. 37-40 raskausviikon välillä

Poissulkemiskriteerit:

i. Potilaan kieltäytyminen ii. Krooninen kiputila, tällä hetkellä lääkitys iii. Diagnosoitu yleinen ahdistuneisuushäiriö iv. Diagnosoitu päihteiden käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Turvallisesti kiinnitetyt parturientit
Synnyttäjät, joilla on turvallinen kiinnitystyyli tarkistetun aikuisten kiintymysasteikon mukaan (Collins, 1996)
Epäturvallisesti kiinnittyneet synnyttäjät
Synnyttäjät, joilla on epävarma kiintymystyyli Revised Adult Attachment Scale -asteikon mukaan (Collins, 1996)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupisteet 0-10, mitattuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ObsQoR10-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kokonaispistemäärä ObsQoR10-työkalulla, joka on keisarinleikkauksen jälkeinen palautustyökalu. Kerätty 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus potilaan toimesta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, mukaan lukien aika, jolloin potilas pyysi ensimmäisen kerran lisää opioidianalgesiaa.
24 tuntia
Ensimmäinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen kerta, kun potilas ilmoittaa pahoinvointinsa ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Ensimmäinen oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen kerta, kun potilas ilmoittaa tuntevansa oksentelua ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Ensimmäinen kutina esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen kerta, kun potilas ilmoittaa tuntevansa oksentelua ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Ensimmäinen sedaation esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen kerta, kun potilas ilmoittaa olevansa rauhoittunut ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilana Sebbag, MD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WREM114262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot linkitetään vain tutkimusnumeroon, joka korreloidaan vain tämän tutkimuksen jäsenten saatavilla olevan perusluettelon paperikopion tunnistetietojen kanssa.

Tietoja ei jaeta tutkijoille, jotka eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa