Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilknytning forudsiger smerter efter kejsersnit

27. april 2021 opdateret af: Western University, Canada

Er patientens voksentilknytningsstil korreleret med smerter efter kejsersnit?

Adult Attachment Style (AAS) er et spørgeskema designet til at måle, hvordan en voksen generelt har det i deres nære personlige relationer. Spørgeskemaet har to hovedakser for målinger - undgåelse og angst, der giver anledning til fire forskellige kategorier af tilknytningsstile. Kvinders tilknytningsstil har vist sig at være korreleret med smerter under fødslen, men ikke efter. Ingen undersøgelse har analyseret, om tilknytningsstile er korreleret til smerten efter kejsersnit. Denne undersøgelse vil vurdere sammenhængen mellem AAS-score og smerter efter elektivt kejsersnit. Derudover sigter denne undersøgelse på at klarlægge sammenhængen mellem tilknytningsskala og den overordnede kvalitet af bedring efter kejsersnit som defineret af et nyligt valideret værktøj, ObsQoR10.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Samlet helbredelse efter kejsersnit er vanskelig at måle og skal tage højde for flere faktorer, der kan påvirke restitutionen. ObsQoR10 er et nyligt valideret værktøj, der giver et samlet billede af restitution efter kejsersnit ved hjælp af smerte, funktionelle milepæle og følelsesmæssige behov1. En af de faktorer, der kan påvirke restitution efter operationen, er en persons Adult Attachment Style (AAS).

AAS refererer til, hvordan en person "generelt føler sig i nære relationer i deres liv" og er udbredt i litteraturen i forbindelse med kronisk smerte. AAS har vist sig at være korreleret til patienters psykologiske stress2, selvrapporterede smerteintensitet og endda forekomsten af ​​kroniske smertetilstande som fibromyalgi3. I en kohorte af patienter med kroniske smerter var sikkert tilknyttede personer mindre tilbøjelige til at rapportere handicap på grund af smerter, depressive symptomer og opfattede negative ægtefællereaktioner sammenlignet med sikkert tilknyttede personer4. En anden kohorte viste, at patienter blev karakteriseret som frygtsomme undgående, var mere tilbøjelige til at katastrofale deres smerte og udvise aktivitet undvigende adfærd5.

Litteratur om AAS i sammenhæng med smerter oplevet af fødende er ikke så velkarakteriseret. Costas-Martins et al. viste, at utrygt tilknyttede kvinder oplever mere smerte under fødslen6. Costas-Martins et al. inkluderer i deres kohorte en række kejsersnitpatienter, men betragter dem ikke separat. Til dato har der ikke været en undersøgelse, der har undersøgt, om AAS hos fødende, der gennemgår kejsersnit, er korreleret med deres opfattede smerte.2

Selvom smerte er et vigtigt klinisk resultat, kan den overordnede bedring målt ved ObsQoR10 give et mere komplet klinisk billede af den forudsigelige kraft af en persons AAS. Vores undersøgelse har til formål at karakterisere, om fødslens AAS er korreleret med deres samlede helbredelse efter kejsersnit samt smerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yueyang Li, BSc
        • Underforsker:
          • Jill Querney, MD
        • Underforsker:
          • Yahui Symons, MD
        • Underforsker:
          • Philip Jones, MD
        • Underforsker:
          • Sonali Hastir, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 engelsktalende fødende, der gennemgår elektivt kejsersnit på Victoria Hospitals obstetriske afdeling, vil blive kontaktet før deres planlagte operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Engelsktalende ii. Elektive kejsersnit iii. ASA 3 eller lavere iv. Singleton Graviditet v. Mellem 37-40 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

jeg. Patientafslag ii. Anamnese med kronisk smertetilstand, i øjeblikket på medicin iii. Diagnosticeret generel angst iv. Diagnosticeret stofmisbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sikkert fastgjorte fødende
Fødsel, der har en sikker tilknytningsstil i henhold til Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Utrygt tilknyttede fødende
Fødsler, der har en usikker tilknytningsstil i henhold til Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Smertescore fra 0-10, målt 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ObsQoR10 Score
Tidsramme: 24 timer
Samlet score på ObsQoR10-værktøjet, et kvalitetsværktøj til genopretning efter kejsersnit. Samlet 24 timer efter operationen.
24 timer
Samlet opioidforbrug første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Patientens samlede forbrug af opioider i de første 24 timer efter operationen, inklusive det tidspunkt, hvor yderligere opioidanalgesi først blev anmodet af patienten.
24 timer
Første Forekomst af Kvalme
Tidsramme: 24 timer
Første gang patienten rapporterer at føle kvalme inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer
Første forekomst af opkastning
Tidsramme: 24 timer
Første gang patienten rapporterer at føle opkastning inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer
Første Forekomst af Pruritis
Tidsramme: 24 timer
Første gang patienten rapporterer at føle opkastning inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer
Første Forekomst af Sedation
Tidsramme: 24 timer
Første gang patienten rapporterer at føle sig bedøvet inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WREM114262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata vil kun blive knyttet til et forskningsnummer, som vil blive korreleret med identificerende oplysninger på en masterliste, som kun er tilgængelig for medlemmerne af denne undersøgelse.

Data vil ikke blive delt med forskere, som ikke er inkluderet i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner