Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attachment förutspår smärta efter kejsarsnitt

27 april 2021 uppdaterad av: Western University, Canada

Stämmer patientens vuxenanknytningsstil med smärta efter kejsarsnitt?

Adult Attachment Style (AAS) är ett frågeformulär utformat för att mäta hur en vuxen generellt känner sig i sina nära personliga relationer. Enkäten har två huvudaxlar av mätningar - undvikande och ångest, som ger upphov till fyra olika kategorier av anknytningsstilar. Kvinnors anknytningsstil har visat sig vara korrelerad till smärta under förlossningen, men inte efter. Ingen studie har analyserat om anknytningsstilar är korrelerade till smärtan efter kejsarsnitt. Denna studie kommer att bedöma korrelationen mellan AAS-poängen och smärta efter elektivt kejsarsnitt. Dessutom syftar denna studie till att klargöra sambandet mellan anknytningsskalan och den övergripande kvaliteten på återhämtningen efter kejsarsnitt enligt definitionen av ett nyligen validerat verktyg, ObsQoR10.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total återhämtning efter kejsarsnitt är svår att mäta och måste beakta flera faktorer som kan påverka återhämtningen. ObsQoR10 är ett nyligen validerat verktyg som ger en övergripande bild av återhämtning efter kejsarsnitt med hjälp av smärta, funktionella milstolpar och känslomässiga behov1. En av de faktorer som kan påverka återhämtningen efter operationen är en persons Adult Attachment Style (AAS).

AAS hänvisar till hur en person "generellt känner sig i nära relationer i sina liv" och är utbredd i litteraturen i samband med kronisk smärta. AAS har visat sig vara korrelerad till patienternas psykologiska stress2, självrapporterad smärtintensitet och till och med förekomsten av kroniska smärttillstånd som fibromyalgi3. I en kohort av patienter med kronisk smärta var det mindre sannolikt att personer som var tryggt kopplade rapporterade funktionshinder på grund av smärta, depressiva symtom och upplevda negativa svar från makar jämfört med personer som var tryggt kopplade4. En annan kohort visade att patienter karakteriserades som rädda undvikande var mer benägna att katastrofalisera sin smärta och uppvisa aktivitet undvikande beteenden5.

Litteratur om AAS i samband med smärta som upplevs av förlossande är inte lika välkaraktär. Costas-Martins et al visade att otryggt fästa kvinnor upplever mer smärta under förlossningen6. Costas-Martins et al inkluderar i sin kohort ett antal patienter med kejsarsnitt men betraktar dem inte separat. Hittills har det inte gjorts en studie som undersöker om AAS hos förlossande som genomgår kejsarsnitt är korrelerad till deras upplevda smärta.2

Även om smärta är ett viktigt kliniskt resultat, kan övergripande återhämtning, mätt med ObsQoR10, ge en mer komplett klinisk bild av den prediktiva kraften hos en persons AAS. Vår studie syftar till att karakterisera om födslars AAS är korrelerad med deras totala återhämtning efter kejsarsnitt samt smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yueyang Li, BSc
        • Underutredare:
          • Jill Querney, MD
        • Underutredare:
          • Yahui Symons, MD
        • Underutredare:
          • Philip Jones, MD
        • Underutredare:
          • Sonali Hastir, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

65 engelsktalande förlossningar som genomgår elektivt kejsarsnitt på Victoriasjukhusets obstetriska vårdavdelning kommer att kontaktas innan deras planerade operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. Engelsktalande ii. Elektiva kejsarsnitt iii. ASA 3 eller lägre iv. Singleton graviditet v. Mellan 37-40 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

i. Patientvägran ii. Historik med kroniskt smärttillstånd, för närvarande medicinerad iii. Diagnostiserat allmänt ångestsyndrom iv. Diagnostiserad missbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Säkert fästa födslar
Förlossande som har en säker anknytningsstil enligt Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Osäkert fästa förlossande
Förlossande som har en osäker anknytningsstil enligt Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
Smärtpoäng från 0-10, uppmätt 24 timmar efter operationen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ObsQoR10 poäng
Tidsram: 24 timmar
Totalpoäng på verktyget ObsQoR10, ett kvalitetsverktyg för återhämtning efter kejsarsnitt. Samlas 24 timmar efter operationen.
24 timmar
Total opioidkonsumtion första 24h
Tidsram: 24 timmar
Patientens totala konsumtion av opioider under de första 24 timmarna efter operationen, inklusive den tidpunkt då ytterligare opioidanalgesi först begärdes av patienten.
24 timmar
Första förekomsten av illamående
Tidsram: 24 timmar
Första gången patienten rapporterar illamående inom de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar
Första förekomsten av kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Första gången patienten rapporterar kräkningar inom de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar
Första förekomsten av klåda
Tidsram: 24 timmar
Första gången patienten rapporterar kräkningar inom de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar
Första förekomsten av sedering
Tidsram: 24 timmar
Första gången patienten rapporterar att han känner sig sövd inom de första 24 timmarna efter operationen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiedata kommer endast att kopplas till ett forskningsnummer som kommer att korreleras med identifierande information på en huvudlista som endast är tillgänglig för medlemmarna i denna studie.

Data kommer inte att delas med forskare som inte ingår i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

3
Prenumerera