Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привязанность предсказывает боль после кесарева сечения

27 апреля 2021 г. обновлено: Western University, Canada

Коррелирует ли стиль прикладывания пациента к взрослому с болью после кесарева сечения?

Стиль привязанности взрослых (AAS) — это опросник, предназначенный для измерения того, как взрослый человек обычно чувствует себя в своих близких личных отношениях. Опросник имеет две основные оси измерений - избегание и тревогу, что дает начало четырем различным категориям стилей привязанности. Было показано, что стили привязанности женщин коррелируют с болью во время родов, но не после. Ни в одном исследовании не анализировалось, связаны ли стили привязанности с болью после кесарева сечения. В этом исследовании будет оцениваться корреляция между оценкой по шкале AAS и болью после планового кесарева сечения. Кроме того, это исследование направлено на выяснение корреляции между шкалой привязанности и общим качеством восстановления после кесарева сечения, как это определено недавно проверенным инструментом ObsQoR10.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Общее восстановление после кесарева сечения трудно измерить, и необходимо учитывать несколько факторов, которые могут повлиять на выздоровление. ObsQoR10 — это недавно утвержденный инструмент, который дает общую картину восстановления после кесарева сечения с учетом боли, функциональных вех и эмоциональных потребностей1. Одним из факторов, который может повлиять на восстановление после операции, является стиль привязанности взрослого человека (AAS).

ААС относится к тому, как человек «обычно чувствует себя в близких отношениях в своей жизни», и широко распространен в литературе в контексте хронической боли. Было показано, что ААС коррелирует с психологическим стрессом пациентов2, интенсивностью боли, о которой они сообщают сами, и даже с распространенностью хронических болевых состояний, таких как фибромиалгия3. В когорте пациентов с хронической болью люди с надежной привязанностью реже сообщали об инвалидности из-за боли, депрессивных симптомов и предполагаемых негативных реакций супруга по сравнению с людьми с надежной привязанностью4. Другая когорта показала, что пациенты, характеризованные как избегающие страха, с большей вероятностью катастрофизировали свою боль и демонстрировали активное избегающее поведение5.

Литература по ААС в контексте боли, испытываемой роженицами, не так хорошо охарактеризована. Костас-Мартинс и др. показали, что женщины с ненадежной привязанностью испытывают больше боли во время родов6. Костас-Мартинс и др. включают в свою когорту несколько пациенток с кесаревым сечением, но не рассматривают их отдельно. На сегодняшний день не проводилось исследования, изучающего, коррелирует ли ААС у рожениц, перенесших кесарево сечение, с воспринимаемой ими болью.2

Хотя боль является важным клиническим результатом, общее выздоровление, измеренное с помощью ObsQoR10, может представлять более полную клиническую картину прогностической способности AAS человека. Наше исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать, коррелирует ли ААС рожениц с их общим восстановлением после кесарева сечения, а также с болью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ilana Sebbag, MD
  • Номер телефона: 13545 519 685 8500
  • Электронная почта: Ilana.Sebbag@lhsc.on.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Indu Singh, MD
  • Номер телефона: 64219 519 646 6000
  • Электронная почта: Indu.Singh@lhsc.on.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Victoria Hospital
        • Контакт:
          • Ilana Sebbag, MD
          • Номер телефона: 13545 519 685 8500
          • Электронная почта: Ilana.Sebbag@lhsc.on.ca
        • Контакт:
          • Indu Singh, MD
          • Номер телефона: 6421913545 519 646 6000
          • Электронная почта: indu.singh@lhsc.on.ca
        • Младший исследователь:
          • Yueyang Li, BSc
        • Младший исследователь:
          • Jill Querney, MD
        • Младший исследователь:
          • Yahui Symons, MD
        • Младший исследователь:
          • Philip Jones, MD
        • Младший исследователь:
          • Sonali Hastir, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

65 англоговорящих рожениц, перенесших плановое кесарево сечение в отделении акушерства больницы Виктория, будут приглашены до запланированной операции.

Описание

Критерии включения:

я. Говорящий по-английски ii. Плановое кесарево сечение iii. ASA 3 или ниже iv. Одноплодная беременность v. Между 37-40 неделями беременности

Критерий исключения:

я. Отказ пациента ii. Хроническая боль в анамнезе, в настоящее время прием лекарств iii. Диагностированное общее тревожное расстройство iv. Диагностированное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Надежно привязанные роженицы
Роженицы с безопасным стилем привязанности в соответствии с пересмотренной шкалой привязанности взрослых (Collins, 1996).
Ненадежно привязанные роженицы
Роженицы с ненадежным стилем привязанности согласно пересмотренной шкале привязанности взрослых (Collins, 1996).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли от 0 до 10, измеренная через 24 часа после операции.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ObsQoR10
Временное ограничение: 24 часа
Общий балл по инструменту ObsQoR10, инструменту качества восстановления после кесарева сечения. Собран через 24 часа после операции.
24 часа
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Общее потребление опиоидов пациентом в первые 24 часа после операции, включая время, когда пациент впервые потребовал дополнительной опиоидной анальгезии.
24 часа
Первое появление тошноты
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз пациент сообщает о чувстве тошноты в течение первых 24 часов после операции.
24 часа
Первое появление рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Впервые больной отмечает чувство рвоты в течение первых 24 часов после операции.
24 часа
Первое появление зуда
Временное ограничение: 24 часа
Впервые больной отмечает чувство рвоты в течение первых 24 часов после операции.
24 часа
Первое появление седации
Временное ограничение: 24 часа
Первый раз пациент сообщает о чувстве седации в течение первых 24 часов после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Ilana Sebbag, MD, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WREM114262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные исследования будут связаны только с номером исследования, который будет соотнесен с идентифицирующей информацией на бумажной копии основного списка, доступной только для участников этого исследования.

Данные не будут переданы исследователям, которые не участвуют в этом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться