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L'attachement prédit la douleur post-césarienne

27 avril 2021 mis à jour par: Western University, Canada

Le style d'attachement adulte du patient est-il corrélé à la douleur après l'accouchement par césarienne ?

Le style d'attachement adulte (AAS) est un questionnaire conçu pour mesurer comment un adulte se sent généralement dans ses relations personnelles étroites. Le questionnaire comporte deux axes principaux de mesures - l'évitement et l'anxiété, qui donnent lieu à quatre catégories différentes de styles d'attachement. Il a été démontré que les styles d'attachement des femmes sont corrélés à la douleur pendant le travail, mais pas après. Aucune étude n'a analysé si les styles d'attachement sont corrélés à la douleur après la césarienne. Cette étude évaluera la corrélation entre le score AAS et la douleur après une césarienne élective. De plus, cette étude vise à clarifier la corrélation entre l'échelle d'attachement et la qualité globale de la récupération après césarienne telle que définie par un outil récemment validé, l'ObsQoR10.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La récupération globale après une césarienne est difficile à mesurer et doit tenir compte de plusieurs facteurs qui peuvent influencer la récupération. L'ObsQoR10 est un outil récemment validé qui fournit une image globale de la récupération post-césarienne en utilisant la douleur, les étapes fonctionnelles et les besoins émotionnels1. L'un des facteurs qui peuvent influencer la récupération après l'opération est le style d'attachement adulte (AAS) d'une personne.

L'AAS fait référence à la façon dont une personne "se sent généralement dans des relations étroites dans sa vie" et est répandue dans la littérature dans le contexte de la douleur chronique. Il a été démontré que le SAA est corrélé au stress psychologique des patients2, à l'intensité de la douleur autodéclarée et même à la prévalence de douleurs chroniques comme la fibromyalgie3. Dans une cohorte de patients souffrant de douleur chronique, les individus solidement attachés étaient moins susceptibles de déclarer une incapacité due à la douleur, aux symptômes dépressifs et aux réponses négatives perçues du conjoint par rapport aux individus solidement attachés4. Une autre cohorte a montré que les patients caractérisés comme évitants craintifs étaient plus susceptibles de catastrophiser leur douleur et de manifester des comportements d'évitement5.

La littérature sur le SAA dans le contexte de la douleur ressentie par les parturientes n'est pas aussi bien caractérisée. Costas-Martins et al ont montré que les femmes ayant un attachement précaire ressentent plus de douleur pendant le travail6. Costas-Martins et al incluent dans leur cohorte un certain nombre de césariennes mais ne les considèrent pas séparément. À ce jour, aucune étude n'a été menée pour déterminer si le SAA des parturientes subissant une césarienne est corrélé à leur perception de la douleur.2

Bien que la douleur soit un résultat clinique important, la récupération globale telle que mesurée par l'ObsQoR10 peut présenter un tableau clinique plus complet du pouvoir prédictif du SAA d'une personne. Notre étude vise à caractériser si le SAA des parturientes est corrélé à leur récupération globale après césarienne ainsi qu'à la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Victoria Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yueyang Li, BSc
        • Sous-enquêteur:
          • Jill Querney, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yahui Symons, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Philip Jones, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sonali Hastir, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

65 parturientes anglophones subissant une césarienne élective à l'unité de soins obstétriques de l'hôpital Victoria seront approchées avant leur opération prévue.

La description

Critère d'intégration:

je. Parler anglais ii. Césariennes électives iii. ASA 3 ou inférieur iv. Grossesse unique v. Entre 37 et 40 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

je. Refus du patient ii. Antécédents de douleur chronique, actuellement sous médication iii. Trouble d'anxiété général diagnostiqué iv. Trouble de consommation de substances diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Parturientes solidement attachées
Parturientes qui ont un style d'attachement sécure selon la Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Parturientes avec un attachement précaire
Parturientes qui ont un style d'attachement insécure selon la Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 24 heures
Score de douleur de 0 à 10, mesuré 24 heures après l'opération
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ObsQoR10
Délai: 24 heures
Note totale sur l'outil ObsQoR10, un outil de récupération de qualité post césarienne. Recueilli à 24 heures post-opératoire.
24 heures
Consommation totale d'opioïdes 24 premières heures
Délai: 24 heures
Consommation totale d'opioïdes par le patient au cours des premières 24 heures postopératoires, y compris le moment où une analgésie opioïde supplémentaire a été demandée pour la première fois par le patient.
24 heures
Première apparition de nausées
Délai: 24 heures
La première fois que le patient déclare avoir eu des nausées dans les 24 premières heures après l'opération.
24 heures
Première occurrence de vomissements
Délai: 24 heures
La première fois que le patient rapporte avoir ressenti des vomissements dans les premières 24 heures après l'opération.
24 heures
Première apparition de prurit
Délai: 24 heures
La première fois que le patient rapporte avoir ressenti des vomissements dans les premières 24 heures après l'opération.
24 heures
Première occurrence de sédation
Délai: 24 heures
La première fois que le patient rapporte se sentir sous sédation dans les premières 24 heures après l'opération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WREM114262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de l'étude ne seront liées qu'à un numéro de recherche qui sera corrélé avec des informations d'identification sur une copie papier de la liste principale accessible uniquement aux membres de cette étude.

Les données ne seront pas partagées avec des chercheurs qui ne sont pas inclus dans cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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