Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlegg forutsier smerte etter keisersnitt

27. april 2021 oppdatert av: Western University, Canada

Sammenhenger pasientens voksentilknytningsstil med smerte etter keisersnitt?

The Adult Attachment Style (AAS) er et spørreskjema designet for å måle hvordan en voksen generelt føler seg i sine nære personlige relasjoner. Spørreskjemaet har to hovedakser for målinger – unngåelse og angst, som gir opphav til fire ulike kategorier av tilknytningsstiler. Kvinners tilknytningsstiler har vist seg å være korrelert til smerte under fødselen, men ikke etter. Ingen studie har analysert om tilknytningsstiler er korrelert til smertene etter keisersnitt. Denne studien vil vurdere korrelasjon mellom AAS-skår og smerte etter elektivt keisersnitt. I tillegg har denne studien som mål å klargjøre sammenhengen mellom tilknytningsskala og den generelle kvaliteten på utvinning etter keisersnitt som definert av et nylig validert verktøy, ObsQoR10.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Samlet restitusjon etter keisersnitt er vanskelig å måle og må vurdere flere faktorer som kan påvirke restitusjonen. ObsQoR10 er et nylig validert verktøy som gir et helhetlig bilde av restitusjon etter keisersnitt ved bruk av smerte, funksjonelle milepæler og emosjonelle behov1. En av faktorene som kan påvirke restitusjon etter operasjon er en persons voksentilknytningsstil (AAS).

AAS refererer til hvordan en person "generelt føler seg i nære relasjoner i livet" og er utbredt i litteratur i sammenheng med kronisk smerte. AAS har vist seg å være korrelert til pasienters psykologiske stress2, selvrapportert smerteintensitet og til og med utbredelsen av kroniske smertetilstander som fibromyalgi3. I en kohort av pasienter med kroniske smerter var det mindre sannsynlighet for at personer med trygg tilknytning rapporterte funksjonshemming på grunn av smerte, depressive symptomer og opplevde negative reaksjoner fra ektefellen sammenlignet med personer som var trygt knyttet4. En annen kohort viste at pasienter ble karakterisert som fryktsomme unnvikende, hadde større sannsynlighet for å katastrofale smerten og utvise aktivitet som unngår atferd5.

Litteratur om AAS i sammenheng med smerter opplevd av fødende er ikke like godt karakterisert. Costas-Martins et al viste at usikre tilknyttede kvinner opplever mer smerte under fødselen6. Costas-Martins et al inkluderer i sin kohort en rekke keisersnittpasienter, men vurderer dem ikke separat. Til dags dato har det ikke vært en studie som har undersøkt om AAS av fødselshjelpere som gjennomgår keisersnitt er korrelert med deres opplevde smerte.2

Selv om smerte er et viktig klinisk resultat, kan generell utvinning målt ved ObsQoR10 gi et mer fullstendig klinisk bilde av prediksjonskraften til en persons AAS. Vår studie tar sikte på å karakterisere om fødselers AAS er korrelert med deres generelle restitusjon etter keisersnitt samt smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yueyang Li, BSc
        • Underetterforsker:
          • Jill Querney, MD
        • Underetterforsker:
          • Yahui Symons, MD
        • Underetterforsker:
          • Philip Jones, MD
        • Underetterforsker:
          • Sonali Hastir, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

65 engelsktalende fødende som gjennomgår elektivt keisersnitt ved Victoria Hospitals fødselsavdeling vil bli kontaktet før planlagt operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Engelsktalende ii. Elektive keisersnitt iii. ASA 3 eller lavere iv. Singleton Graviditet v. Mellom 37-40 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Pasientavslag ii. Anamnese med kronisk smertetilstand, på medisinering iii. Diagnostisert generell angstlidelse iv. Diagnostisert rusforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sikkert festede fødende
Fødsler som har en sikker tilknytningsstil i henhold til Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Utrygt tilknyttede fødende
Fødsler som har en usikker tilknytningsstil i henhold til Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Smerteskår fra 0-10, målt 24 timer postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ObsQoR10 Score
Tidsramme: 24 timer
Total poengsum på ObsQoR10-verktøyet, et kvalitetsverktøy for gjenoppretting etter keisersnitt. Samlet 24 timer etter operasjonen.
24 timer
Totalt opioidforbruk første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Totalt forbruk av opioider av pasienten de første 24 timene etter operasjonen, inkludert tidspunktet da ytterligere opioidanalgesi først ble bedt om av pasienten.
24 timer
Første forekomst av kvalme
Tidsramme: 24 timer
Første gang pasienten melder om kvalme i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer
Første forekomst av oppkast
Tidsramme: 24 timer
Første gang pasienten rapporterer å kjenne oppkast innen de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer
Første forekomst av kløe
Tidsramme: 24 timer
Første gang pasienten rapporterer å kjenne oppkast innen de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer
Første forekomst av sedasjon
Tidsramme: 24 timer
Første gang pasienten rapporterer at han føler seg bedøvet i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WREM114262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil kun bli koblet til et forskningsnummer som vil være korrelert med identifiserende informasjon på en masterliste som kun er tilgjengelig for medlemmene av denne studien.

Data vil ikke bli delt med forskere som ikke er inkludert i denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere