- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863651
첨부 파일은 제왕 절개 후 통증을 예측합니다.
환자의 성인 애착 유형이 제왕절개 후 통증과 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 전반적인 회복은 측정하기 어렵고 회복에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 요인을 고려해야 합니다. ObsQoR10은 통증, 기능적 이정표 및 정서적 필요1를 사용하여 제왕절개 후 회복의 전반적인 그림을 제공하는 최근에 검증된 도구입니다. 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있는 요인 중 하나는 성인 애착 유형(AAS)입니다.
AAS는 사람이 "일반적으로 자신의 삶에서 친밀한 관계에서 느끼는" 방법을 말하며 만성 통증의 맥락에서 문헌에 널리 퍼져 있습니다. AAS는 환자의 심리적 스트레스2, 자가 보고 통증 강도, 심지어 섬유근육통3과 같은 만성 통증 상태의 유병률과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 만성 통증이 있는 환자 코호트에서 안정 애착 개인은 안정 애착 개인에 비해 통증, 우울 증상 및 인식된 부정적인 배우자 반응으로 인해 장애를 보고할 가능성이 적었습니다4. 또 다른 코호트에서는 두려운 회피형으로 특징지어진 환자들이 통증을 악화시키고 활동 회피 행동을 보일 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다5.
산부인과에서 경험하는 통증의 맥락에서 AAS에 관한 문헌은 잘 특징지어지지 않습니다. Costas-Martins 등은 불안정 애착 여성이 분만 중에 더 많은 고통을 경험한다는 것을 보여주었습니다6. Costas-Martins 등은 코호트에 많은 제왕절개 환자를 포함하지만 별도로 고려하지는 않습니다. 현재까지 제왕절개를 받는 산모의 AAS가 인지된 통증과 상관관계가 있는지 조사한 연구는 없습니다.2
통증은 중요한 임상 결과이지만 ObsQoR10으로 측정한 전반적인 회복은 개인의 AAS 예측력에 대한 보다 완전한 임상적 그림을 제시할 수 있습니다. 우리의 연구는 산모의 AAS가 통증뿐만 아니라 제왕절개 후 전반적인 회복과 상관관계가 있는지 여부를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ilana Sebbag, MD
- 전화번호: 13545 519 685 8500
- 이메일: Ilana.Sebbag@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Indu Singh, MD
- 전화번호: 64219 519 646 6000
- 이메일: Indu.Singh@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- Victoria Hospital
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연락하다:
- Ilana Sebbag, MD
- 전화번호: 13545 519 685 8500
- 이메일: Ilana.Sebbag@lhsc.on.ca
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연락하다:
- Indu Singh, MD
- 전화번호: 6421913545 519 646 6000
- 이메일: indu.singh@lhsc.on.ca
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부수사관:
- Yueyang Li, BSc
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부수사관:
- Jill Querney, MD
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부수사관:
- Yahui Symons, MD
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부수사관:
- Philip Jones, MD
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부수사관:
- Sonali Hastir, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. 영어 말하기 ii. 선택적 제왕절개 iii. ASA 3 이하 iv. 단태 임신 v. 임신 37-40주 사이
제외 기준:
나. 환자 거부 ii. 현재 투약 중인 만성 통증 상태의 병력 iii. 진단된 일반 불안 장애 iv. 진단된 물질 사용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안전하게 부착된 분만물
수정된 성인 애착 척도(Collins, 1996)에 따라 안정적인 애착 유형을 가진 산모
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불안정하게 부착된 분만
개정된 성인 애착 척도(Collins, 1996)에 따른 불안정한 애착 유형을 가진 산모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 24시간에 측정된 0-10의 통증 점수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ObsQoR10 점수
기간: 24 시간
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제왕절개 후 회복 도구인 ObsQoR10 도구의 총점.
수술 후 24시간에 수집.
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24 시간
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총 오피오이드 소비 첫 24시간
기간: 24 시간
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추가 오피오이드 진통이 환자에 의해 처음 요청된 시간을 포함하여 수술 후 처음 24시간 동안 환자에 의한 오피오이드의 총 소비.
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24 시간
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메스꺼움의 첫 발생
기간: 24 시간
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환자가 처음으로 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움을 느낀다고 보고합니다.
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24 시간
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구토의 첫 발생
기간: 24 시간
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환자가 수술 후 첫 24시간 이내에 처음으로 구토를 느꼈다고 보고한 경우.
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24 시간
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소양증의 첫 발생
기간: 24 시간
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환자가 수술 후 첫 24시간 이내에 처음으로 구토를 느꼈다고 보고한 경우.
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24 시간
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진정 작용의 첫 발생
기간: 24 시간
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환자가 처음으로 수술 후 24시간 이내에 진정된 느낌을 보고합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilana Sebbag, MD, Western University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Lee SS, Rim HD, Won SH, Woo J. Avoidant Insecure Attachment as a Predictive Factor for Psychological Distress in Patients with Early Breast Cancer: A Preliminary 1-Year Follow-Up Study. Psychiatry Investig. 2018 Aug;15(8):805-810. doi: 10.30773/pi.2018.06.07. Epub 2018 Aug 9.
- Penacoba C, Perez-Calvo S, Blanco S, Sanroman L. Attachment styles, pain intensity and emotional variables in women with fibromyalgia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):535-544. doi: 10.1111/scs.12477. Epub 2017 Sep 8.
- Andrews NE, Meredith PJ, Strong J, Donohue GF. Adult attachment and approaches to activity engagement in chronic pain. Pain Res Manag. 2014 Nov-Dec;19(6):317-27. doi: 10.1155/2014/838954. Epub 2014 Oct 22.
- Costa Martins JM, da Silva CF, Pereira M, Martins H, Oliveira C, Puga A, Coelho R, Tavares J. Women's attachment as a predictor of pain during labour and post-delivery: a prospective observational study. Acta Med Port. 2014 Nov-Dec;27(6):692-9. doi: 10.20344/amp.4960. Epub 2014 Dec 30.
- Suso-Ribera C, Sullivan MJL, Suso-Vergara S. Pain Intensity Is Not Always Associated with Poorer Health Status: Exploring the Moderating Role of Spouse Personality. Pain Res Manag. 2018 Sep 26;2018:7927656. doi: 10.1155/2018/7927656. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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