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첨부 파일은 제왕 절개 후 통증을 예측합니다.

2021년 4월 27일 업데이트: Western University, Canada

환자의 성인 애착 유형이 제왕절개 후 통증과 관련이 있습니까?

성인 애착 유형(AAS)은 성인이 친밀한 관계에서 일반적으로 느끼는 감정을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다. 설문지에는 회피와 불안이라는 두 가지 주요 측정 축이 있으며, 이는 애착 스타일의 네 가지 범주를 야기합니다. 여성의 애착 스타일은 분만 중 통증과 관련이 있는 것으로 나타났지만 이후에는 그렇지 않았습니다. 애착 유형이 제왕절개 후 통증과 상관관계가 있는지 분석한 연구는 없습니다. 이 연구는 AAS 점수와 선택적 제왕절개 후 통증 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 최근에 검증된 도구인 ObsQoR10에 의해 정의된 제왕절개 후 애착 척도와 전반적인 회복 품질 사이의 상관관계를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개 후 전반적인 회복은 측정하기 어렵고 회복에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 요인을 고려해야 합니다. ObsQoR10은 통증, 기능적 이정표 및 정서적 필요1를 사용하여 제왕절개 후 회복의 전반적인 그림을 제공하는 최근에 검증된 도구입니다. 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있는 요인 중 하나는 성인 애착 유형(AAS)입니다.

AAS는 사람이 "일반적으로 자신의 삶에서 친밀한 관계에서 느끼는" 방법을 말하며 만성 통증의 맥락에서 문헌에 널리 퍼져 있습니다. AAS는 환자의 심리적 스트레스2, 자가 보고 통증 강도, 심지어 섬유근육통3과 같은 만성 통증 상태의 유병률과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 만성 통증이 있는 환자 코호트에서 안정 애착 개인은 안정 애착 개인에 비해 통증, 우울 증상 및 인식된 부정적인 배우자 반응으로 인해 장애를 보고할 가능성이 적었습니다4. 또 다른 코호트에서는 두려운 회피형으로 특징지어진 환자들이 통증을 악화시키고 활동 회피 행동을 보일 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다5.

산부인과에서 경험하는 통증의 맥락에서 AAS에 관한 문헌은 잘 특징지어지지 않습니다. Costas-Martins 등은 불안정 애착 여성이 분만 중에 더 많은 고통을 경험한다는 것을 보여주었습니다6. Costas-Martins 등은 코호트에 많은 제왕절개 환자를 포함하지만 별도로 고려하지는 않습니다. 현재까지 제왕절개를 받는 산모의 AAS가 인지된 통증과 상관관계가 있는지 조사한 연구는 없습니다.2

통증은 중요한 임상 결과이지만 ObsQoR10으로 측정한 전반적인 회복은 개인의 AAS 예측력에 대한 보다 완전한 임상적 그림을 제시할 수 있습니다. 우리의 연구는 산모의 AAS가 통증뿐만 아니라 제왕절개 후 전반적인 회복과 상관관계가 있는지 여부를 특성화하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • Victoria Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yueyang Li, BSc
        • 부수사관:
          • Jill Querney, MD
        • 부수사관:
          • Yahui Symons, MD
        • 부수사관:
          • Philip Jones, MD
        • 부수사관:
          • Sonali Hastir, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Victoria Hospital의 산부인과 진료과에서 선택적 제왕절개 수술을 받는 65명의 영어 사용 산부인과가 예정된 수술 전에 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

나. 영어 말하기 ii. 선택적 제왕절개 iii. ASA 3 이하 iv. 단태 임신 v. 임신 37-40주 사이

제외 기준:

나. 환자 거부 ii. 현재 투약 중인 만성 통증 상태의 병력 iii. 진단된 일반 불안 장애 iv. 진단된 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
안전하게 부착된 분만물
수정된 성인 애착 척도(Collins, 1996)에 따라 안정적인 애착 유형을 가진 산모
불안정하게 부착된 분만
개정된 성인 애착 척도(Collins, 1996)에 따른 불안정한 애착 유형을 가진 산모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24 시간
수술 후 24시간에 측정된 0-10의 통증 점수
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ObsQoR10 점수
기간: 24 시간
제왕절개 후 회복 도구인 ObsQoR10 도구의 총점. 수술 후 24시간에 수집.
24 시간
총 오피오이드 소비 첫 24시간
기간: 24 시간
추가 오피오이드 진통이 환자에 의해 처음 요청된 시간을 포함하여 수술 후 처음 24시간 동안 환자에 의한 오피오이드의 총 소비.
24 시간
메스꺼움의 첫 발생
기간: 24 시간
환자가 처음으로 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움을 느낀다고 보고합니다.
24 시간
구토의 첫 발생
기간: 24 시간
환자가 수술 후 첫 24시간 이내에 처음으로 구토를 느꼈다고 보고한 경우.
24 시간
소양증의 첫 발생
기간: 24 시간
환자가 수술 후 첫 24시간 이내에 처음으로 구토를 느꼈다고 보고한 경우.
24 시간
진정 작용의 첫 발생
기간: 24 시간
환자가 처음으로 수술 후 24시간 이내에 진정된 느낌을 보고합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilana Sebbag, MD, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 데이터는 이 연구의 구성원만 액세스할 수 있는 마스터 목록 종이 사본의 식별 정보와 상관 관계가 있는 연구 번호에만 연결됩니다.

이 연구에 포함되지 않은 연구자와 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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