Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywiązanie przewiduje ból po cesarskim cięciu

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Czy styl przywiązania dorosłego pacjenta koreluje z bólem po cięciu cesarskim?

Dorosły Styl Przywiązania (AAS) to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru tego, jak osoba dorosła ogólnie czuje się w swoich bliskich związkach osobistych. Kwestionariusz ma dwie główne osie pomiarowe – unikanie i lęk, co daje początek czterem różnym kategoriom stylów przywiązania. Wykazano, że style przywiązania kobiet są skorelowane z bólem podczas porodu, ale nie po nim. W żadnym badaniu nie analizowano, czy style przywiązania są skorelowane z bólem po cięciu cesarskim. To badanie oceni korelację między wynikiem AAS a bólem po planowym cięciu cesarskim. Ponadto badanie to ma na celu wyjaśnienie korelacji między skalą przywiązania a ogólną jakością powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim, zgodnie z definicją niedawno zatwierdzonego narzędzia ObsQoR10.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólny powrót do zdrowia po cięciu cesarskim jest trudny do zmierzenia i należy wziąć pod uwagę kilka czynników, które mogą wpływać na powrót do zdrowia. ObsQoR10 to niedawno zatwierdzone narzędzie, które zapewnia ogólny obraz powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim na podstawie bólu, funkcjonalnych kamieni milowych i potrzeb emocjonalnych1. Jednym z czynników, które mogą wpływać na powrót do zdrowia po operacji, jest styl przywiązania osoby dorosłej (AAS).

AAS odnosi się do tego, jak dana osoba „ogólnie czuje się w bliskich związkach w swoim życiu” i jest rozpowszechniony w literaturze w kontekście przewlekłego bólu. Wykazano, że SAA są skorelowane ze stresem psychicznym pacjentów2, zgłaszaną przez nich intensywnością bólu, a nawet występowaniem przewlekłych stanów bólowych, takich jak fibromialgia3. W kohorcie pacjentów z przewlekłym bólem osoby z bezpieczną więzią rzadziej zgłaszały niepełnosprawność z powodu bólu, objawów depresyjnych i postrzeganych negatywnych reakcji współmałżonka w porównaniu z osobami z silną więzią4. Inna kohorta wykazała, że ​​pacjenci scharakteryzowani jako bojaźliwi unikający byli bardziej skłonni do katastrofalnego bólu i wykazywali zachowania polegające na unikaniu aktywności5.

Literatura na temat AAS w kontekście bólu odczuwanego przez rodzące nie jest tak dobrze scharakteryzowana. Costas-Martins i wsp. wykazali, że kobiety niepewne przywiązania odczuwają większy ból podczas porodu6. Costas-Martins i wsp. włączają do swojej kohorty pewną liczbę pacjentek po cięciu cesarskim, ale nie rozważają ich oddzielnie. Do tej pory nie przeprowadzono badania oceniającego, czy SAA u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu jest skorelowane z odczuwanym przez nie bólem.2

Chociaż ból jest ważnym wynikiem klinicznym, ogólny powrót do zdrowia mierzony za pomocą ObsQoR10 może przedstawiać pełniejszy obraz kliniczny mocy predykcyjnej AAS danej osoby. Nasze badanie ma na celu scharakteryzowanie, czy AAS u rodzących jest skorelowane z ich ogólnym powrotem do zdrowia po cięciu cesarskim, jak również z bólem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yueyang Li, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Jill Querney, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yahui Symons, MD
        • Pod-śledczy:
          • Philip Jones, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sonali Hastir, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

65 anglojęzycznych porodów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu na oddziale opieki położniczej Victoria Hospital zostanie przyjętych przed planowaną operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. anglojęzyczny II. Elektywne cesarskie cięcie iii. ASA 3 lub niższy iv. Ciąża pojedyncza v. Między 37 a 40 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

I. Odmowa pacjenta ii. Historia przewlekłego bólu, obecnie przyjmowane leki iii. Rozpoznane ogólne zaburzenie lękowe iv. Zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bezpiecznie przyczepione rodzące
Rodzące, które mają bezpieczny styl przywiązania zgodnie ze Zrewidowaną Skalą Przywiązania Dorosłych (Collins, 1996)
Niepewnie przywiązane rodzące
Rodzące, które mają pozabezpieczny styl przywiązania zgodnie ze Zrewidowaną Skalą Przywiązania Dorosłych (Collins, 1996)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu od 0 do 10, mierzona 24 godziny po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ObsQoR10
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity wynik w narzędziu ObsQoR10, narzędziu do odzyskiwania jakości po cięciu cesarskim. Pobrano 24 godziny po operacji.
24 godziny
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie opioidów przez pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, w tym czas, w którym pacjent po raz pierwszy zażądał dodatkowej analgezji opioidowej.
24 godziny
Pierwsze wystąpienie nudności
Ramy czasowe: 24 godziny
Po raz pierwszy pacjent zgłasza nudności w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny
Pierwsze wystąpienie wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Po raz pierwszy pacjent zgłasza wymioty w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny
Pierwsze wystąpienie świądu
Ramy czasowe: 24 godziny
Po raz pierwszy pacjent zgłasza wymioty w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny
Pierwsze wystąpienie sedacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Po raz pierwszy pacjent zgłasza uczucie sedacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WREM114262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania będą powiązane tylko z numerem badawczym, który będzie skorelowany z informacjami identyfikacyjnymi na papierowym egzemplarzu listy głównej, dostępnym tylko dla członków tego badania.

Dane nie będą udostępniane naukowcom, którzy nie są objęci tym badaniem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj