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El apego predice el dolor poscesárea

27 de abril de 2021 actualizado por: Western University, Canada

¿El estilo de apego adulto del paciente se correlaciona con el dolor posterior al parto por cesárea?

El Estilo de Apego del Adulto (AAS) es un cuestionario diseñado para medir cómo se siente un adulto en general en sus relaciones personales cercanas. El cuestionario tiene dos ejes principales de medición, la evitación y la ansiedad, que dan lugar a cuatro categorías diferentes de estilos de apego. Se ha demostrado que los estilos de apego de las mujeres se correlacionan con el dolor durante el trabajo de parto, pero no después. Ningún estudio ha analizado si los estilos de apego se correlacionan con el dolor después de la cesárea. Este estudio evaluará la correlación entre la puntuación AAS y el dolor después de una cesárea electiva. Además, este estudio tiene como objetivo aclarar la correlación entre la escala de apego y la calidad general de la recuperación después de una cesárea según lo definido por una herramienta validada recientemente, ObsQoR10.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recuperación general después de una cesárea es difícil de medir y debe considerar varios factores que pueden influir en la recuperación. El ObsQoR10 es una herramienta recientemente validada que brinda una imagen general de la recuperación poscesárea utilizando el dolor, los hitos funcionales y las necesidades emocionales1. Uno de los factores que pueden influir en la recuperación después de la operación es el estilo de apego adulto (EAA) de una persona.

AAS se refiere a cómo una persona "generalmente se siente en las relaciones cercanas en su vida" y prevalece en la literatura en el contexto del dolor crónico. Se ha demostrado que el AAS está relacionado con el estrés psicológico de los pacientes2, la intensidad del dolor autoinformada e incluso la prevalencia de afecciones de dolor crónico como la fibromialgia3. En una cohorte de pacientes con dolor crónico, las personas con apego seguro tenían menos probabilidades de informar discapacidad debido al dolor, los síntomas depresivos y las respuestas negativas percibidas del cónyuge en comparación con las personas con apego seguro4. Otra cohorte mostró que los pacientes caracterizados como evitativos temerosos tenían más probabilidades de catastrofizar su dolor y exhibir conductas de evitación de actividad5.

La literatura sobre AAS en el contexto del dolor experimentado por las parturientas no está tan bien caracterizada. Costas-Martins et al demostraron que las mujeres con apego inseguro experimentan más dolor durante el trabajo de parto6. Costas-Martins et al incluyen en su cohorte un número de pacientes de cesárea pero no las consideran por separado. Hasta la fecha no ha habido un estudio que investigue si el AAS de parturientas sometidas a cesárea se correlaciona con su dolor percibido.2

Si bien el dolor es un resultado clínico importante, la recuperación general medida por el ObsQoR10 puede presentar un cuadro clínico más completo del poder predictivo del AAS de una persona. Nuestro estudio tiene como objetivo caracterizar si el AAS de las parturientas se correlaciona con su recuperación general después de la cesárea, así como con el dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Indu Singh, MD
  • Número de teléfono: 64219 519 646 6000
  • Correo electrónico: Indu.Singh@lhsc.on.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Reclutamiento
        • Victoria Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Indu Singh, MD
          • Número de teléfono: 6421913545 519 646 6000
          • Correo electrónico: indu.singh@lhsc.on.ca
        • Sub-Investigador:
          • Yueyang Li, BSc
        • Sub-Investigador:
          • Jill Querney, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yahui Symons, MD
        • Sub-Investigador:
          • Philip Jones, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sonali Hastir, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

65 parturientas de habla inglesa que se someten a una cesárea electiva en la Unidad de Cuidados Obstétricos del Hospital Victoria serán abordadas antes de su operación programada.

Descripción

Criterios de inclusión:

i. Habla Inglés ii. Cesáreas electivas iii. ASA 3 o inferior iv. Embarazo único v. Entre 37-40 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

i. Negativa del paciente ii. Historial de condición de dolor crónico, actualmente con medicación iii. Trastorno de ansiedad general diagnosticado iv. Trastorno por consumo de sustancias diagnosticado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Parturientas unidas de forma segura
Parturientas que tienen un estilo de apego seguro según la Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Parturientas con apego inseguro
Parturientas que presentan un estilo de apego inseguro según la Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación del dolor de 0 a 10, medida a las 24 horas del postoperatorio
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación ObsQoR10
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntaje total en la herramienta ObsQoR10, una herramienta de calidad de recuperación post cesárea. Recogida a las 24 horas del postoperatorio.
24 horas
Consumo total de opioides primeras 24h
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de opioides por parte del paciente en las primeras 24 horas del postoperatorio, incluido el momento en que el paciente solicitó por primera vez analgesia opioide adicional.
24 horas
Primera aparición de náuseas
Periodo de tiempo: 24 horas
La primera vez que el paciente refiere sentir náuseas dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio.
24 horas
Primera aparición de vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
La primera vez que el paciente refiere sentir vómitos dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio.
24 horas
Primera aparición de prurito
Periodo de tiempo: 24 horas
La primera vez que el paciente refiere sentir vómitos dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio.
24 horas
Primera ocurrencia de sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
La primera vez que el paciente refiere sentirse sedado dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilana Sebbag, MD, Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WREM114262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio solo se vincularán a un número de investigación que se correlacionará con la información de identificación en una copia en papel de la lista maestra a la que solo podrán acceder los miembros de este estudio.

Los datos no se compartirán con investigadores que no estén incluidos en este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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