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L'attaccamento predice il dolore post cesareo

27 aprile 2021 aggiornato da: Western University, Canada

Lo stile di attaccamento adulto del paziente è correlato al dolore post parto cesareo?

L'Adult Attachment Style (AAS) è un questionario progettato per misurare come si sente generalmente un adulto nelle sue strette relazioni personali. Il questionario ha due assi principali di misurazione: l'evitamento e l'ansia, che danno origine a quattro diverse categorie di stili di attaccamento. È stato dimostrato che gli stili di attaccamento delle donne sono correlati al dolore durante il travaglio, ma non dopo. Nessuno studio ha analizzato se gli stili di attaccamento sono correlati al dolore dopo il taglio cesareo. Questo studio valuterà la correlazione tra il punteggio AAS e il dolore dopo taglio cesareo elettivo. Inoltre, questo studio mira a chiarire la correlazione tra la scala dell'attaccamento e la qualità complessiva del recupero dopo taglio cesareo come definito da uno strumento recentemente validato, l'ObsQoR10.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il recupero complessivo dopo il taglio cesareo è difficile da misurare e deve considerare diversi fattori che possono influenzare il recupero. L'ObsQoR10 è uno strumento recentemente convalidato che fornisce un quadro generale del recupero post cesareo utilizzando il dolore, le pietre miliari funzionali e i bisogni emotivi1. Uno dei fattori che possono influenzare il recupero postoperatorio è lo stile di attaccamento adulto (AAS) di una persona.

AAS si riferisce a come una persona "si sente generalmente nelle relazioni strette della propria vita" ed è prevalente in letteratura nel contesto del dolore cronico. È stato dimostrato che l'AAS è correlato allo stress psicologico dei pazienti2, all'intensità del dolore auto-riportata e persino alla prevalenza di condizioni di dolore cronico come la fibromialgia3. In una coorte di pazienti con dolore cronico, gli individui con attaccamento sicuro avevano meno probabilità di riportare disabilità a causa del dolore, dei sintomi depressivi e delle risposte percepite negative del coniuge rispetto agli individui con attaccamento sicuro4. Un'altra coorte ha mostrato che i pazienti caratterizzati come paurosi evitanti avevano maggiori probabilità di catastrofizzare il loro dolore e mostrare comportamenti di evitamento dell'attività5.

La letteratura sull'AAS nel contesto del dolore provato dalle partorienti non è altrettanto ben caratterizzata. Costas-Martins et al. hanno mostrato che le donne con attaccamento insicuro provano più dolore durante il travaglio6. Costas-Martins et al. includono nella loro coorte un certo numero di pazienti con taglio cesareo ma non li considerano separatamente. Ad oggi non c'è stato uno studio che indaghi se l'AAS delle partorienti sottoposte a taglio cesareo sia correlato al loro dolore percepito.2

Sebbene il dolore sia un risultato clinico importante, il recupero complessivo misurato dall'ObsQoR10 può presentare un quadro clinico più completo del potere predittivo dell'AAS di una persona. Il nostro studio mira a caratterizzare se l'AAS dei partorienti è correlato con il loro recupero generale dopo il taglio cesareo e con il dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Victoria Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yueyang Li, BSc
        • Sub-investigatore:
          • Jill Querney, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yahui Symons, MD
        • Sub-investigatore:
          • Philip Jones, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sonali Hastir, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

65 partorienti di lingua inglese sottoposte a taglio cesareo elettivo presso l'Unità di cura ostetrica del Victoria Hospital saranno contattate prima dell'operazione programmata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

io. Parlare inglese ii. Taglio cesareo elettivo iii. ASA 3 o inferiore iv. Gravidanza singola v. Tra le 37 e le 40 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

io. Rifiuto del paziente ii. Storia di condizione di dolore cronico, attualmente in terapia iii. Disturbo d'ansia generale diagnosticato iv. Disturbo da uso di sostanze diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partorienti saldamente attaccati
Partorienti che hanno uno stile di attaccamento sicuro secondo la Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)
Partorienti con attaccamento insicuro
Partorienti che hanno uno stile di attaccamento insicuro secondo la Revised Adult Attachment Scale (Collins, 1996)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio del dolore da 0 a 10, misurato 24 ore dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ObsQoR10
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio totale sullo strumento ObsQoR10, una qualità dello strumento di recupero post taglio cesareo. Raccolto a 24 ore post-operatorio.
24 ore
Consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di oppioidi da parte del paziente nelle prime 24 ore post-operatorie, compreso il momento in cui il paziente ha richiesto per la prima volta l'analgesia aggiuntiva con oppioidi.
24 ore
Prima occorrenza di nausea
Lasso di tempo: 24 ore
La prima volta che il paziente riferisce di avere nausea entro le prime 24 ore dall'intervento.
24 ore
Prima occorrenza di vomito
Lasso di tempo: 24 ore
La prima volta che il paziente riferisce di aver vomitato entro le prime 24 ore post-operatorie.
24 ore
Prima occorrenza di prurito
Lasso di tempo: 24 ore
La prima volta che il paziente riferisce di aver vomitato entro le prime 24 ore post-operatorie.
24 ore
Primo caso di sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
La prima volta che il paziente riferisce di sentirsi sedato entro le prime 24 ore postoperatorie.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilana Sebbag, MD, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WREM114262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno collegati solo a un numero di ricerca che sarà correlato con le informazioni identificative su una copia cartacea dell'elenco principale accessibile solo ai membri di questo studio.

I dati non saranno condivisi con ricercatori che non sono inclusi in questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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