クロアチアの生活の質に対する OAB 症状の影響 (OAB-CRO)
2021年4月25日 更新者：Mislav Mikuš、University of Zagreb
クロアチアにおける OAB 症状の仕事、生活の質、治療を求める行動への影響
過活動膀胱 (OAB) は、罹患者の日常活動に悪影響を及ぼします。 OAB は成人の推定 12 ～ 17% に影響を及ぼし、男性と女性で同様の有病率が報告されています。 社会生活や仕事生活の制限を含む、生活の質の複数の領域を損なう可能性がある一方で、医療資源の使用とコストが高くなる可能性もあります。
本研究の主な目的は、OAB の症状を報告しているクロアチア人集団において、仕事の生産性と治療行動 (治療を求める、治療を受ける、治療の不満、治療の中止) への影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療を受けていない過活動膀胱と診断された女性。
説明
包含基準:
- 医療従事者による OAB の診断を受け、通常の臨床診療の一環としてミラベグロン治療を開始しようとしている同意のある成人患者は、登録の資格がありました。
除外基準:
- 腹圧性尿失禁が主な症状である混合性尿失禁（治験責任医師の判断による）
- コントロールされていない重度の高血圧（すなわち、 -収縮期血圧≧180mmHgおよび/または拡張期血圧≧110mmHg）
- 不安および/またはうつ病
- 妊娠
- 現在または以前（1か月以内）に尿路感染症にかかったと報告した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OABグループ
過活動膀胱と診断されたグループ。
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OAB-V8 は、OAB の負担と症状による煩わしさの程度を評価する 8 項目の自己申告アンケートです。
過活動膀胱アンケート (OAB-q) のサブスケールとして開発されて以来、OAB-V8 アンケートは、OAB のスクリーニングと OAB 症状の負担と重症度の評価に使用されてきました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OAB-V8 スコア > 8
時間枠：採用時点で
|
主な研究目的は、OAB 症状を報告している集団の特定の転帰に対する個々の LUT の影響を調査することです。
OAB-V8 スコア。
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採用時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月25日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月25日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。