OAB-oireiden vaikutus elämänlaatuun Kroatiassa (OAB-CRO)
sunnuntai 25. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mislav Mikuš, University of Zagreb
OAB-oireiden vaikutus työhön, elämänlaatuun ja hoitoon hakeutumiseen Kroatiassa
Yliaktiivisella rakolla (OAB) on kielteinen vaikutus sairastuneiden henkilöiden päivittäiseen toimintaan. OAB:ta sairastaa arviolta 12–17 % aikuisista, ja sen raportoitu esiintyvyys on samanlainen miehillä ja naisilla. Se voi heikentää monia elämänlaadun osa-alueita, mukaan lukien sosiaalisen ja työelämän rajoitukset, ja samalla johtaa terveydenhuollon resurssien korkeampaan käyttöön ja kustannuksiin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida OAB:n oireista ilmoittaneessa kroatialaisessa väestössä vaikutusta työn tuottavuuteen ja hoitokäyttäytymiseen (hoidon hakeminen, hoitoon saaminen, hoitoon tyytymättömyys ja hoidon keskeyttäminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakko ilman hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat aikuiset potilaat, joiden terveydenhuollon ammattilainen oli diagnosoinut OAB-diagnoosin ja jotka olivat aloittamassa mirabegronihoitoa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, olivat kelvollisia osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sekainkontinenssi, jossa stressiinkontinenssi oli vallitseva oire (tutkijan määrittämänä)
- vaikea hallitsematon verenpainetauti (esim. systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg)
- ahdistuneisuus ja/tai masennus
- raskaus
- naiset, jotka ilmoittivat saaneensa joko nykyisen tai aiemman (yhden kuukauden sisällä) virtsatieinfektion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OAB-ryhmä
Ryhmä, jolla on diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakko.
|
OAB-V8 on kahdeksan kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi OAB:n taakkaa ja oireiden aiheuttaman vaivan astetta.
OAB-V8-kyselylomaketta on sen kehittämisestä lähtien yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen (OAB-q) ala-asteikolla käytetty OAB:n seulomiseen ja OAB-oireiden rasituksen ja vakavuuden arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OAB-V8 pisteet > 8
Aikaikkuna: Rekrytointipisteessä
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia yksittäisen LUTS:n vaikutusta tiettyihin tuloksiin OAB-oireista ilmoittavan väestön osalta.
OAB-V8 pisteet.
|
Rekrytointipisteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PetrovaGyn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole aikomusta jakaa IPD:tä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .