Влияние симптомов ГАМП на качество жизни в Хорватии (OAB-CRO)
25 апреля 2021 г. обновлено: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Влияние симптомов ГАМП на работу, качество жизни и обращение за медицинской помощью в Хорватии
Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) оказывает негативное влияние на повседневную деятельность больных. По оценкам, ГАМП поражает 12-17% взрослых и имеет одинаковую распространенность среди мужчин и женщин. Это может привести к ухудшению качества жизни во многих областях, включая ограничение социальной и трудовой жизни, а также привести к увеличению использования ресурсов и затрат на здравоохранение.
Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, в хорватской популяции, сообщившей о симптомах ГАМП, влияние на производительность труда и поведение при лечении (обращение за лечением, получение лечения, неудовлетворенность лечением и прекращение лечения).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диагностированным гиперактивным мочевым пузырем без лечения.
Описание
Критерии включения:
- добровольные взрослые пациенты, у которых лечащий врач поставил диагноз ГАМП и которые собирались начать лечение мирабегроном в рамках обычной клинической практики, имели право на регистрацию.
Критерий исключения:
- смешанное недержание, при котором преобладающим симптомом было недержание мочи при напряжении (по определению исследователя)
- тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (т.е. систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.)
- тревога и/или депрессия
- беременность
- женщины, которые сообщили о текущей или предшествующей (в течение одного месяца) инфекции мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ОАБ
Группа с диагностированным гиперактивным мочевым пузырем.
|
OAB-V8 представляет собой опросник из восьми пунктов, в котором оценивается бремя ГАМП и степень беспокойства, вызванного симптомами.
С момента своего появления в качестве подшкалы опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) опросник OAB-V8 использовался для скрининга ГАМП и оценки бремени и тяжести симптомов ГАМП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка OAB-V8 > 8
Временное ограничение: В момент набора
|
Основная цель исследования — изучить влияние отдельных СНМП на конкретные исходы в популяции, сообщающей о симптомах ГАМП.
Оценка OAB-V8.
|
В момент набора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PetrovaGyn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не собираемся делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .