Impacto de los síntomas de OAB en la calidad de vida en Croacia (OAB-CRO)
25 de abril de 2021 actualizado por: Mislav Mikuš, University of Zagreb
Impacto de los síntomas de vejiga hiperactiva en el trabajo, la calidad de vida y el comportamiento de búsqueda de tratamiento en Croacia
La vejiga hiperactiva (OAB) tiene un impacto negativo en las actividades diarias de las personas afectadas. La vejiga hiperactiva afecta aproximadamente al 12-17 % de los adultos y tiene una prevalencia similar en hombres y mujeres. Tiene el potencial de afectar múltiples dominios de la calidad de vida, incluida la restricción de la vida social y laboral, al mismo tiempo que genera un mayor uso y costos de los recursos de atención médica.
El objetivo principal del presente estudio fue evaluar, en una población croata que informó síntomas de OAB, el efecto sobre la productividad laboral y los comportamientos de tratamiento (buscar tratamiento, recibir tratamiento, insatisfacción con el tratamiento e interrupción del tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con diagnóstico de vejiga hiperactiva sin tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos que habían dado su consentimiento y que tenían un diagnóstico de vejiga hiperactiva por parte de su médico y estaban a punto de comenzar el tratamiento con mirabegron como parte de la práctica clínica habitual eran elegibles para la inscripción.
Criterio de exclusión:
- incontinencia mixta donde la incontinencia de esfuerzo fue el síntoma predominante (según lo determinado por el investigador)
- Hipertensión grave no controlada (es decir, presión arterial sistólica ≥180 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥110 mm Hg)
- ansiedad y/o depresión
- el embarazo
- mujeres que informaron tener una infección del tracto urinario actual o anterior (dentro de un mes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo OAB
Grupo con vejiga hiperactiva diagnosticada.
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OAB-V8 es un cuestionario autoadministrado de ocho ítems que evalúa la carga de OAB y el grado de molestia causado por los síntomas.
Desde su desarrollo como una subescala del cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q), el cuestionario OAB-V8 se ha utilizado para detectar OAB y evaluar la carga y la gravedad de los síntomas de OAB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación OAB-V8 > 8
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
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El objetivo principal del estudio es investigar el impacto de STUI individuales en resultados específicos en la población que informa síntomas de OAB.
Puntuación OAB-V8.
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En el momento de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PetrovaGyn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No tenemos intención de compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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